- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03271112
Gebrechlichkeitsprävention bei älteren Menschen auf der Insel La Réunion (5P-PILOTE)
Gebrechlichkeitsprävention bei älteren Menschen auf der Insel La Réunion: Auswirkungen angepasster Übungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit
Auf der Insel La Réunion treffen die Menschen auf Umwelt- und soziale Bedingungen, die zu vorzeitiger Alterung und nachfolgender Gebrechlichkeit führen. Die Sozialfürsorge hat Bewegungsprogramme entwickelt, um körperliche Aktivität zu fördern, insbesondere für ältere Menschen mit höheren Risikofaktoren für Gebrechlichkeit, einschließlich niedriger Einkommen.
Die Studie evaluiert den starken positiven Effekt eines solchen Trainingsprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die Verbesserung der Gebrechlichkeit bei Senioren auf der Insel La Réunion. Alle Senioren nehmen an einem 12-wöchigen Trainingsprogramm teil, das speziell auf die Bedürfnisse und Fähigkeiten dieser Zielgruppe ausgerichtet ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass regelmäßige körperliche Aktivität die Sarkopenie verlangsamt und die Kraft älterer Menschen erhöht. Dennoch haben Senioren mit geringem Einkommen in der Regel keinen Zugang zu Bewegungsbereichen.
Die Sozialpartner stehen in enger Beziehung zu diesen Senioren und könnten kostenlose Bewegungsprogramme für Senioren fördern, die gemäß der französischen Skala „AGIRR“ als „GIR5-6“ eingestuft sind. Die AGIRR-Skala berücksichtigt mehrere Kriterien, die eine Bewertung des Autonomiegrades ermöglichen. Der Grad der Autonomie ist eng mit der Gebrechlichkeit verbunden und könnte umgekehrt werden, da die Ältesten noch keinen abhängigen Zustand erreicht haben. Die Stufe „GIR5-6“ bedeutet, dass ältere Menschen noch nicht abhängig sind, aber mehrere Risikofaktoren für Gebrechlichkeit aufweisen.
Der Grad der Gebrechlichkeit und die körperliche Leistungsfähigkeit der Teilnehmer wird vor dem 12-wöchigen Übungsprogramm durch eine standardisierte geriatrische Bewertung bewertet. Die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit wird nach dem 12-wöchigen Bewegungsprogramm beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-joseph, Wiedervereinigung
- CHU Reunion Island
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Ruhestand
- mit einer Autonomiestufe, die der Stufe „GIR 5-6“ der französischen „AGIRR-Skala“ entspricht
- informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- körperliche Aktivität verboten
- unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Übungsprogramm
Teilnahme am 12-wöchigen Bewegungsprogramm
|
Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit vor und nach dem 12-Wochen-Übungsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit von der Grundlinie bis zu 12 Wochen
|
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird als Verbesserung des Gleichgewichts, des Gehens und der Kraft bewertet
|
Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit von der Grundlinie bis zu 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: SF36-Verbesserung vom Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Verbesserung der Lebensqualität, bewertet mit dem Fragebogen SF36 v1
|
SF36-Verbesserung vom Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/CHU/00
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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