- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03271112
Forebyggelse af skrøbelighed hos ældre fra Reunion Island (5P-PILOTE)
Forebyggelse af skrøbelighed hos ældre mennesker fra Reunion Island: Effekter af tilpassede øvelser på fysisk ydeevne
På Réunion Island møder folk miljømæssige og sociale forhold, der fører til for tidlig aldring og efterfølgende skrøbelighed. Social velfærd har udviklet træningsprogrammer for at fremme fysisk aktivitet, især for ældre med højere risikofaktorer for skrøbelighed, herunder lave indkomster.
Undersøgelsen evaluerer den potente fordelseffekt af et sådant træningsprogram på fysisk præstation og forbedring af skrøbelighed hos seniorer fra Reunion Island. Alle seniorer deltager i et 12-ugers træningsprogram specielt dedikeret til denne målrettede befolknings behov og evner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig fysisk aktivitet har vist sig at bremse sarkopeni og øge styrken hos ældre. Alligevel har seniorer med lav indkomst normalt ikke adgang til fysiske aktivitetsområder.
Arbejdsmarkedets parter er i tæt forhold til disse ældre og kunne fremme gratis træningsprogrammer dedikeret til ældre klassificeret som "GIR5-6" i henhold til den franske skala "AGIRR". AGIRR-skalaen tager højde for flere kriterier, der gør det muligt at evaluere graden af autonomi. Graden af autonomi er tæt forbundet med skrøbelighed og kan vendes, da ældre ikke har nået en afhængighedstilstand. "GIR5-6"-niveauet betyder, at ældre mennesker stadig ikke er afhængige, men udviser flere skrøbelighedsrisikofaktorer.
Niveauet af skrøbelighed og den fysiske præstation af deltagerne vurderes ved standard geriatrisk evaluering før 12-ugers træningsprogrammet. Forbedringen af den fysiske præstation vurderes efter et 12-ugers træningsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-joseph, Genforening
- CHU Reunion Island
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pensioneret
- med et autonominiveau svarende til "GIR 5-6" niveauet på den franske "AGIRR skala"
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- fysisk aktivitet forbudt
- under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Træningsprogram
Deltagelse i 12-ugers træningsprogram
|
Måling af fysisk præstation før og efter 12 ugers træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk præstationsforbedring
Tidsramme: Fysisk præstationsforbedring fra baseline til 12 uger
|
Fysisk præstation vurderes som balance-, gang- og styrkeforbedring
|
Fysisk præstationsforbedring fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: SF36 forbedring fra baseline til 12 uger
|
Forbedring af livskvalitet vurderet ved SF36 v1 spørgeskema
|
SF36 forbedring fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/CHU/00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
Hackensack Meridian HealthUnited States Department of DefenseRekrutteringMild traumatisk hjerneskade | AlexitymiForenede Stater