Forsøk på pasienter med residiverende eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

1. Platinasensitiv sykdom: definert som sykdomsprogresjon ≥ 6 måneder etter siste administrerte dose platinabasert terapi. Pasienter må ha mottatt minst én linje med kjemoterapi for platinasensitiv sykdom. ELLER

2. Platinaresistent sykdom: definert som sykdomsprogresjon < 6 måneder etter siste administrerte dose platinabasert terapi.

   ELLER

3. Platina-refraktær sykdom: definert som manglende respons eller sykdomsprogresjon mens du mottar den siste behandlingen.

   Andre viktige inkluderingskriterier:

4. Histologisk bekreftet kreft i eggstokkene, egglederne eller bukhinnen.
5. Histologiske typer: høygradig alvorlig, høygradig endometriod, udifferensiert, karsinosarkom eller blandet histologi.
6. Forsøkspersonene må ha minst 1 målbar lesjon som definert av RECIST-retningslinjene. Dette bør ikke være den samme lesjonen som brukes til biopsi.
7. Pasienter som går inn i kohort A: Arkivert tumorvev må screenes for CD73 og bare CD73-positive pasienter (definert som >10 % av tumorceller positive) vil delta i denne studien.
8. Pasienten godtar å gjennomgå all analyse (blod, serum, vev); radiologiske undersøkelser etter protokoll.
9. Obligatorisk tumorbiopsi før behandling (før dag 0) og på dag 56 av behandling.
10. Pasienter må gi informert samtykke.
11. Pasienter må være minst 18 år.
12. ECOG ytelsesstatus 0-1
13. Serumalbumin >30g/l.
14. Tilstrekkelig organfunksjon
15. Forventet levealder på minst 12 uker.
16. Pasienter må være i stand til å motta undersøkelsesmedisinske produkter (IMP)

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som bruker immundempende medisiner innen 14 dager.
2. Immunsvikt eller organtransplantasjon
3. Levende vaksiner innen 28 dager før første dose.
4. Større operasjon innen 28 dager før første dose.
5. Ovariale sarkomer, småcellet karsinom med nevroendokrin differensiering, ikke-epiteliale kreft.
6. Kreftbehandlinger (kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi, immunterapi, biologisk eller hormonell terapi) innen 28 dager før første dose.
7. Samtidig behandling med et undersøkelsesmiddel eller deltakelse i en annen klinisk studie.
8. Tidligere ondartet sykdom: Pasienter er ikke kvalifisert for studien hvis de aktivt blir behandlet for annen invasiv kreft enn eggstokkreft. Pasienter med tidligere ondartet sykdom enn eggstokkreft som er tilbakefallsfrie og behandlingsfrie i mer enn tre år kan delta i denne studien. Pasienter med tidligere historie med in-situ karsinom, stadium 1A livmorhalskreft eller ikke-invasiv basalcelle- og plateepitelhudkarsinom kan delta i denne studien.
9. Aktiv infeksjon inkludert tuberkulose
10. Anamnese med en cerebral vaskulær ulykke, forbigående iskemisk angrep eller subaraknoidal blødning i løpet av de siste 6 månedene.
11. Anamnese med klinisk signifikant blødning de siste 3 månedene.
12. Ubehandlet CNS-sykdom, leptomeningeal sykdom eller ledningskompresjon. Personer med behandlet sykdom bør ha minst 4 uker med nevrologisk og radiografisk stabilitet og være fri for steroider i 14 dager.
13. Betydelige hjerte- og karsykdommer.
14. Vedvarende klinisk relevant terapirelatert toksisitet fra tidligere kreftbehandling (enhver grad 3-4 toksisitet eller grad ≥2 nevropati).
15. Kjent overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller hjelpestoffer.
16. Har tidligere vært utsatt for IMP eller annen immunterapi.
17. Aktive eller tidligere dokumenterte autoimmune eller inflammatoriske lidelser
18. For kohorter B og C: Medisinsk tilstand som krever nåværende systemisk antikoagulasjon, eller en historie med medfødt hyperkoagulerbar tilstand. Pasienter som tar aspirin i doser < 325 mg per dag er kvalifiserte forutsatt at protrombintiden er innenfor normalområdet for institusjonen. Bruk av lokal antikoagulasjon for havnevedlikehold er tillatt