Lyhyen aikavälin ruokavalion vaikutukset HDL:n koostumukseen ja toimintaan

Tutkittavat rekrytoidaan suusta suuhun, lentolehtisten, sanomalehtimainosten ja UC Davisin ravitsemusosaston verkkosivustolla olevien julkaisujen kautta. Kiinnostuneet henkilöt, jotka vastaavat ilmoituksiin, käyvät läpi puhelinnäytön kelpoisuuden arvioimiseksi. Jäljennös esitteestä, ravitsemusosaston verkkosivuston ilmoitus, sanomalehtiilmoitus ja puhelimen näyttö ovat tämän lähetyksen liitteenä. Kohdeväestö voi heijastaa alueen etnistä ja kulttuurista monimuotoisuutta.

Seulonta ja suostumus Mahdolliset koehenkilöt, jotka läpäisevät ensimmäisen puhelinseulontahaastattelun (esim. täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit) otetaan mukaan tutkimukseen ja hänelle järjestetään suostumuskäynti. Suostumuskäynnillä, suostumuslomakkeen laulamisen ja osallistumiseen suostumisen jälkeen mitataan osallistujien paino, pituus ja verenpaine sen varmistamiseksi, että he täyttävät osallistumiskriteerit, ja jos heidän mittansa vastaavat ilmoitettuja arvoja, heidät otetaan mukaan tutkimukseen ja heidän lähtötilanteensa vierailulle. Suostumuskäynnillä koehenkilöitä opastetaan myös siitä, kuinka 3 päivän ruokapöytäkirja täytetään, ja heitä pyydetään täyttämään ja palauttamaan se ennen peruskäyntiä. Osallistujille annetaan suostumuskäynnin aikana myös ulosteenkeräyspakkaus ulostenäytteiden keräämiseksi 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä suunniteltua käyntiään. Naiset, jotka suostuvat osallistumaan, määrätään suorittamaan tutkimus kuukautiskierron luteaalivaiheen ja kuukautisten aikana, jotta vältetään hämmentävät lipoproteiinien muutokset. Jos naiset eivät pysty muistamaan viimeisen kuukautiskiertonsa ensimmäistä päivää, heitä kehotetaan merkitsemään seuraavan kuukautiskierron alkaminen muistiin ja ajoitetaan sen jälkeen vastaavasti. Koehenkilöt satunnaistetaan aloittamaan joko pikaruoka- tai lääkehaarassa. Jokaisessa 4 osallistujan kohortissa on 2 henkilöä, jotka aloittavat Med-ruokavalioryhmässä, ja 2 henkilöä, jotka aloittavat pikaruokadieettihaarassa, ja jokainen osallistuja satunnaistetaan yhteen näistä kahdesta lohkosta ja hänelle annetaan tutkimuksen tunnusnumero.

Lähtötilanteen käynti A Suunnitellun lähtötilanteen käynnin aikana koehenkilöt raportoivat Ragle Human Nutrition Research Centeriin, joka sijaitsee UC Davisin kampuksella (1283 Academic Surge, University of California, Davis, Davis CA 95616) 12 tunnin paastoverenottoa ja antropometriaa varten. mitat. Heitä pyydetään tuomaan ulostenäytteensä tälle vierailulle. Jokaista osallistujaa pyydetään myös täyttämään terveyshistoriakysely, fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake ja ruokatiheyskysely (FFQ). Perusopetuskäynnin kesto on noin 1 tunti.

Tutkimusryhmä 1: (4 päivää) Perusverenoton jälkeen potilaat, jotka on satunnaistettu aloittamaan pikaruokaryhmässä, syövät pikaruokaruokavaliota 4 päivän ajan. Kohteet, jotka on satunnaistettu aloittamaan Med-ruokavalioryhmässä, kuluttavat heille tarjottuja ruokia ja noudattavat ruoanvalmistuksen perusohjeet. Jokaisen 4 päivää kestävän ruokavaliovaiheen päätteeksi koehenkilöt raportoivat uudelleen Ragle Human Nutrition Research Centeriin ensimmäiselle seurantatutkimuskäynnilleen (tutkimuskäynti 2). Osallistujien tulee ottaa toinen ulostenäyte ottaakseen mukaansa vierailulle, ja heidän on täytettävä nälkä- ja kylläisyyskysely joko lounas- tai päivällisaterialla joka päivä jokaisessa ruokavaliohaarassa.

Med-ruokavalion aikana osallistujat hakevat ateriansa ja ohjeet tutkimusryhmältä. Pikaruokaruokavalion aikana osallistujille jaetaan lahjakortteja ja ateriasuunnitelmia seurattavaksi kampuksen pikaruokaravintoloihin ja he ostavat ateriat pikaruokaravintoloista itse. Molemmissa ruokavaliointerventioissa osallistujat noudattavat asianmukaista ateriasuunnitelmaa, joka on liitetty tähän lähetykseen. Heitä myös ohjataan ylläpitämään fyysistä aktiivisuuttaan opintojakson aikana. Tutkittaviin ollaan yhteydessä kerran jokaisen ruokavalion aikana sähköpostitse tai puhelimitse ja kysytään heidän yleisestä hyvinvoinnistaan ​​sekä muistutetaan ottamaan ulostenäytteet seuraavaa käyntiä varten. Valvoakseen noudattamista osallistujat täyttävät vaatimustenmukaisuuskyselyn ja tuovat mukanaan kaikki ylimääräiset ruoat, joita he eivät kuluta. Jäljelle jääneet ruoat ja pakkaukset punnitaan ja pelkän pakkauksen paino vähennetään, jotta saadaan tarkka mittaus siitä, kuinka paljon osallistujat todellisuudessa söivät.

Opintokäynti B Tämä tutkimuskäynti kestää myös noin 1 tunnin, ja se sisältää myös paastoverenoton, antropometriset mittaukset ja samat kyselylomakkeet kuin perustutkimuskäynnillä, paitsi että ne eivät täytä FFQ:ta. Osallistujat saavat ensimmäisen erän opintokorvauksestaan ​​tällä hetkellä.

Tutkimuksen poistumisjakso: (4 päivää) Tutkimuskäynnin B jälkeen koehenkilöt siirtyvät 4 päivän poistumisjaksoon, jonka aikana he palaavat normaaliin ruokavalioonsa. Tutkittavien on täytettävä 3 päivän ruokatietue tänä aikana. 4 päivän huuhtoutumisjakson lopussa koehenkilöt palaavat Raglen laitokseen toista seurantakäyntiä varten (tutkimuskäynti C). Osallistujien tulee ottaa toinen ulostenäyte ottaakseen mukaansa vierailulle.

Opintokäynti C Tämäkin opintokäynti kestää noin 1 tunnin ja sisältää myös paastoverenoton, antropometriset mittaukset ja samat kyselylomakkeet kuin opintovierailu B. Osallistujat saavat toisen erän opintokorvauksestaan ​​tällä hetkellä.

Tutkimusryhmä 2: (4 päivää) Tällä hetkellä osallistujat, jotka suorittivat mMed-ruokavalioryhmän, aloittavat nyt pikaruokaruokavalioryhmän, ja ne, jotka suorittivat pikaruokavalioryhmän, siirtyvät nyt mMed-ruokavalioryhmään. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään nälkä- ja kylläisyyskysely tänä aikana (4 päivää). 4 päivän jakson lopussa koehenkilöt palaavat kolmanteen seurantakäyntiin (tutkimuskäynti D). Osallistujien tulee ottaa lopullinen ulostenäyte ottaakseen mukaansa vierailulle.

Opintokäynti D Tämäkin opintokäynti kestää noin tunnin ja sisältää myös paastoverenoton, antropometriset mittaukset ja samat kyselyt kuin opintovierailuilla B ja C. Koehenkilöt saavat loput korvauksistaan ​​tällä hetkellä.