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Prevención de la Fragilidad en Ancianos de Isla Reunión (5P-PILOTE)

3 de marzo de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Prevención de la Fragilidad en Adultos Mayores de Isla Reunión: Efectos del Ejercicio Adaptado en el Rendimiento Físico

En Reunión, las personas se encuentran con condiciones ambientales y sociales que conducen al envejecimiento prematuro y la fragilidad posterior. El bienestar social ha desarrollado programas de ejercicio para promover la actividad física, especialmente para los ancianos con mayores factores de riesgo de fragilidad, incluidos los de bajos ingresos.

El estudio evalúa el potente efecto beneficioso de dicho programa de ejercicios sobre el rendimiento físico y la mejora de la fragilidad en personas mayores de la Isla Reunión. Todos los adultos mayores participan en un programa de ejercicio de 12 semanas especialmente dedicado a las necesidades y capacidades de esta población objetivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que la actividad física regular ralentiza la sarcopenia y aumenta la fuerza en los ancianos. Sin embargo, los adultos mayores de bajos ingresos no suelen tener acceso a las áreas de actividad física.

Los interlocutores sociales mantienen una estrecha relación con estos mayores y podrían promover programas de ejercicio libre dedicados a los mayores clasificados como "GIR5-6" según la escala francesa "AGIRR". La escala AGIRR tiene en cuenta varios criterios que permiten evaluar el nivel de autonomía. El nivel de autonomía está íntimamente relacionado con la fragilidad y podría revertirse ya que los mayores no han alcanzado un estado de dependencia. El nivel "GIR5-6" significa que las personas mayores aún no son dependientes pero presentan varios factores de riesgo de fragilidad.

El nivel de fragilidad y el rendimiento físico de los participantes se evalúa mediante una evaluación geriátrica estándar antes del programa de ejercicio de 12 semanas. La mejora del rendimiento físico se evalúa tras el programa de ejercicio de 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

97

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-joseph, Reunión
        • CHU Reunion Island

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jubilado
  • con un nivel de autonomía correspondiente al nivel "GIR 5-6" de la "escala AGIRR" francesa
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • actividad física prohibida
  • bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Programa de ejercicio
Participación en el programa de ejercicios de 12 semanas.
Medición del rendimiento físico antes y después del programa de 12 semanas de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del rendimiento físico
Periodo de tiempo: Mejora del rendimiento físico desde el inicio hasta las 12 semanas
El rendimiento físico se evalúa como mejora del equilibrio, la marcha y la fuerza.
Mejora del rendimiento físico desde el inicio hasta las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Mejora de SF36 desde el inicio hasta las 12 semanas
Mejora de la calidad de vida evaluada por el cuestionario SF36 v1
Mejora de SF36 desde el inicio hasta las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Marc EYCHENE, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/CHU/00

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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