- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03271112
Prevenção da Fragilidade em Idosos da Ilha da Reunião (5P-PILOTE)
Prevenção da Fragilidade em Idosos da Ilha da Reunião: Efeitos de Exercícios Adaptados no Desempenho Físico
Na Ilha da Reunião, as pessoas encontram condições ambientais e sociais que levam ao envelhecimento prematuro e subsequente fragilidade. A assistência social desenvolveu programas de exercícios para promover a atividade física especialmente para idosos com maiores fatores de risco de fragilidade, incluindo baixa renda.
O estudo avalia o potente efeito benéfico desse programa de exercícios sobre o desempenho físico e melhora da fragilidade em idosos da Ilha da Reunião. Todos os idosos participam de um programa de exercícios de 12 semanas especialmente dedicado às necessidades e habilidades dessa população-alvo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a atividade física regular diminui a sarcopenia e aumenta a força em idosos. No entanto, idosos com baixa renda geralmente não têm acesso a áreas de atividade física.
Os parceiros sociais estão em estreita relação com estes idosos e podem promover programas de exercício gratuitos dedicados aos idosos classificados como "GIR5-6" de acordo com a escala francesa "AGIRR". A escala AGIRR tem em conta vários critérios que permitem avaliar o nível de autonomia. O nível de autonomia está intimamente relacionado com a fragilidade e pode ser revertido uma vez que os idosos não atingiram um estado de dependência. O nível "GIR5-6" significa que os idosos ainda não são dependentes, mas apresentam vários fatores de risco de fragilidade.
O nível de fragilidade e o desempenho físico dos participantes são avaliados por avaliação geriátrica padrão antes do programa de exercícios de 12 semanas. A melhora do desempenho físico é avaliada após o programa de exercícios de 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-joseph, Reunião
- CHU Reunion Island
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aposentado
- com um nível de autonomia correspondente ao nível "GIR 5-6" da "escala AGIRR" francesa
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- atividade física proibida
- sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Programa de exercícios
Participação no programa de exercícios de 12 semanas
|
Medição do desempenho físico antes e depois do programa de exercícios de 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora do desempenho físico
Prazo: Melhora do desempenho físico desde o início até 12 semanas
|
O desempenho físico é avaliado como equilíbrio, caminhada e melhora da força
|
Melhora do desempenho físico desde o início até 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade de vida
Prazo: Melhora do SF36 desde o início até 12 semanas
|
Melhora da qualidade de vida avaliada pelo questionário SF36 v1
|
Melhora do SF36 desde o início até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/CHU/00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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