- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03271112
Prevenzione della fragilità negli anziani dell'isola di Reunion (5P-PILOTE)
Prevenzione della fragilità negli anziani dell'isola di Reunion: effetti degli esercizi adattati sulle prestazioni fisiche
Nell'isola di Reunion, le persone incontrano condizioni ambientali e sociali che portano all'invecchiamento precoce e alla conseguente fragilità. L'assistenza sociale ha sviluppato programmi di esercizi per promuovere l'attività fisica soprattutto per gli anziani con fattori di rischio più elevati di fragilità, compresi i redditi bassi.
Lo studio valuta il potente effetto benefico di tale programma di esercizi sulle prestazioni fisiche e sul miglioramento della fragilità negli anziani dell'isola di Reunion. Tutti gli anziani partecipano a un programma di esercizi di 12 settimane dedicato in particolare alle esigenze e alle capacità di questa popolazione mirata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che un'attività fisica regolare rallenta la sarcopenia e aumenta la forza negli anziani. Tuttavia, gli anziani con redditi bassi di solito non hanno accesso alle aree di attività fisica.
Le parti sociali sono in stretto rapporto con questi anziani e potrebbero promuovere programmi di esercizi gratuiti dedicati agli anziani classificati come "GIR5-6" secondo la scala francese "AGIRR". La scala AGIRR tiene conto di diversi criteri che consentono la valutazione del livello di autonomia. Il livello di autonomia è strettamente correlato alla fragilità e potrebbe essere invertito poiché gli anziani non hanno raggiunto uno stato di dipendenza. Il livello "GIR5-6" significa che le persone anziane non sono ancora dipendenti ma presentano diversi fattori di rischio di fragilità.
Il livello di fragilità e le prestazioni fisiche dei partecipanti vengono valutati mediante valutazione geriatrica standard prima del programma di esercizi di 12 settimane. Il miglioramento della prestazione fisica viene valutato dopo il programma di esercizi di 12 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-joseph, Riunione
- CHU Reunion Island
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pensionato
- con un livello di autonomia corrispondente al livello "GIR 5-6" della "scala AGIRR" francese
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- vietata l'attività fisica
- sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Programma di esercizi
Partecipazione al programma di esercizi di 12 settimane
|
Misurazione delle prestazioni fisiche prima e dopo il programma di 12 settimane di esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Miglioramento delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Miglioramento delle prestazioni fisiche dal basale a 12 settimane
|
Le prestazioni fisiche sono valutate come miglioramento dell'equilibrio, della camminata e della forza
|
Miglioramento delle prestazioni fisiche dal basale a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Miglioramento di SF36 dal basale a 12 settimane
|
Miglioramento della qualità della vita valutato dal questionario SF36 v1
|
Miglioramento di SF36 dal basale a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/CHU/00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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