Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostatakreft - lokalisert adenocarcinoma protonterapi

15. september 2017 oppdatert av: Kwan Ho Cho, National Cancer Center, Korea

En fase II randomisert studie av hypofraksjonert protonterapi hos pasienter med lokalisert prostataadenokarsinom

En fase II randomisert studie av hypofraksjonert protonterapi hos pasienter med lokalisert prostataadenokarsinom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For protonterapi hos pasienter med prostataadenokarsinom.

Arm 1: Protonterapi 3CGE x 20 dager = Totalt 60 CGE i 4 uker.

Arm 2: Protonterapi 4,7 CGE x 10 dager = Totalt 47 CGE i 2 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyenggi-do
      • Ilsan, Gyenggi-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kwanho Cho
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Taehyun Kim
        • Underetterforsker:
          • Yeonjoo Kim
        • Underetterforsker:
          • Kanghyun Lee
        • Underetterforsker:
          • Youngkyung Lim
        • Underetterforsker:
          • Jaeyoung Jung
        • Underetterforsker:
          • Byungho Nam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsi påvist prostataadenokarsinom Stadium: T1-T2cN0M0
  • ECOG ytelsesstatus: 0-1
  • Signert studiespesifikt informert samtykke før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperativ gjenværende eller tilbakevendende svulst
  • Bevis for fjernmetastaser tidligere bestråling for svulsten på samme sted
  • Adjuvant anti-androgen hormonbehandling Høyrisikogruppe (NCCN guideline)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Protonterapi 60 CGE
60 CGE (3CGE X 20) for 4 uker
Enhet: Protonterapi
EKSPERIMENTELL: Protonterapi 47 CGE
47 CGE (4,7 CGE X 10) i 2 uker
Enhet: Protonterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BCFFS
Tidsramme: inntil 5 år fra første oppfølging
For å evaluere biokjemisk feilfri overlevelse (BCFFS)
inntil 5 år fra første oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt/sen toksisitet (CTCAE v4.0)
Tidsramme: inntil 5 år fra første oppfølging
Vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (CTCAE) V 4.0
inntil 5 år fra første oppfølging
Sykdomsspesifikk overlevelse
Tidsramme: inntil 5 år fra første oppfølging
følge opp
inntil 5 år fra første oppfølging
EPIC (Extended Prostate Cancer Index Composite)
Tidsramme: inntil 5 år fra første oppfølging
spørreskjema
inntil 5 år fra første oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kwanho Cho, National Cancer Center, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCC 2016-0120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Protonterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere