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Prevenzione della fragilità negli anziani dell'isola di Reunion (5P-PILOTE)

Prevenzione della fragilità negli anziani dell'isola di Reunion: effetti degli esercizi adattati sulle prestazioni fisiche

Nell'isola di Reunion, le persone incontrano condizioni ambientali e sociali che portano all'invecchiamento precoce e alla conseguente fragilità. L'assistenza sociale ha sviluppato programmi di esercizi per promuovere l'attività fisica soprattutto per gli anziani con fattori di rischio più elevati di fragilità, compresi i redditi bassi.

Lo studio valuta il potente effetto benefico di tale programma di esercizi sulle prestazioni fisiche e sul miglioramento della fragilità negli anziani dell'isola di Reunion. Tutti gli anziani partecipano a un programma di esercizi di 12 settimane dedicato in particolare alle esigenze e alle capacità di questa popolazione mirata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che un'attività fisica regolare rallenta la sarcopenia e aumenta la forza negli anziani. Tuttavia, gli anziani con redditi bassi di solito non hanno accesso alle aree di attività fisica.

Le parti sociali sono in stretto rapporto con questi anziani e potrebbero promuovere programmi di esercizi gratuiti dedicati agli anziani classificati come "GIR5-6" secondo la scala francese "AGIRR". La scala AGIRR tiene conto di diversi criteri che consentono la valutazione del livello di autonomia. Il livello di autonomia è strettamente correlato alla fragilità e potrebbe essere invertito poiché gli anziani non hanno raggiunto uno stato di dipendenza. Il livello "GIR5-6" significa che le persone anziane non sono ancora dipendenti ma presentano diversi fattori di rischio di fragilità.

Il livello di fragilità e le prestazioni fisiche dei partecipanti vengono valutati mediante valutazione geriatrica standard prima del programma di esercizi di 12 settimane. Il miglioramento della prestazione fisica viene valutato dopo il programma di esercizi di 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-joseph, Riunione
        • CHU Reunion Island

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pensionato
  • con un livello di autonomia corrispondente al livello "GIR 5-6" della "scala AGIRR" francese
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • vietata l'attività fisica
  • sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma di esercizi
Partecipazione al programma di esercizi di 12 settimane
Misurazione delle prestazioni fisiche prima e dopo il programma di 12 settimane di esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Miglioramento delle prestazioni fisiche dal basale a 12 settimane
Le prestazioni fisiche sono valutate come miglioramento dell'equilibrio, della camminata e della forza
Miglioramento delle prestazioni fisiche dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Miglioramento di SF36 dal basale a 12 settimane
Miglioramento della qualità della vita valutato dal questionario SF36 v1
Miglioramento di SF36 dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/CHU/00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi

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