Efectos de la dieta a corto plazo sobre la composición y función de HDL

Los sujetos serán reclutados a través del boca a boca, volantes, anuncios en periódicos y publicaciones en el sitio web del Departamento de Nutrición de UC Davis. Las personas interesadas que respondan a los avisos se someterán a una evaluación telefónica para evaluar la elegibilidad. Una copia del volante, el aviso del sitio web del Departamento de Nutrición, el anuncio en el periódico y la pantalla del teléfono se adjuntan a esta presentación. La población en cuestión puede reflejar la diversidad étnica y cultural de la región.

Evaluación y consentimiento Sujetos potenciales que pasan la entrevista telefónica inicial de evaluación (es decir, cumplen con los criterios de inclusión/exclusión) serán admitidos en el estudio y programados para una visita de consentimiento. En la visita de consentimiento, después de firmar el formulario de consentimiento y aceptar participar, se medirá el peso, la altura y la presión arterial de los participantes para garantizar que cumplan con los criterios de inclusión y, si sus medidas concuerdan con los valores informados, serán admitidos en el estudio y programados para su visita inicial. En la visita de consentimiento, los sujetos también recibirán instrucciones sobre cómo completar un registro de alimentos de 3 días y se les pedirá que lo completen y lo devuelvan antes de la visita inicial. Los participantes también recibirán un kit de recolección de heces durante la visita de consentimiento para recolectar muestras de heces dentro de las 24 horas anteriores a su primera visita programada. Se programará a las mujeres que den su consentimiento para participar para completar el estudio dentro de la fase lútea y la menstruación del ciclo menstrual para evitar alteraciones de confusión en las lipoproteínas. Si las mujeres participantes no pueden recordar el primer día de su último ciclo menstrual, se les indicará que anoten el comienzo de su próximo ciclo menstrual y luego se programarán en consecuencia. Los sujetos serán asignados al azar para comenzar en el brazo de comida rápida o en el brazo de Med. Cada cohorte de 4 participantes tendrá 2 personas que comienzan en el brazo de la dieta Med y 2 personas que comienzan en el brazo de la dieta de comida rápida, y cada participante se asignará al azar a uno de estos dos bloques y se le asignará un número de identificación del estudio.

Visita inicial A En la visita inicial programada, los sujetos se presentarán en el Ragle Human Nutrition Research Center ubicado en el campus de UC Davis (1283 Academic Surge, University of California, Davis, en Davis CA 95616) para una extracción de sangre en ayunas de 12 horas y análisis antropométrico. mediciones. Se les pedirá que traigan su muestra de heces a esta visita. También se le pedirá a cada participante que complete un cuestionario de historial de salud, un cuestionario de actividad física y un Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ). La duración de la visita del estudio de referencia será de aproximadamente 1 hora.

Grupo de estudio 1: (4 días) Después de la extracción de sangre inicial, los sujetos asignados al azar para comenzar con el grupo de comida rápida consumirán una dieta de comida rápida durante 4 días. Los sujetos asignados al azar para comenzar con el grupo de dieta médica consumirán los alimentos que se les proporcionen y seguirán instrucciones básicas de preparación de alimentos. Al final de cada fase de dieta de 4 días de duración, los sujetos se presentarán nuevamente en el Centro de Investigación de Nutrición Humana de Ragle para su primera visita de estudio de seguimiento (Visita de estudio 2). Los participantes deberán recolectar otra muestra de heces para llevarla a su visita y completarán un cuestionario de hambre y saciedad en el almuerzo o la cena todos los días en cada brazo de dieta.

Durante el brazo de la dieta Med, los participantes recogerán sus comidas e instrucciones del equipo de estudio. Durante el brazo de la dieta de comida rápida, los participantes recibirán tarjetas de regalo y planes de comidas a seguir para los restaurantes de comida rápida en el campus y comprarán comidas en los restaurantes de comida rápida por su cuenta. Para ambas intervenciones dietéticas, los participantes seguirán el plan de alimentación adecuado, adjunto a esta presentación. También se les indicará que mantengan su nivel de actividad física durante el período de estudio. Se contactará a los sujetos una vez durante cada período dietético por correo electrónico o por teléfono y se les preguntará sobre su bienestar general y se les recordará que tomen una muestra de heces para la próxima visita. Para monitorear el cumplimiento, los participantes completarán una encuesta de cumplimiento y traerán cualquier alimento sobrante que no consuman. Se pesarán los alimentos sobrantes más el empaque y se restará el peso del empaque solo para obtener una medida precisa de cuánto consumieron realmente los participantes.

Visita de estudio B Esta visita de estudio también tendrá una duración aproximada de 1 hora y también incluirá una extracción de sangre en ayunas, mediciones antropométricas y los mismos cuestionarios que la visita de estudio de referencia, excepto que no completarán un FFQ. Los participantes recibirán la primera cuota de su compensación por estudios en este momento.

Período de lavado del estudio: (4 días) Después de la visita de estudio B, los sujetos entrarán en un período de lavado de 4 días, en el que volverán a sus dietas normales. Los sujetos deberán completar un registro de alimentos de 3 días durante este tiempo. Al final del período de lavado de 4 días, los sujetos volverán a las instalaciones de Ragle para la segunda visita de seguimiento (visita de estudio C). Los participantes deberán recolectar otra muestra de heces para llevarla a su visita.

Visita de estudio C Esta visita de estudio también tendrá una duración aproximada de 1 hora y también incluirá una extracción de sangre en ayunas, mediciones antropométricas y los mismos cuestionarios que la visita de estudio B. Los participantes recibirán la segunda cuota de su compensación de estudio en este momento.

Grupo de estudio 2: (4 días) En este momento, los participantes que completaron el grupo de dieta mMed ahora comenzarán el grupo de dieta de comida rápida, y aquellos que completaron el grupo de dieta de comida rápida ahora ingresarán al grupo de dieta mMed. A todos los participantes se les pedirá que completen un cuestionario de hambre y saciedad durante este tiempo (4 días). Al final del período de 4 días, los sujetos regresarán para la tercera visita de estudio de seguimiento (Visita de estudio D). Los participantes deberán recolectar una muestra final de heces para llevarla a su visita.

Visita de estudio D Esta visita de estudio también tendrá una duración aproximada de 1 hora y también incluirá una extracción de sangre en ayunas, mediciones antropométricas y los mismos cuestionarios que las visitas de estudio B y C. Los sujetos recibirán el resto de su compensación en este momento.