Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusert dose versus full dose av direkte oral antikoagulant etter uforvarende venøs tromboemboli. (RENOVE)

22. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Brest

Redusert dose versus full dose av direkte oral antikoagulant etter uforvarende venøs tromboemboli. RENOVE Open-label, randomisert, kontrollert prøveversjon.

Pasienter med uprovosert venøs tromboemboli (VTE) eller VTE assosiert med vedvarende risikofaktorer har høy risiko for tilbakefall etter seponering av antikoagulasjon. Hos disse pasientene anbefaler internasjonale retningslinjer ubestemt antikoagulasjon. Imidlertid er langvarig bruk av warfarin eller DOAC i terapeutisk dose assosiert med en betydelig risiko for blødning. Følgelig har det blitt antatt at utvidet antikoagulasjon ved lavere dose kan være like effektiv som og sikrere enn full dose antikoagulasjon. Imidlertid var lavdose warfarin (INR 1,5-2) mindre effektivt og ikke sikrere enn konvensjonell dose warfarin (INR 2-3).

Lav dose DOAC har potensial til å validere denne hypotesen. I en første randomisert studie som sammenlignet fulldose eller lavdose apixaban med placebo i løpet av ytterligere ett år med antikoagulasjon hos pasienter hvor legene var usikre på forlengelse av antikoagulasjon ("Amplify-extension trial"), var lavdose apixaban mer effektivt enn placebo uten noen større bekymring angående sikkerhet og muligens like effektiv som og tryggere enn full dose apixaban; i en andre randomisert studie som sammenlignet fulldose eller lavdose rivaroxaban med aspirin, i løpet av ytterligere ett år med antikoagulasjon hos pasienter der leger var usikre på forlengelse av antikoagulasjon ("Einstein-Choice-studie"), var lavdose rivaroksaban mer effektivt enn aspirin uten noen større bekymring angående sikkerhet og muligens like effektivt som og sikrere enn fulldose rivaroxaban. Disse to studiene ble imidlertid ikke designet og drevet for å demonstrere ikke-underlegenhet med hensyn til effektivitet og overlegenhet med hensyn til sikkerhet ved en redusert dose av DOAC versus en full dose DOAC, og den utvalgte populasjonen hadde ikke sterke indikasjoner for ubestemt antikoagulasjon. Derfor er det foreløpig ingen bevis for å anbefale en redusert dose i stedet for en full dose DOAC for utvidet behandling hos pasienter med høy risiko for tilbakevendende VTE. Følgelig er en randomisert studie som sammenligner lavdose DOAC med fulldose DOAC-behandling hos pasienter med høy risiko for tilbakevendende VTE nødvendig og begrunnet.

Hovedhypotese:

Etter VTE med høy risiko for tilbakefall initialt behandlet i løpet av 6 (-15 dager) til 24 (+ 3 måneder) uavbrutt måneder, vil en redusert dose av DOAC ikke være dårligere enn en full dose av DOAC når det gjelder tilbakevendende VTE under forlenget antikoagulasjon fase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med uprovosert venøs tromboemboli (VTE) eller VTE assosiert med vedvarende risikofaktorer har høy risiko for tilbakefall etter seponering av antikoagulasjon. I "PADIS-PE"-studien som sammenlignet ytterligere 18 måneder med warfarin (target international normalized ratio (INR) fra 2 til 3) versus placebo hos 371 pasienter som har fullført 6 måneder med antikoagulasjon for en første uprovosert lungeemboli, PADIS- PE-studie bekreftet at langvarig warfarinbehandling var svært effektiv for å forhindre tilbakevendende VTE, men at fordelen gikk tapt etter å ha stoppet antikoagulasjon. I en annen studie var lignende funn rapportert ved bruk av direkte orale antikoagulantia (DOAC) i terapeutisk dose. Disse resultatene forsterker internasjonal anbefaling for ubestemt antikoagulasjon hos pasienter med høy risiko for tilbakevendende VTE (uprovosert VTE, tilbakevendende VTE eller vedvarende risikofaktorer).

Imidlertid er langvarig bruk av warfarin eller DOAC i terapeutisk dose assosiert med en betydelig risiko for blødning. Følgelig har det blitt antatt at utvidet antikoagulasjon ved lavere dose kan være like effektiv som og sikrere enn full dose antikoagulasjon. Imidlertid var lavdose warfarin (INR 1,5-2) mindre effektivt og ikke sikrere enn konvensjonell dose warfarin (INR 2-3).

Lav dose DOAC har potensial til å validere denne hypotesen. For det første har DOAC vist seg å være like effektive som og sikrere enn warfarin (INR 2-3) i løpet av de første 6 månedene med antikoagulasjon etter en akutt VTE. For det andre, i en første randomisert studie som sammenlignet fulldose eller lavdose apixaban med placebo i løpet av ytterligere ett år med antikoagulasjon hos pasienter der leger var usikre på forlengelse av antikoagulasjon ("Amplify-extension trial"), var lavdose apixaban mer effektiv enn placebo uten noen større bekymring angående sikkerhet og muligens like effektiv som og tryggere enn full dose apixaban; i en andre randomisert studie som sammenlignet fulldose eller lavdose rivaroxaban med aspirin, i løpet av ytterligere ett år med antikoagulasjon hos pasienter der leger var usikre på forlengelse av antikoagulasjon ("Einstein-Choice-studie"), var lavdose rivaroksaban mer effektivt enn aspirin uten noen større bekymring angående sikkerhet og muligens like effektivt som og sikrere enn fulldose rivaroxaban. Disse to studiene ble imidlertid ikke designet og drevet for å demonstrere ikke-underlegenhet med hensyn til effektivitet og overlegenhet med hensyn til sikkerhet ved en redusert dose av DOAC versus en full dose DOAC, og den utvalgte populasjonen hadde ikke sterke indikasjoner for ubestemt antikoagulasjon. Derfor er det foreløpig ingen bevis for å anbefale en redusert dose i stedet for en full dose DOAC for utvidet behandling hos pasienter med høy risiko for tilbakevendende VTE. Følgelig er en randomisert studie som sammenligner lavdose DOAC med fulldose DOAC-behandling hos pasienter med høy risiko for tilbakevendende VTE nødvendig og begrunnet.

Hovedhypotese:

Etter VTE med høy risiko for tilbakefall initialt behandlet i løpet av 6 (-15 dager) til 24 (+3 måneder) uavbrutt måneder, vil en redusert dose av DOAC ikke være dårligere enn en full dose av DOAC når det gjelder tilbakevendende VTE under forlenget antikoagulasjon fase.

Design

"RENOVE"-forsøket er designet som en akademisk, multisenter, åpen, med blind evaluering (PROBE), randomisert, parallell arm, kontrollert, studie sponset av Brest University Hospital Center. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert ved besøk 1 (dag 0) og tildelt:

  • enten en redusert dose DOAC (apiksaban 2,5 mg to ganger daglig eller rivaroaxaban 10 mg én gang daglig) i løpet av en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 24 måneder (12 til 48 måneder)
  • eller en full dose DOAC (Apixaban 5 mg to ganger daglig eller Rivaroxaban 20 mg én gang daglig) i løpet av en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 24 måneder (12 til 48 måneder).

Studien er drevet til å demonstrere følgende hypoteser ved hjelp av en tre-trinns hierarkisk analyse:

  • Primær hypotese: ikke-inferioritet av en redusert dose DOAC sammenlignet med en full dose DOAC på risikoen for tilbakevendende VTE;
  • Sekundær hypotese: ved bekreftelse av forrige hypotese, overlegenhet av redusert dose DOAC på risikoen for større eller klinisk relevante ikke-større blødninger.
  • Tredje hypotese: i tilfelle bekreftelse av forrige hypotese, overlegenhet av en redusert dose DOAC på risikoen for sammensetningen av tilbakevendende VTE, større blødninger eller klinisk relevant ikke-større blødning.

Randomisering vil bli sentralisert og stratifisert på:

  • Senter
  • Type DOAC
  • tar blodplatehemmere

Ved besøk 1 vil pasientene ha en terapeutisk utdanning og de vil bli bedt om å ringe forskerteamet i tilfelle medisinske hendelser i løpet av studiebehandlingsperioden. Oppfølgingsbesøk vil bli planlagt etter 3, 6, 12 måneder og hver 6. måned frem til studieslutt (dvs. etter at den siste inkluderte pasienten har oppnådd 12 måneders studiebehandlingsperiode).

Alle kritiske hendelser vil bli dømt av en uavhengig bedømmelseskomité blindet fra behandlingstildelingen. Et datasikkerhetsråd vil bli opprettet og vil møtes med jevne mellomrom. Varigheten av hver pasients deltakelse vil være i gjennomsnitt 24 måneder (12 måneder for siste inkluderte pasient) og en total varighet av studien forventes i 48 måneder.

Mål:

  • Hovedoppgave

    • For å demonstrere at en redusert dose av DOAC ikke er dårligere enn en full dose av DOAC for risikoen for tilbakevendende VTE i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 24 måneder hos pasienter med VTE som krever ubestemt antikoagulasjon og som har blitt initialt behandlet i 6 (-15 dager) til 24 (+3 måneder) uavbrutt måneder.

  • Sekundære mål

    • Sekundære nøkkelmål: hvis hovedmålet er verifisert, er nøkkelsekundære mål å demonstrere overlegenheten til en redusert dose DOAC over en full dose DOAC i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 24 måneder:

  • på risikoen for major eller CRNMB og, hvis bekreftet,

  • på sammensetningen av tilbakevendende VTE, større blødninger eller CRNMB.

    • Andre sekundære mål:

  • For å evaluere fordelen med en redusert dose DOAC på risikoen for større blødninger i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 24 måneder
  • For å evaluere fordelen med en redusert dose DOAC på det sammensatte resultatet av tilbakevendende VTE og større blødninger i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 24 måneder
  • For å bestemme virkningen av en redusert dose DOAC på dødsfall av alle årsaker og dødsfall relatert til tilbakevendende VTE eller større blødninger i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 24 måneder
  • For å evaluere dyspné og posttrombotisk syndrom (villalta score)(65).
  • For å evaluere etterlevelsesbehandling ved å bruke Morisky auto-spørreskjema (66,67)
  • Å analysere behandlingseffekten på tilbakevendende VTE og større blødninger og CRNM blant forhåndsdefinerte undergrupper (screening for heterogenitet blant forhåndsdefinerte strata).

Prøvestørrelsesbegrunnelse

I dette tretrinns hierarkiske forsøket ble prøvestørrelsen beregnet på grunnlag av følgende tre betingede hypoteser:

  • Primær hypotese: ikke underlegenhet av en redusert dose DOAC sammenlignet med en full dose DOAC på risikoen for tilbakevendende VTE. Basert på en forventet rate av tilbakevendende VTE på 2 %/år (4 % i løpet av hele studieperioden (dvs. gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 24 måneder)) i hver gruppe og et krav om at studien vil ha 90 % makt til å ekskludere en hazard ratio på 1,7* for det primære resultatet med redusert dose DOAC, ved et tosidig alfanivå på 0,05, må 1030 pasienter inkluderes i hver behandlingsgruppe.
  • Sekundær hypotese: i tilfelle bekreftelse av forrige hypotese, overlegenhet av redusert dose DOAC på risikoen for større eller klinisk relevante ikke-større blødninger. Forutsatt en estimert forekomst i fulldose DOAC-gruppen på 10 % i hele studieperioden og en reduksjon i den relative risikoen på minst 35 %** med redusert dose DOAC sammenlignet med full dose DOAC, 966 pasienter i hver gruppe for studien ville ha 80 % kraft til å vise overlegenheten til en redusert dose DOAC over warfarin, ved et tosidig alfa-nivå på 0,05.
  • Tredje hypotese: i tilfelle bekreftelse av forrige hypotese, overlegenhet av en redusert dose DOAC på risikoen for sammensetningen av tilbakevendende VTE, større blødninger eller klinisk relevant ikke-større blødning. Forutsatt en estimert forekomst i fulldose DOAC-gruppen på 14 % og 10 % i redusert dose DOAC-gruppen i hele studieperioden, ville 1029 pasienter i hver gruppe for studien ha 80 % makt til å vise overlegenheten til en redusert dose over en full dose DOAC, ved et tosidig alfanivå på 0,05.

Tar man hensyn til 5 % av tap av oppfølging, kreves det totalt 2200 pasienter for å kunne bekrefte disse tre betingede hypotesene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2774

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens-Picardie
      • Angers, Frankrike
        • CHU Angers
      • Arras, Frankrike, 62022
        • CH d'Arras
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • CH Bordeaux
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest
      • Brest, Frankrike, 29240
        • HIA Brest
      • Castelnau le Lez, Frankrike, 34170
        • Clinique de Clapiers
      • Clamart, Frankrike, 92141
        • HIA Percy
      • Clapiers, Frankrike, 34830
        • Cabinet Medical
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • APHP Hôpital Louis Mourier
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Chu de Dijon
      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord Michallon
      • Le Havre, Frankrike, 76290
        • Gh Le Havre
      • Le Mans, Frankrike, 72 000
        • CH Le mans
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CHU de Limoges - Hôpital de Dupuytren
      • Morlaix, Frankrike, 29 672
        • CH Morlaix
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • CHRU Nancy
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • CHU de Nantes
      • Nice, Frankrike, 06002
        • CHU de Nice - Hopital Pasteur
      • Nîmes, Frankrike, 30 029
        • CHU Nîmes
      • Orléans, Frankrike, 45100
        • CHR Orléans
      • Paris, Frankrike
        • HEGP
      • Paris, Frankrike, 75015
        • HEGP
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital de Cochin
      • Paris, Frankrike, 75018
        • CHU Paris Nord Val de Seine
      • Paris, Frankrike
        • Kremlin bicêtre
      • Périgueux, Frankrike, 24019
        • CH de Périgueux
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • CH de Quimper
      • Rennes, Frankrike, 35203
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • CHU de Rouen
      • Saint-Brieuc, Frankrike, 22000
        • CH de Saint Brieuc - Hôpital Yves Le Foll
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Toulon, Frankrike, 83800
        • HIA Sainte-Anne
      • Toulon, Frankrike, 83056
        • CH de Toulon - Hôpital Sainte-Musse
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
      • Tours, Frankrike, 37170
        • CHU de Tours - Hopital Trousseau
      • Valenciennes, Frankrike, 59 322
        • Ch Valenciennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år

  • Pasienter med indikasjoner for langvarig antikoagulasjon etter VTE (dvs. symptomatisk PE eller proksimal DVT) initialt behandlet i løpet av 6 (-15 dager) til 24 måneder (+ 3 måneder):

    • Pasienter med flere episoder av VTE, eller
    • Pasienter med en første episode med uprovosert* VTE
    • Pasienter med VTE assosiert med vedvarende risikofaktor**, eller
    • Pasienter for hvem klinikere føler at antikoagulasjon på ubestemt tid er berettiget
  • Trygdetilknytning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot rivaroksaban og apiksaban, allergi mot noen av hjelpestoffene
  • Indikasjon for terapeutisk dose antikoagulantbehandling
  • Kan ikke eller nekter å gi informert samtykke
  • Isolert distal DVT
  • HERDOO2-score ≤ 1
  • Indikasjon for annen antikoagulasjon enn DVT eller PE (f.eks. atrieflimmer, mekaniske klaffer...)
  • Behandling med undersøkelseslegemiddel i løpet av den siste 1 måneden, bortsett fra pasienter som har nytte av et antikoagulant ved terapeutiske doser for den første patologien
  • Avbrudd av antikoagulasjon i 14 dager eller mer før inkludering
  • Kronisk leversykdom eller kronisk hepatitt
  • Pasient anses å ha høy risiko for blødning (f.eks. tidligere blødninger fra mage-tarmkanalen de siste tre månedene, ukontrollert hypertensjon, etc.)
  • Nyreinsuffisiens med kreatinin <25 ml/min på Cockcroft og Gault formel
  • Antifosfolipidsyndrom
  • Dobbel anti-blodplatebehandling eller aspirin ved dosering >100 mg per dag
  • Samtidig bruk av en sterk hemmer av cytokrom P-450 3A4 (CYP3A4) (f.eks. en proteasehemmer for infeksjon med humant immunsviktvirus eller azol-antimykotika ketokonazol, itrakonazol, voriconazol, posakonazol) eller en CYP3A4, inf. eller fenytoin),
  • Aktiv kreft på mindre enn 6 måneder
  • Aktiv graviditet eller forventet graviditet
  • Ingen effektiv prevensjon hos kvinner i fertil alder
  • Forventet levealder <12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Redusert dose DOAC
En redusert dose av DOAC (apiksaban 2,5 mg to ganger daglig eller rivaroxaban 10 mg én gang daglig) i løpet av en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 36 måneder (12 til 65 måneder)
Legemiddel: Redusert dose DOAC
Pasienten vil få apixaban 2,5 mg to ganger daglig eller rivaroxaban 10 mg én gang daglig i løpet av en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 36 måneder (12 til 65 måneder)
Aktiv komparator: Full dose DOAC
En full dose DOAC (Apixaban 5 mg to ganger daglig eller Rivaroxaban 20 mg én gang daglig) i løpet av en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 36 måneder (12 til 65 måneder).
Legemiddel: Full dose DOAC
Pasienten vil få apiksaban 5 mg to ganger daglig eller Rivaroxaban 20 mg én gang daglig i løpet av en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 36 måneder (12 til 65 måneder)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakevendende VTE
Tidsramme: i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder
Bedømt symptomatisk objektivt bekreftet tilbakevendende VTE (ikke fatal eller fatal VTE) i løpet av studiens behandlingsperiode.
i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Større og klinisk relevante ikke-større blødninger
Tidsramme: i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder
Bedømt større blødning (som definert av kriteriene til International Society of Thrombosis and Haemostasis) eller klinisk relevant ikke-større blødning i løpet av studiens behandlingsperiode
i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder
Sammensetningen av tilbakevendende VTE eller større blødninger eller ikke-større klinisk relevant blødning
Tidsramme: i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder
Sammensetningen av bedømt tilbakevendende VTE eller større blødning eller ikke-større klinisk relevant blødning i løpet av studiebehandlingsperioden vil bli bedømt
i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder
Dødelighet
Tidsramme: i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder
Dødelighet av annen årsak enn tilbakevendende VTE eller større eller klinisk relevante ikke-større blødninger i løpet av studiebehandlingsperioden vil bli bedømt
i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder
Samsvar
Tidsramme: i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder
Overholdelse av behandling vil bli evaluert
i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder
Behandlingseffekt
Tidsramme: i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder
Heterogeniteten av behandlingseffekten på forhåndsdefinerte strata vil bli evaluert
i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder
Arterielle kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder
De arterielle kardiovaskulære hendelsene (myokardinfarkt, hjerneslag, kardiovaskulær komplikasjon annet enn VTE) vil bli evaluert
i løpet av en gjennomsnittlig studiebehandlingsperiode på 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbeidspartnere

University Hospital of Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC17.0125

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøs tromboembolisme

Kliniske studier på Redusert dose DOAC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere