- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03271112
Prevención de la Fragilidad en Ancianos de Isla Reunión (5P-PILOTE)
Prevención de la Fragilidad en Adultos Mayores de Isla Reunión: Efectos del Ejercicio Adaptado en el Rendimiento Físico
En Reunión, las personas se encuentran con condiciones ambientales y sociales que conducen al envejecimiento prematuro y la fragilidad posterior. El bienestar social ha desarrollado programas de ejercicio para promover la actividad física, especialmente para los ancianos con mayores factores de riesgo de fragilidad, incluidos los de bajos ingresos.
El estudio evalúa el potente efecto beneficioso de dicho programa de ejercicios sobre el rendimiento físico y la mejora de la fragilidad en personas mayores de la Isla Reunión. Todos los adultos mayores participan en un programa de ejercicio de 12 semanas especialmente dedicado a las necesidades y capacidades de esta población objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la actividad física regular ralentiza la sarcopenia y aumenta la fuerza en los ancianos. Sin embargo, los adultos mayores de bajos ingresos no suelen tener acceso a las áreas de actividad física.
Los interlocutores sociales mantienen una estrecha relación con estos mayores y podrían promover programas de ejercicio libre dedicados a los mayores clasificados como "GIR5-6" según la escala francesa "AGIRR". La escala AGIRR tiene en cuenta varios criterios que permiten evaluar el nivel de autonomía. El nivel de autonomía está íntimamente relacionado con la fragilidad y podría revertirse ya que los mayores no han alcanzado un estado de dependencia. El nivel "GIR5-6" significa que las personas mayores aún no son dependientes pero presentan varios factores de riesgo de fragilidad.
El nivel de fragilidad y el rendimiento físico de los participantes se evalúa mediante una evaluación geriátrica estándar antes del programa de ejercicio de 12 semanas. La mejora del rendimiento físico se evalúa tras el programa de ejercicio de 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-joseph, Reunión
- CHU Reunion Island
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jubilado
- con un nivel de autonomía correspondiente al nivel "GIR 5-6" de la "escala AGIRR" francesa
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- actividad física prohibida
- bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Programa de ejercicio
Participación en el programa de ejercicios de 12 semanas.
|
Medición del rendimiento físico antes y después del programa de 12 semanas de ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora del rendimiento físico
Periodo de tiempo: Mejora del rendimiento físico desde el inicio hasta las 12 semanas
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El rendimiento físico se evalúa como mejora del equilibrio, la marcha y la fuerza.
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Mejora del rendimiento físico desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Mejora de SF36 desde el inicio hasta las 12 semanas
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Mejora de la calidad de vida evaluada por el cuestionario SF36 v1
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Mejora de SF36 desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/CHU/00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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