前立腺がん - 限局性腺がん陽子線治療
2017年9月15日 更新者：Kwan Ho Cho、National Cancer Center, Korea
限局性前立腺腺癌患者における少分割陽子線治療の第II相ランダム化試験
限局性前立腺腺癌患者における少分割陽子線治療の第II相ランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
前立腺腺癌患者の陽子線治療用。
アーム 1: 陽子線治療 3CGE x 20 日 = 4 週間で合計 60 CGE。
アーム 2: 陽子線治療 4.7CGE x 10 日 = 2 週間で合計 47 CGE。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kwanho Cho
- 電話番号：82-31-920-1720
- メール：kwancho@ncc.re.kr
研究場所
-
-
Gyenggi-do
-
Ilsan、Gyenggi-do、大韓民国
- 募集
- Kwanho Cho
-
コンタクト：
- Kwanho Cho
- 電話番号：82-31-920-1720
- メール：kwancho@ncc.re.kr
-
副調査官：
- Taehyun Kim
-
副調査官：
- Yeonjoo Kim
-
副調査官：
- Kanghyun Lee
-
副調査官：
- Youngkyung Lim
-
副調査官：
- Jaeyoung Jung
-
副調査官：
- Byungho Nam
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 生検で証明された前立腺腺癌 ステージ: T1-T2cN0M0
- ECOG パフォーマンス ステータス:0-1
- -研究に参加する前に、署名された研究固有のインフォームドコンセント。
除外基準:
- 術後残存または再発腫瘍
- -同じ場所の腫瘍に対する以前の放射線照射の遠隔転移の証拠
- 補助抗アンドロゲンホルモン療法 ハイリスクグループ（NCCNガイドライン）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：陽子線治療 60 CGE
4 週間で 60 CGE (3CGE X 20)
|
|
|
実験的：陽子線治療 47 CGE
2 週間で 47 CGE (4.7CGE X 10)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BCFFS
時間枠：最初のフォローアップから最大 5 年間
|
生化学的失敗のない生存 (BCFFS) を評価するには
|
最初のフォローアップから最大 5 年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性/晩期毒性 (CTCAE v4.0)
時間枠：最初のフォローアップから最大 5 年間
|
有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) V 4.0
|
最初のフォローアップから最大 5 年間
|
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疾患特異的生存率
時間枠：最初のフォローアップから最大 5 年間
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ファローアップ
|
最初のフォローアップから最大 5 年間
|
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EPIC（拡張前立腺がん指数複合）
時間枠：最初のフォローアップから最大 5 年間
|
アンケート
|
最初のフォローアップから最大 5 年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kwanho Cho、National Cancer Center, Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予期された)
2024年5月1日
研究の完了 (予期された)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月15日
最初の投稿 (実際)
2017年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月15日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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