Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av digital brysttomosyntese med konvensjonell mammografi

11. april 2021 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Ytelsen til digital brysttomosyntese sammenlignet med konvensjonell mammografi i visualisering og karakterisering av mistenkelige brystabnormaliteter

I mars 2009 godkjente Health Canada Tomosynthesis for bruk i screening og diagnostisering av brystkreft. Tomosynthesis-teknologien er utformet som en komplementær bildemodell som er integrert i 2D Mammografi-systemet. Dette nye bildesystemet har muligheten til å tilby 2D-, 3D- og kombinasjonsmodusmodeller. Den består av å generere bilder i tynne skiver som kan sees individuelt som flere bilder fra samme bryst. Tomosyntese gir forbedret synlighet av mulige lesjoner i brystet. Studien tar sikte på å sammenligne ytelsen til Tomosynthesis med konvensjonell digital mammografi når det gjelder å oppdage og karakterisere mistenkelige funn hos forsøkspersoner som skal ha brystbiopsier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjektet er kvinne av enhver rase og etnisitet
  • Etter rutinemessig mammografiavbildning, blir forsøkspersonen kategorisert som brystavbildningsrapportering og datasystem (BI-RADS®) 4 eller 5 på grunn av forkalkninger/masser og arkitektonisk forvrengning vil gjennomgå studieavbildning innen 30 dager etter rutineavbildning.
  • Forsøkspersonen vil gjennomgå 2D/3D digital brysttomosyntese før biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Subjektet kan ikke eller vil ikke gjennomgå informert samtykke
  • Personer som ikke er i stand til eller ikke vil tolerere kompresjon
  • Personer som er gravide eller som tror de kan være gravide
  • Personer som ammer
  • Motivet er for stort til å bli avbildet på den store 24 x 30 cm detektoren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2D/3D tomosyntese
2D/3D tomosyntesebilder vil bli tatt i tillegg til standard mammografibilder.
Annen: 2D/3D tomosyntese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av tomosyntese med standard digital mammografi
Tidsramme: 2 år
Å sammenligne sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier av tomosyntese med konvensjonell digital mammografi i visualisering og karakterisering av mistenkelige abnormiteter.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anabel Scaranelo, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-0138-C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på 2D/3D tomosyntese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere