Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence křehkosti u starších z ostrova Réunion (5P-PILOTE)

3. března 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Prevence křehkosti u starších lidí z ostrova Réunion: Účinky adaptovaných cvičení na fyzický výkon

Na ostrově Réunion se lidé setkávají s environmentálními a sociálními podmínkami vedoucími k předčasnému stárnutí a následné křehkosti. Sociální péče vyvinula cvičební programy na podporu fyzické aktivity zejména u starších osob s vyššími rizikovými faktory křehkosti, včetně nízkých příjmů.

Studie hodnotí silný přínos takového cvičebního programu na fyzickou výkonnost a zlepšení křehkosti u seniorů z ostrova Réunion. Všichni senioři se účastní 12týdenního cvičebního programu speciálně věnovaného potřebám a schopnostem této cílové populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že pravidelná fyzická aktivita zpomaluje sarkopenii a zvyšuje sílu u starších lidí. Senioři s nízkými příjmy však obvykle nemají přístup k oblastem fyzické aktivity.

Sociální partneři jsou s těmito staršími v úzkém vztahu a mohli by propagovat bezplatné cvičební programy určené pro starší osoby klasifikované jako „GIR5-6“ podle francouzské stupnice „AGIRR“. Škála AGIRR zohledňuje několik kritérií umožňujících hodnocení úrovně autonomie. Úroveň autonomie úzce souvisí s křehkostí a mohla by být obrácena, protože starší nedosáhli stavu závislého. Úroveň "GIR5-6" znamená, že starší lidé stále nejsou závislí, ale vykazují několik rizikových faktorů křehkosti.

Úroveň křehkosti a fyzická výkonnost účastníků je hodnocena standardním geriatrickým hodnocením před 12týdenním cvičebním programem. Zlepšení fyzického výkonu se hodnotí po 12týdenním cvičebním programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Shledání
      • Saint-joseph, Shledání
        • CHU Reunion Island

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V důchodu
  • s úrovní autonomie odpovídající úrovni "GIR 5-6" francouzské "škály AGIRR"
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • fyzická aktivita zakázána
  • pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cvičební program
Účast na 12týdenním cvičebním programu
Jiný: Cvičební program
Měření fyzického výkonu před a po 12týdenním cvičebním programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení fyzické výkonnosti
Časové okno: Zlepšení fyzického výkonu od výchozího stavu na 12 týdnů
Fyzická výkonnost se hodnotí jako zlepšení rovnováhy, chůze a síly
Zlepšení fyzického výkonu od výchozího stavu na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: Zlepšení SF36 od výchozí hodnoty na 12 týdnů
Zlepšení kvality života hodnocené dotazníkem SF36 v1
Zlepšení SF36 od výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Spolupracovníci

Institut de Recherche pour le Developpement
Centre National de la Recherche Scientifique, France
General Social Security Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/CHU/00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit