- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03271112
Kwetsbaarheidspreventie bij ouderen van het eiland Réunion (5P-PILOTE)
Kwetsbaarheidspreventie bij ouderen van Reunion Island: effecten van aangepaste oefeningen op fysieke prestaties
Op het eiland Réunion worden mensen geconfronteerd met ecologische en sociale omstandigheden die leiden tot vroegtijdige veroudering en daaropvolgende kwetsbaarheid. De sociale dienst heeft oefenprogramma's ontwikkeld om lichaamsbeweging te bevorderen, met name voor ouderen met hogere risicofactoren voor kwetsbaarheid, waaronder lage inkomens.
De studie evalueert het krachtige voordeeleffect van een dergelijk oefenprogramma op fysieke prestaties en verbetering van kwetsbaarheid bij senioren van het eiland Réunion. Alle senioren nemen deel aan een oefenprogramma van 12 weken dat speciaal is toegespitst op de behoeften en mogelijkheden van deze doelgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat regelmatige lichaamsbeweging sarcopenie vertraagt en de kracht bij ouderen vergroot. Toch hebben senioren met een laag inkomen meestal geen toegang tot bewegingsruimtes.
De sociale partners hebben nauwe banden met deze ouderen en zouden programma's voor gratis lichaamsbeweging kunnen promoten voor ouderen die zijn geclassificeerd als "GIR5-6" volgens de Franse schaal "AGIRR". De AGIRR-schaal houdt rekening met verschillende criteria die het mogelijk maken om het niveau van autonomie te evalueren. Het niveau van autonomie hangt nauw samen met kwetsbaarheid en kan worden teruggedraaid, aangezien ouderen nog geen afhankelijke staat hebben bereikt. Het "GIR5-6"-niveau betekent dat ouderen nog steeds niet afhankelijk zijn, maar verschillende risicofactoren voor kwetsbaarheid vertonen.
Het niveau van kwetsbaarheid en de fysieke prestaties van de deelnemers worden beoordeeld door standaard geriatrische evaluatie voorafgaand aan het 12 weken durende oefenprogramma. De verbetering van de fysieke prestatie wordt beoordeeld na het 12 weken durende oefenprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-joseph, Bijeenkomst
- CHU Reunion Island
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepensioneerd
- met een autonomieniveau dat overeenkomt met het niveau "GIR 5-6" van de Franse "AGIRR-schaal"
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- lichaamsbeweging verboden
- onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Oefenprogramma
Deelname aan het beweegprogramma van 12 weken
|
Meting van fysieke prestaties voor en na het 12 wkn-oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestatieverbetering
Tijdsspanne: Fysieke prestatieverbetering vanaf baseline tot 12 weken
|
Fysieke prestaties worden beoordeeld als verbetering van balans, lopen en kracht
|
Fysieke prestatieverbetering vanaf baseline tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: SF36 verbetering vanaf baseline tot 12 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven beoordeeld met de SF36 v1-vragenlijst
|
SF36 verbetering vanaf baseline tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/CHU/00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefenprogramma
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTiny Blue Dot FoundationNog niet aan het wervenEmotionele regulatie | Meditatie | Cognitieve herwaardering
-
St. Louis UniversityWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingVolwassenen | Mindfulness | EEG | Neurodegeneratieve ziekteVerenigde Staten
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac NewtonVoltooidDepressieve symptomen | Ouderlijke stress | Angst SymptomenSpanje
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Taipei Medical University WanFang HospitalWervingArbeidsongevallen | Ergonomie | EMS-blootstellingen of verwondingen van EMS-personeelTaiwan