Effekter av korttidsdiet på HDL-sammansättning och funktion

Ämnen kommer att rekryteras genom mun-till-mun, flygblad, tidningsannonser och inlägg på UC Davis Nutrition Departments webbplats. Intresserade personer som svarar på meddelanden kommer att genomgå en telefonskärm för att bedöma behörigheten. En kopia av flygbladet, meddelandet från näringsavdelningens webbplats, tidningsannons och telefonskärm bifogas detta bidrag. Ämnespopulationen kan spegla regionens etniska och kulturella mångfald.

Screening och samtycke Potentiella försökspersoner som klarar den första telefonscreeningsintervjun (dvs. uppfyller inklusions-/uteslutningskriterier) kommer att tas in i studien och schemaläggas för ett samtyckesbesök. Vid samtyckesbesöket, efter att ha sjungit samtyckesformuläret och gått med på att delta, kommer deltagarnas vikt, längd och blodtryck att mätas för att säkerställa att de uppfyller inklusionskriterierna, och om deras mätningar överensstämmer med deras rapporterade värden kommer de att släppas in i studera och planerade för deras baslinjebesök. Vid samtyckesbesöket kommer försökspersonerna också att instrueras om hur man fyller i en 3-dagars matpost och kommer att bli ombedd att fylla i och returnera den före baslinjebesöket. Deltagarna kommer också att få ett avföringsuppsamlingskit under samtyckesbesöket för att samla avföringsprover inom 24 timmar före deras första planerade besök. Kvinnor som samtycker till att delta kommer att planeras slutföra studien inom lutealfasen och menstruationscykeln för att undvika förvirrande förändringar i lipoproteiner. Om kvinnliga deltagare inte kan komma ihåg den första dagen av sin senaste menstruationscykel, kommer de att instrueras att notera starten på sin nästa menstruationscykel och kommer sedan att schemaläggas därefter. Ämnen kommer att randomiseras för att börja antingen på snabbmatsarmen eller Med-armen. Varje kohort av 4 deltagare kommer att ha 2 individer som börjar på Med-dietarmen och 2 individer som börjar på snabbmatsdietarmen, och varje deltagare kommer att randomiseras till ett av dessa två block och tilldelas ett studie-ID-nummer.

Baslinjebesök A Vid det schemalagda baslinjebesöket kommer försökspersonerna att rapportera till Ragle Human Nutrition Research Center beläget på UC Davis campus (1283 Academic Surge, University of California, Davis, Davis CA 95616) för en 12-timmars fastande blodtagning och antropometrisk mätningar. De kommer att bli ombedda att ta med sitt avföringsprov till detta besök. Varje deltagare kommer också att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär för hälsohistoria, ett frågeformulär om fysisk aktivitet och ett frågeformulär för matfrekvens (FFQ). Varaktigheten av baslinjestudiebesöket kommer att vara cirka 1 timme.

Studiearm 1: (4 dagar) Efter baslinjeblodtagningen kommer försökspersoner som randomiserats till att börja på snabbmatsarmen att konsumera en snabbmatsdiet i 4 dagar. Försökspersoner som randomiserats till att börja på Med-dieten kommer att konsumera mat som de fått och följa grundläggande matlagningsinstruktioner. I slutet av varje 4-dagars dietfas kommer försökspersonerna att rapportera till Ragle Human Nutrition Research Center igen för sitt första uppföljande studiebesök (Studiebesök 2). Deltagarna kommer att behöva ta ett annat avföringsprov att ta med sig till besöket och kommer att fylla i ett hunger- och mättnadsformulär vid antingen lunch- eller middagsmåltiden varje dag på varje dietarm.

Under Med diet-armen kommer deltagarna att hämta sina måltider och instruktioner från studieteamet. Under snabbmatsdietarmen kommer deltagarna att ges presentkort och måltidsplaner att följa för snabbmatsrestaurangerna på campus och kommer att köpa måltider på snabbmatsrestaurangerna på egen hand. För båda dietinterventionerna kommer deltagarna att följa den lämpliga måltidsplanen som bifogas denna inlämning. De kommer också att instrueras att behålla sin fysiska aktivitetsnivå under studietiden. Försökspersonerna kommer att kontaktas en gång under varje kostperiod via e-post eller telefon och kommer att tillfrågas om deras allmänna välbefinnande, och för att påminna dem om att ta ett avföringsprov för nästa besök. För att övervaka efterlevnaden kommer deltagarna att fylla i en efterlevnadsundersökning samt ta med matrester som de inte konsumerar. Matrester plus förpackningar kommer att vägas, och vikten av förpackningen ensam subtraheras för att få ett korrekt mått på hur mycket deltagarna faktiskt konsumerade.

Studiebesök B. Detta studiebesök kommer också att vara cirka 1 timme och kommer också att innehålla en fasteblodtagning, antropometriska mätningar och samma frågeformulär som studiebesöket vid baslinjen, förutom att de inte kommer att fylla i en FFQ. Deltagarna får den första delbetalningen av sin studieersättning just nu.

Studiens tvättperiod: (4 dagar) Efter studiebesök B kommer försökspersonerna att gå in i en 4-dagars tvättperiod, under vilken de kommer att återgå till sin normala kost. Försökspersonerna kommer att behöva fylla i ett 3-dagars matregister under denna tid. I slutet av den fyra dagar långa tvättningsperioden kommer försökspersonerna att återvända till Ragle-anläggningen för det andra uppföljningsbesöket (studiebesök C). Deltagarna kommer att behöva ta ett annat avföringsprov för att ta med sig till besöket.

Studiebesök C Detta studiebesök kommer också att vara cirka 1 timme och kommer även att omfatta en blodtagning vid fastande, antropometriska mätningar och samma frågeformulär som studiebesök B. Deltagarna kommer att få den andra delbetalningen av sin studieersättning vid denna tidpunkt.

Studiearm 2: (4 dagar) Vid denna tidpunkt kommer deltagare som genomförde mMed-diet-armen nu att börja med snabbmatsdiet-armen, och de som slutförde snabbmatsdiet-armen kommer nu att gå in i mMed-diet-armen. Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i ett hunger- och mättnadsformulär under denna tid (4 dagar). I slutet av 4-dagarsperioden kommer försökspersonerna att återvända för det tredje uppföljande studiebesöket (Studiebesök D). Deltagarna kommer att behöva ta ett sista avföringsprov för att ta med sig till besöket.

Studiebesök D Detta studiebesök kommer också att vara cirka 1 timme och kommer även att omfatta en blodtagning vid fastande, antropometriska mätningar och samma frågeformulär som studiebesök B och C. Försökspersonerna kommer att få resten av sin kompensation vid denna tidpunkt.