- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03271112
Forebygging av skrøpelighet hos eldste fra Reunion Island (5P-PILOTE)
Forebygging av skrøpelighet hos eldre mennesker fra Reunion Island: Effekter av tilpassede øvelser på fysisk ytelse
På Reunion Island møter folk miljømessige og sosiale forhold som fører til for tidlig aldring og påfølgende skrøpelighet. Sosial velferd har utviklet treningsprogrammer for å fremme fysisk aktivitet spesielt for eldre med høyere risikofaktorer for skrøpelighet, inkludert lav inntekt.
Studien evaluerer den potente fordeleffekten av et slikt treningsprogram på fysisk ytelse og skrøpelighetsforbedring hos eldre fra Reunion Island. Alle eldre deltar i et 12-ukers treningsprogram spesielt dedikert til denne målrettede befolkningens behov og evner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regelmessig fysisk aktivitet har vist seg å bremse sarkopeni og øke styrken hos eldre. Likevel har senior med lav inntekt vanligvis ikke tilgang til fysiske aktivitetsområder.
Sosialpartnere er i nært forhold til disse eldste og kan fremme gratis treningsprogrammer dedikert til eldre klassifisert som "GIR5-6" i henhold til den franske skalaen "AGIRR". AGIRR-skalaen tar hensyn til flere kriterier som gjør det mulig å evaluere nivået av autonomi. Nivået av autonomi er nært knyttet til skrøpelighet og kan reverseres siden eldste ikke har nådd en avhengighetstilstand. "GIR5-6"-nivået betyr at eldre fortsatt ikke er avhengige, men viser flere skrøpelighetsrisikofaktorer.
Nivået av skrøpelighet og den fysiske prestasjonen til deltakerne vurderes ved standard geriatrisk evaluering før 12-ukers treningsprogram. Forbedringen av den fysiske ytelsen vurderes etter et 12-ukers treningsprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-joseph, Gjenforening
- CHU Reunion Island
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pensjonist
- med et autonominivå som tilsvarer "GIR 5-6"-nivået på den franske "AGIRR-skalaen"
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- fysisk aktivitet forbudt
- under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Treningsprogram
Deltakelse i 12-ukers treningsprogram
|
Måling av fysisk ytelse før og etter 12 ukers treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk ytelsesforbedring
Tidsramme: Fysisk ytelsesforbedring fra baseline til 12 uker
|
Fysisk ytelse vurderes som balanse, gange og styrkeforbedring
|
Fysisk ytelsesforbedring fra baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: SF36-forbedring fra baseline til 12 uker
|
Forbedring av livskvalitet vurdert av SF36 v1 spørreskjema
|
SF36-forbedring fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/CHU/00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Påmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspendert
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserForente stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende