- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03281642
Efficacia di un intervento infermieristico sul consumo di tabacco nei pazienti ospedalizzati (HOT)
Il consumo di tabacco è un grave problema di salute pubblica, al secondo posto nella principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo, nel 2010. La prevalenza del fumo di tabacco nei pazienti ospedalizzati è valutata intorno al 20% e la gestione della riduzione/cessazione del tabacco è un problema importante per il decorso e l'esito di molti disturbi.
Le recenti raccomandazioni pubblicate dall'Autorità sanitaria nazionale francese ("Haute Autorité de Santé", HAS) richiedono il coinvolgimento di tutti gli operatori sanitari nell'aiutare i pazienti a smettere di fumare e i pazienti ospedalizzati sono identificati come un obiettivo specifico. Inoltre, la meta-analisi di Rigotti et al. (2012) hanno mostrato che i programmi più efficaci (cessazione dal tabacco) sono stati quelli che includono tutti i pazienti, iniziando durante il ricovero con un follow-up specifico di almeno un mese, e con l'aggiunta di terapia sostitutiva della nicotina. Questa combinazione ha aumentato le probabilità di riuscire a smettere di fumare del 54%.
Il progetto mira a valutare l'efficacia a breve termine (1 mese) di un programma infermieristico sul consumo di tabacco in una popolazione di pazienti ospedalizzati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75010
- Fernand Widal Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (>= 18 anni), fumatore di tabacco, ricoverato in una delle unità partecipanti durante il periodo di inclusione.
- Per coerenza con la letteratura saranno considerati “fumatori” solo i soggetti che hanno fumato almeno una sigaretta al giorno nei 30 giorni precedenti il ricovero.
- Convenzionato con il sistema sanitario nazionale
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti arruolati in un trattamento per le dipendenze durante il loro ricovero
- Deficit cognitivo che rende impossibile il consenso informato e il colloquio telefonico
- Afasia
- Paziente che non parla francese
- Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
1 mese di prevalenza del fumo di tabacco
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza del fumo di tabacco a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAO16020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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