Влияние краткосрочной диеты на состав и функцию ЛПВП

Субъекты будут набираться из уст в уста, через листовки, объявления в газетах и ​​публикации на веб-сайте отдела питания Калифорнийского университета в Дэвисе. Заинтересованные лица, которые отвечают на уведомления, будут проходить проверку по телефону для оценки права на участие. Копия листовки, уведомление на веб-сайте Департамента питания, реклама в газете и экран телефона прилагаются к настоящему заявлению. Субъектное население может отражать этническое и культурное разнообразие региона.

Скрининг и согласие Потенциальные субъекты, прошедшие первоначальное собеседование по телефону (т. соответствуют критериям включения/исключения) будут допущены к участию в исследовании и запланированы для визита для получения согласия. Во время визита согласия, после подписания формы согласия и согласия на участие, у участников будут измерены вес, рост и артериальное давление, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения, и если их измерения согласуются с их заявленными значениями, они будут допущены к участию. исследования и запланировали их базовый визит. Во время визита для получения согласия субъекты также будут проинструктированы о том, как заполнить 3-дневную запись о еде, и их попросят заполнить и вернуть ее до базового визита. Участникам также будет предоставлен набор для сбора стула во время визита для получения согласия для сбора образцов стула в течение 24 часов до их первого запланированного визита. Женщинам, давшим согласие на участие, будет запланировано завершение исследования в течение лютеиновой фазы и менструаций менструального цикла, чтобы избежать мешающих изменений в липопротеинах. Если участницы-женщины не могут вспомнить первый день своего последнего менструального цикла, им будет предложено отметить начало их следующего менструального цикла, и после этого им будет назначено соответствующее расписание. Субъекты будут рандомизированы, чтобы начать либо с группы быстрого питания, либо с группы Med. В каждой группе из 4 участников будет 2 человека, которые начинают с диеты Med, и 2 человека, которые начинают с группы диеты быстрого питания, и каждый участник будет рандомизирован в один из этих двух блоков и ему будет присвоен идентификационный номер исследования.

Базовый визит A Во время запланированного базового визита испытуемые направляются в Исследовательский центр Ragle Human Nutrition Research Center, расположенный в кампусе Калифорнийского университета в Дэвисе (1283 Academic Surge, Калифорнийский университет, Дэвис, в Дэвисе, Калифорния, 95616), для 12-часового взятия крови натощак и антропометрического исследования. измерения. Их попросят принести на этот визит образец своего стула. Каждому участнику также будет предложено заполнить анкету истории здоровья, анкету физической активности и анкету частоты приема пищи (FFQ). Продолжительность базового ознакомительного визита составит приблизительно 1 час.

Группа исследования 1: (4 дня) После забора исходной крови субъекты, рандомизированные для начала группы быстрого питания, будут придерживаться диеты быстрого питания в течение 4 дней. Субъекты, рандомизированные для начала группы диеты Med, будут потреблять предоставленные им продукты и следовать основные инструкции по приготовлению пищи. В конце каждого 4-дневного этапа диеты испытуемые снова отправляются в Исследовательский центр Ragle Human Nutrition Research Center для своего первого последующего исследовательского визита (учебный визит 2). Участники должны будут собрать еще один образец стула, чтобы взять с собой на визит, и каждый день заполнять анкету о голоде и сытости либо во время обеда, либо во время ужина в каждой группе диеты.

Во время диеты Med участники получат питание и инструкции от исследовательской группы. Во время диеты быстрого питания участникам будут выданы подарочные карты и планы питания, которым они будут следовать в ресторанах быстрого питания на территории кампуса, и они смогут покупать еду в ресторанах быстрого питания самостоятельно. Для обоих диетических вмешательств участники будут следовать соответствующему плану питания, приложенному к этой заявке. Они также будут проинструктированы поддерживать уровень своей физической активности в течение периода обучения. С субъектами свяжутся один раз в течение каждого диетического периода по электронной почте или телефону, и их спросят об их общем самочувствии и напомнят им собрать образец стула для следующего визита. Чтобы следить за соблюдением требований, участники заполняют анкету о соответствии, а также приносят остатки пищи, которую они не потребляют. Остатки продуктов плюс упаковка будут взвешены, а вес упаковки вычтен, чтобы получить точное измерение того, сколько участники фактически съели.

Учебный визит B. Этот ознакомительный визит также будет длиться примерно 1 час и будет включать забор крови натощак, антропометрические измерения и те же анкеты, что и исходный исследовательский визит, за исключением того, что они не будут заполнять FFQ. В это время участники получат первую часть своей компенсации за обучение.

Период вымывания из исследования: (4 дня) После посещения исследования B субъекты вступят в 4-дневный период вымывания, в течение которого они вернутся к своему обычному рациону. Субъекты должны будут заполнить 3-дневную запись о еде в течение этого времени. В конце 4-дневного периода вымывания субъекты вернутся в лабораторию Ragle для второго последующего визита (учебный визит C). Участники должны будут собрать еще один образец стула, чтобы взять его с собой на визит.

Учебный визит C Этот ознакомительный визит также будет длиться примерно 1 час и будет включать забор крови натощак, антропометрические измерения и те же анкеты, что и учебный визит B. В это время участники получат вторую часть своей компенсации за исследование.

Группа исследования 2: (4 дня) В это время участники, которые завершили группу диеты mMed, теперь перейдут к группе диеты быстрого питания, а те, кто завершил группу диеты быстрого питания, теперь войдут в группу диеты mMed. Всем участникам будет предложено заполнить анкету о голоде и насыщении в течение этого времени (4 дня). В конце 4-дневного периода субъекты вернутся для третьего визита для последующего наблюдения (учебный визит D). Участники должны будут собрать окончательный образец стула, чтобы взять его с собой на визит.

Учебный визит D Этот учебный визит также будет длиться примерно 1 час и будет включать забор крови натощак, антропометрические измерения и те же анкеты, что и учебные визиты B и C. Субъекты получат остальную часть своей компенсации в это время.