- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03271112
Förebyggande av skröplighet hos äldre från Reunion Island (5P-PILOTE)
Förebyggande av skröplighet hos äldre människor från Reunion Island: Effekter av anpassade övningar på fysisk prestation
På Reunion Island möter människor miljömässiga och sociala förhållanden som leder till för tidigt åldrande och efterföljande svaghet. Socialvården har utvecklat träningsprogram för att främja fysisk aktivitet särskilt för äldre med högre riskfaktorer för svaghet, inklusive låga inkomster.
Studien utvärderar den potenta fördeleffekten av ett sådant träningsprogram på fysisk prestation och förbättring av svaghet hos seniorer från Reunion Island. Alla seniorer deltar i ett 12-veckors träningsprogram speciellt dedikerat till denna målgrupps behov och förmåga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regelbunden fysisk aktivitet har visat sig bromsa sarkopeni och öka styrkan hos äldre. Ändå har seniorer med låga inkomster vanligtvis inte tillgång till fysiska aktivitetsområden.
Arbetsmarknadens parter står i nära relation med dessa äldre och skulle kunna främja gratis träningsprogram tillägnade äldre klassade som "GIR5-6" enligt den franska skalan "AGIRR". AGIRR-skalan tar hänsyn till flera kriterier som gör det möjligt att utvärdera graden av autonomi. Graden av autonomi är nära relaterad till skröplighet och skulle kunna vändas eftersom äldre inte har nått ett beroendetillstånd. "GIR5-6"-nivån innebär att äldre människor fortfarande inte är beroende utan uppvisar flera riskfaktorer för svaghet.
Graden av svaghet och den fysiska prestationsförmågan hos deltagarna bedöms genom standard geriatrisk utvärdering innan 12-veckors träningsprogrammet. Förbättringen av den fysiska prestationen utvärderas efter 12-veckors träningsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-joseph, Återförening
- CHU Reunion Island
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pensionerad
- med en autonominivå som motsvarar nivån "GIR 5-6" på den franska "AGIRR-skalan"
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- fysisk aktivitet förbjuden
- under förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träningsprogram
Deltagande i 12-veckors träningsprogram
|
Mätning av fysisk prestation före och efter 12 veckors träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk prestationsförbättring
Tidsram: Fysisk prestationsförbättring från baslinjen till 12 veckor
|
Fysisk prestation bedöms som förbättring av balans, gång och styrka
|
Fysisk prestationsförbättring från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: SF36-förbättring från baslinjen till 12 veckor
|
Förbättring av livskvalitet bedömd av SF36 v1 frågeformulär
|
SF36-förbättring från baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/CHU/00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAvslutadAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Träningsprogram
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAvslutadÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
Region SkaneLund UniversityAvslutad
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekrytering
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozAvslutadAccidental FallsSpanien
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AvslutadPåfrestning | Stress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, Fysiologisk | StressreaktionFörenta staterna
-
Hackensack Meridian HealthUnited States Department of DefenseRekryteringLätt traumatisk hjärnskada | AlexitymiFörenta staterna