Effekter af korttidsdiæt på HDL-sammensætning og funktion

Emner vil blive rekrutteret gennem mund-til-mund, flyers, avisannoncer og opslag på UC Davis Nutrition Departments hjemmeside. Interesserede personer, der reagerer på meddelelser, vil gennemgå en telefonskærm for at vurdere berettigelse. En kopi af flyeren, meddelelsen fra Ernæringsafdelingens websted, avisannonce og telefonskærm er vedhæftet denne indsendelse. Fagpopulationen kan afspejle den etniske og kulturelle mangfoldighed i regionen.

Screening og samtykke Potentielle forsøgspersoner, der består den indledende telefonscreeningssamtale (dvs. opfylder inklusions-/eksklusionskriterier) vil blive optaget i undersøgelsen og planlagt til et samtykkebesøg. Ved samtykkebesøget vil deltagernes vægt, højde og blodtryk efter at have sunget samtykkeformularen og accepteret deltagelse blive målt for at sikre, at de opfylder inklusionskriterierne, og hvis deres målinger stemmer overens med deres rapporterede værdier, vil de blive optaget i undersøgelse og planlagt til deres baseline besøg. Ved samtykkebesøget vil forsøgspersonerne også blive instrueret i, hvordan man udfylder en 3-dages madoptegnelse og vil blive bedt om at udfylde og returnere den før baseline-besøget. Deltagerne vil også få udleveret et afføringssæt under samtykkebesøget for at indsamle afføringsprøver inden for 24 timer før deres første planlagte besøg. Kvinder, der giver samtykke til at deltage, vil blive planlagt til at gennemføre undersøgelsen inden for lutealfasen og menstruationscyklussen for at undgå forvirrende ændringer i lipoproteiner. Hvis kvindelige deltagere ikke er i stand til at huske den første dag i deres sidste menstruationscyklus, vil de blive bedt om at notere starten på deres næste menstruationscyklus og vil derefter blive planlagt i overensstemmelse hermed. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at begynde enten på fastfood-armen eller Med-armen. Hver kohorte på 4 deltagere vil have 2 individer, der begynder på Med-diæt-armen, og 2 individer, der begynder på fastfood-diæt-armen, og hver deltager vil blive randomiseret i en af ​​disse to blokke og få tildelt et undersøgelses-id-nummer.

Baselinebesøg A Ved det planlagte baselinebesøg vil forsøgspersoner rapportere til Ragle Human Nutrition Research Center på UC Davis campus (1283 Academic Surge, University of California, Davis, i Davis CA 95616) for en 12-timers fastende blodprøvetagning og antropometrisk målinger. De vil blive bedt om at medbringe deres afføringsprøve til dette besøg. Hver deltager vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om helbredshistorie, et spørgeskema til fysisk aktivitet og et spørgeskema til madfrekvens (FFQ). Varigheden af ​​baseline studiebesøget vil være cirka 1 time.

Undersøgelsesarm 1: (4 dage) Efter baseline-blodtagningen vil forsøgspersoner, der er randomiseret til at begynde på fastfood-armen, indtage en fastfood-diæt i 4 dage, forsøgspersoner, der er randomiseret til at begynde på Med-diæt-armen, vil indtage fødevarer, som de får, og følge grundlæggende madlavningsvejledning. Ved afslutningen af ​​hver 4-dages diætfase vil forsøgspersonerne rapportere til Ragle Human Nutrition Research Center igen til deres første opfølgende studiebesøg (studiebesøg 2). Deltagerne vil blive bedt om at indsamle endnu en afføringsprøve for at medbringe dem til deres besøg og vil udfylde et sult- og mæthedsspørgeskema ved enten frokost- eller middagsmåltidet hver dag på hver diætarm.

Under Med-diætarmen vil deltagerne hente deres måltider og instruktioner fra undersøgelsesholdet. Under fastfood-diætarmen får deltagerne gavekort og madplaner, som de skal følge for fastfoodrestauranterne på campus, og de vil købe måltider på fastfoodrestauranterne på egen hånd. For begge diætinterventioner vil deltagerne følge den passende madplan, der er vedhæftet denne indsendelse. De vil også blive instrueret i at opretholde deres fysiske aktivitetsniveau i studieperioden. Forsøgspersonerne vil blive kontaktet én gang i hver diætperiode via e-mail eller telefon og vil blive spurgt om deres generelle velbefindende og for at minde dem om at tage en afføringsprøve til næste besøg. For at overvåge overholdelse vil deltagerne udfylde en overholdelsesundersøgelse samt medbringe eventuelle madrester, de ikke indtager. Madrester plus emballage vil blive vejet, og vægten af ​​emballagen alene trækkes fra for at få en nøjagtig måling af, hvor meget deltagerne faktisk indtog.

Studiebesøg B Dette studiebesøg vil også vare ca. 1 time og vil også omfatte en fastende blodprøve, antropometriske målinger og de samme spørgeskemaer som baseline-studiebesøget, bortset fra at de ikke vil fuldføre en FFQ. Deltagerne modtager den første rate af deres studiekompensation på nuværende tidspunkt.

Studieudvaskningsperiode: (4 dage) Efter studiebesøg B vil forsøgspersonerne gå ind i en 4-dages udvaskningsperiode, hvor de vil vende tilbage til deres normale kostvaner. Forsøgspersonerne skal udfylde en 3-dages madoptegnelse i løbet af denne tid. Ved afslutningen af ​​den 4-dages udvaskningsperiode vender forsøgspersonerne tilbage til Ragle-faciliteten for det andet opfølgningsbesøg (studiebesøg C). Deltagerne vil blive bedt om at indsamle endnu en afføringsprøve for at medbringe dem til deres besøg.

Studiebesøg C Dette studiebesøg vil også vare cirka 1 time og vil også omfatte en fastende blodprøvetagning, antropometriske målinger og de samme spørgeskemaer som studiebesøg B. Deltagerne vil modtage anden rate af deres studiekompensation på dette tidspunkt.

Undersøgelsesarm 2: (4 dage) På dette tidspunkt vil deltagere, der gennemførte mMed-diætarmen, nu begynde på fastfood-diætarmen, og de, der gennemførte fastfood-diætarmen, vil nu gå ind i mMed-diætarmen. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde et sult- og mæthedsspørgeskema i løbet af denne tid (4 dage). Ved afslutningen af ​​4-dages perioden vil forsøgspersonerne vende tilbage til det tredje opfølgende studiebesøg (studiebesøg D). Deltagerne vil blive bedt om at indsamle en endelig afføringsprøve for at medbringe dem til deres besøg.

Studiebesøg D Dette studiebesøg vil også vare cirka 1 time og vil også omfatte en fastende blodprøve, antropometriske målinger og de samme spørgeskemaer som studiebesøg B og C. Forsøgspersonerne vil modtage resten af ​​deres kompensation på dette tidspunkt.