- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03281642
Effekten av en sykepleierbasert intervensjon på tobakksforbruk hos sykehusinnlagte pasienter (HOT)
Tobakksforbruk er et stort folkehelseproblem, og rangert som nummer to i den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet på verdensbasis, i 2010. Forekomsten av tobakksrøyking hos pasienter som er innlagt på sykehus er evaluert rundt 20 %, og håndtering av tobakksreduksjon/-stopp er et stort problem for forløpet og utfallet av mange lidelser.
Nylige anbefalinger publisert av den franske nasjonale helsemyndigheten ("Haute Autorité de Santé", HAS) krever involvering av alt helsepersonell i å hjelpe pasienter med å slutte å røyke, og innlagte pasienter er identifisert som et spesifikt mål. I tillegg har metaanalysen til Rigotti et al. (2012) viste at de mest effektive programmene (tobakksavvenning) var de som inkluderer alle pasienter, med start under sykehusinnleggelsen med en spesifikk oppfølging på minst én måned, og med tillegg av nikotinerstatningsterapi. Denne kombinasjonen økte sjansene for vellykket tobakksavvenning med 54 %.
Prosjektet tar sikte på å evaluere den kortsiktige effekten (1 måned) av et sykepleierbasert program på tobakksrøyking i en populasjon av sykehuspasienter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Fernand Widal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (>= 18 år), tobakksrøykere, innlagt på en av de deltakende enhetene i inklusjonsperioden.
- Av hensyn til sammenheng med litteraturen vil kun forsøkspersoner som har røykt minst én sigarett om dagen i løpet av de siste 30 dagene før sykehusinnleggelsen anses som "røykere".
- Tilknyttet det nasjonale helsevesenet
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter meldte seg inn i en avhengighetsbehandling under sykehusoppholdet
- Kognitiv svikt som gjør det informerte samtykket og telefonintervjuet umulig
- Afasi
- Pasient som ikke snakker fransk
- Forventet levealder under 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1 måneds utbredelse av tobakksrøyking
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 måneders forekomst av tobakksrøyking
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HAO16020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tobakkshåndtering
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); New York University; Stanford UniversityFullførtRøyking | Røyking, tobakk | Røyking, sigarettForente stater
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTilbaketrukket
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtTobakksbrukForente stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Fullført
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCFullførtTobakksbruk | Tobakksrøyking | Nikotinavhengighet, andre tobakksprodukterForente stater
-
University of ChicagoFullførtHjertefeil | Høyre ventrikkel dysfunksjon | Høyre ventrikkelsviktForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater