- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03281642
Effekten af en sygeplejerske-baseret intervention på tobaksforbrug hos indlagte patienter (HOT)
Tobaksforbrug er et stort folkesundhedsproblem, som i 2010 var nummer to i den førende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Forekomsten af tobaksrygning hos indlagte patienter vurderes omkring 20 %, og håndteringen af tobaksreduktion/stop er et væsentligt problem for forløbet og resultatet af mange lidelser.
Nylige anbefalinger udgivet af den franske nationale sundhedsmyndighed ("Haute Autorité de Santé", HAS) opfordrer til involvering af alle sundhedsprofessionelle i at hjælpe patienter med at holde op med at ryge, og indlagte patienter identificeres som et specifikt mål. Derudover er metaanalysen af Rigotti et al. (2012) viste, at de mest effektive programmer (tobaksophør) var dem, der omfatter alle patienter, startende under indlæggelsen med en specifik opfølgning på mindst en måned, og med tilføjelse af nikotinerstatningsterapi. Denne kombination øgede oddsene for vellykket tobaksophør med 54 %.
Projektet har til formål at evaluere den kortsigtede effekt (1 måned) af et sygeplejerske-baseret program på tobaksrygning i en population af indlagte patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Fernand Widal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (>= 18 år), tobaksrygere, indlagt på en af de deltagende afdelinger i inklusionsperioden.
- Af hensyn til sammenhængen med litteraturen vil kun forsøgspersoner, der har røget mindst én cigaret om dagen inden for de foregående 30 dage før indlæggelsen, blive betragtet som "rygere".
- Tilknyttet det nationale sundhedssystem
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indskrevet i en afhængighedsbehandling under deres indlæggelse
- Kognitiv underskud, der gør det informerede samtykke og telefoninterviewet umuligt
- Afasi
- Patient, der ikke taler fransk
- Forventet levetid under 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1 måneds udbredelse af tobaksrygning
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 måneders forekomst af tobaksrygning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HAO16020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygende patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater
-
Coloplast A/SAfsluttetOverholdelse, patientDanmark
Kliniske forsøg med Håndtering af tobak
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); New York University; Stanford UniversityAfsluttetRygning | Rygning, Tobak | Rygning, cigaretForenede Stater
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTrukket tilbageOpførsel, sundhed | Adfærd, RygningForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCAfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Nikotinafhængighed, andre tobaksprodukterForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Tilmelding efter invitationRygning | Rygestop | Tobaksbrugsforstyrrelse | HIV | AIDS | ApotekForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttetHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater