- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03281642
Eficácia de uma intervenção de enfermagem sobre o consumo de tabaco em pacientes hospitalizados (HOT)
O consumo de tabaco é um importante problema de saúde pública, ocupando o segundo lugar entre as principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, em 2010. A prevalência do tabagismo em pacientes hospitalizados é avaliada em torno de 20% e o manejo da redução/cessação do tabagismo é uma questão importante para o curso e resultado de muitos distúrbios.
Recomendações recentes publicadas pela Autoridade Nacional de Saúde francesa ("Haute Autorité de Santé", HAS) apelam ao envolvimento de todos os profissionais de saúde para ajudar os doentes a deixar de fumar e os doentes hospitalizados são identificados como um alvo específico. Além disso, a metanálise de Rigotti et al. (2012) mostraram que os programas mais eficazes (cessação do tabaco) foram os que incluíram todos os doentes, iniciando-se durante o internamento com seguimento específico de pelo menos um mês, e com adição de terapêutica de substituição de nicotina. Essa combinação aumentou as chances de cessação bem-sucedida do tabaco em 54%.
O projeto visa avaliar a eficácia a curto prazo (1 mês) de um programa baseado em enfermagem sobre o consumo de tabaco em uma população de pacientes hospitalizados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75010
- Fernand Widal Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (>= 18 anos), tabagista, internado em uma das unidades participantes durante o período de inclusão.
- Para fins de coerência com a literatura, serão considerados "fumantes" apenas os indivíduos que fumaram pelo menos um cigarro por dia nos 30 dias anteriores à internação.
- Filiado ao sistema nacional de saúde
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes inscritos em tratamento para dependentes químicos durante a internação
- Déficit cognitivo que impossibilita o consentimento informado e a entrevista telefônica
- Afasia
- Paciente que não fala francês
- Expectativa de vida abaixo de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de tabagismo em 1 mês
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de tabagismo em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HAO16020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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