- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03271112
Zapobieganie słabości u osób starszych z wyspy Reunion (5P-PILOTE)
Zapobieganie osłabieniu u osób starszych z wyspy Reunion: wpływ dostosowanych ćwiczeń na sprawność fizyczną
Na wyspie Reunion ludzie napotykają warunki środowiskowe i społeczne, które prowadzą do przedwczesnego starzenia się i późniejszej słabości. Opieka społeczna opracowała programy ćwiczeń w celu promowania aktywności fizycznej, zwłaszcza dla osób starszych z wyższymi czynnikami ryzyka słabości, w tym o niskich dochodach.
Badanie ocenia silny wpływ takiego programu ćwiczeń na sprawność fizyczną i poprawę osłabienia u seniorów z wyspy Reunion. Wszyscy seniorzy uczestniczą w 12-tygodniowym programie ćwiczeń specjalnie dostosowanym do potrzeb i możliwości tej grupy docelowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że regularna aktywność fizyczna spowalnia sarkopenię i zwiększa siłę u osób starszych. Niemniej jednak seniorzy o niskich dochodach zwykle nie mają dostępu do miejsc aktywności fizycznej.
Partnerzy społeczni są w ścisłym związku z tymi starszymi i mogliby promować bezpłatne programy ćwiczeń przeznaczone dla starszych sklasyfikowanych jako „GIR5-6” według francuskiej skali „AGIRR”. Skala AGIRR uwzględnia kilka kryteriów pozwalających na ocenę stopnia autonomii. Poziom autonomii jest ściśle powiązany ze słabością i może zostać odwrócony, ponieważ starsi nie osiągnęli stanu zależnego. Poziom „GIR5-6” oznacza, że osoby starsze nadal nie są uzależnione, ale wykazują kilka czynników ryzyka słabości.
Poziom osłabienia i wydolność fizyczna uczestników oceniana jest na podstawie standardowej oceny geriatrycznej przed 12-tygodniowym programem ćwiczeń. Poprawę wydolności fizycznej ocenia się po 12-tygodniowym programie ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-joseph, Zjazd
- CHU Reunion Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Emerytowany
- z poziomem autonomii odpowiadającym poziomowi „GIR 5-6” francuskiej „skali AGIRR”
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- zakaz aktywności fizycznej
- pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Program ćwiczeń
Udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń
|
Pomiar wydolności fizycznej przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Poprawa wydolności fizycznej od wartości wyjściowej do 12 tyg
|
Sprawność fizyczna oceniana jest jako poprawa równowagi, chodu i siły
|
Poprawa wydolności fizycznej od wartości wyjściowej do 12 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Poprawa SF36 od wartości początkowej do 12 tyg
|
Poprawa jakości życia oceniana kwestionariuszem SF36 v1
|
Poprawa SF36 od wartości początkowej do 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/CHU/00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoJeszcze nie rekrutacja