Effetti della dieta a breve termine sulla composizione e sulla funzione dell'HDL

I soggetti verranno reclutati tramite passaparola, volantini, pubblicità sui giornali e post sul sito web del dipartimento nutrizionale dell'UC Davis. Gli interessati che rispondono agli avvisi saranno sottoposti a screening telefonico per valutarne l'idoneità. Una copia del volantino, l'avviso sul sito web del dipartimento della nutrizione, la pubblicità sui giornali e lo schermo del telefono sono allegati a questa richiesta. La popolazione in questione può riflettere la diversità etnica e culturale della regione.

Screening e consenso Potenziali soggetti che superano il colloquio iniziale di screening telefonico (ad es. soddisfano i criteri di inclusione/esclusione) saranno ammessi nello studio e programmati per una visita di consenso. Alla visita di consenso, dopo aver cantato il modulo di consenso e aver accettato di partecipare, verranno misurati il ​​peso, l'altezza e la pressione sanguigna dei partecipanti per garantire che soddisfino i criteri di inclusione e, se le loro misurazioni concordano con i valori riportati, saranno ammessi nel studio e in programma per la loro visita di base. Alla visita di consenso, i soggetti verranno anche istruiti su come completare un registro alimentare di 3 giorni e verrà chiesto di completarlo e restituirlo prima della visita di riferimento. Ai partecipanti verrà inoltre fornito un kit per la raccolta delle feci durante la visita di consenso per raccogliere campioni di feci entro 24 ore prima della loro prima visita programmata. Le donne che acconsentiranno a partecipare saranno programmate per completare lo studio entro la fase luteale e le mestruazioni del ciclo mestruale per evitare alterazioni confondenti nelle lipoproteine. Se le partecipanti donne non sono in grado di ricordare il primo giorno del loro ultimo ciclo mestruale, verranno istruite a prendere nota dell'inizio del loro prossimo ciclo mestruale e saranno quindi programmate di conseguenza in seguito. I soggetti verranno randomizzati per iniziare nel braccio fast food o nel braccio Med. Ogni coorte di 4 partecipanti avrà 2 individui che iniziano nel braccio della dieta Med e 2 individui che iniziano nel braccio della dieta fast food, e ogni partecipante sarà randomizzato in uno di questi due blocchi e gli verrà assegnato un numero ID dello studio.

Visita di riferimento A Alla visita di riferimento programmata, i soggetti si riferiranno al Ragle Human Nutrition Research Center situato nel campus della UC Davis (1283 Academic Surge, University of California, Davis, a Davis CA 95616) per un prelievo di sangue a digiuno di 12 ore e analisi antropometriche misurazioni. Verrà chiesto loro di portare il loro campione di feci a questa visita. A ciascun partecipante verrà inoltre chiesto di completare un questionario sulla storia della salute, un questionario sull'attività fisica e un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ). La durata della visita di base dello studio sarà di circa 1 ora.

Braccio di studio 1: (4 giorni) Dopo il prelievo di sangue di riferimento, i soggetti randomizzati per iniziare il braccio fast food consumeranno una dieta fast food per 4 giorni, i soggetti randomizzati per iniziare il braccio dieta Med consumeranno gli alimenti forniti loro e seguiranno istruzioni di base per la preparazione del cibo. Alla fine di ogni fase dietetica di 4 giorni, i soggetti si riferiranno nuovamente al Ragle Human Nutrition Research Center per la loro prima visita di studio di follow-up (Visita di studio 2). Ai partecipanti sarà richiesto di raccogliere un altro campione di feci da portare con sé alla loro visita e completeranno un questionario sulla fame e la sazietà a pranzo oa cena ogni giorno in ogni braccio dietetico.

Durante il braccio della dieta Med, i partecipanti prenderanno i pasti e le istruzioni dal team di studio. Durante il braccio di dieta fast food, i partecipanti riceveranno buoni regalo e piani pasto da seguire per i ristoranti fast food del campus e acquisteranno i pasti presso i ristoranti fast food da soli. Per entrambi gli interventi dietetici, i partecipanti seguiranno il piano alimentare appropriato, allegato a questa presentazione. Saranno inoltre istruiti a mantenere il loro livello di attività fisica durante il periodo di studio. I soggetti verranno contattati una volta durante ogni periodo dietetico tramite e-mail o telefono e verrà chiesto del loro benessere generale e per ricordare loro di raccogliere un campione di feci per la visita successiva. Per monitorare la conformità, i partecipanti compileranno un sondaggio sulla conformità e porteranno il cibo avanzato che non consumano. Verranno pesati gli alimenti avanzati più l'imballaggio e il solo peso dell'imballaggio sottratto per ottenere una misurazione accurata di quanto effettivamente consumato dai partecipanti.

Visita di studio B Anche questa visita di studio durerà circa 1 ora e includerà anche un prelievo di sangue a digiuno, misurazioni antropometriche e gli stessi questionari della visita di studio di base, tranne per il fatto che non completeranno un FFQ. I partecipanti riceveranno la prima rata del loro compenso di studio in questo momento.

Periodo di interruzione dello studio: (4 giorni) Dopo la visita di studio B, i soggetti entreranno in un periodo di interruzione di 4 giorni, durante il quale torneranno alla loro dieta normale. I soggetti dovranno completare un registro alimentare di 3 giorni durante questo periodo. Al termine del periodo di washout di 4 giorni, i soggetti torneranno alla struttura di Ragle per la seconda visita di follow-up (visita di studio C). I partecipanti dovranno raccogliere un altro campione di feci da portare con sé alla loro visita.

Visita di studio C Anche questa visita di studio durerà circa 1 ora e includerà anche un prelievo di sangue a digiuno, misurazioni antropometriche e gli stessi questionari della visita di studio B. I partecipanti riceveranno la seconda rata del loro compenso di studio in questo momento.

Braccio di studio 2: (4 giorni) In questo momento, i partecipanti che hanno completato il braccio della dieta mMed inizieranno ora il braccio della dieta fast food e coloro che hanno completato il braccio della dieta fast food entreranno ora nel braccio della dieta mMed. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sulla fame e la sazietà durante questo periodo (4 giorni). Al termine del periodo di 4 giorni i soggetti torneranno per la terza visita di studio di follow-up (Visita di studio D). Ai partecipanti sarà richiesto di raccogliere un campione di feci finale da portare con sé alla loro visita.

Visita di studio D Anche questa visita di studio durerà circa 1 ora e includerà anche un prelievo di sangue a digiuno, misurazioni antropometriche e gli stessi questionari delle visite di studio B e C. I soggetti riceveranno il resto del loro compenso in questo momento.