前列腺癌 - 局部腺癌质子治疗
2017年9月15日 更新者：Kwan Ho Cho、National Cancer Center, Korea
局限性前列腺癌患者大分割质子治疗的 II 期随机试验
局限性前列腺癌患者大分割质子治疗的 II 期随机试验
研究概览
详细说明
用于前列腺癌患者的质子治疗。
第 1 组：质子治疗 3CGE x 20 天 = 总共 60 CGE，持续 4 周。
第 2 组：质子治疗 4.7CGE x 10 天 = 总共 47 CGE，持续 2 周。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kwanho Cho
- 电话号码：82-31-920-1720
- 邮箱：kwancho@ncc.re.kr
学习地点
-
-
Gyenggi-do
-
Ilsan、Gyenggi-do、大韩民国
- 招聘中
- Kwanho Cho
-
接触：
- Kwanho Cho
- 电话号码：82-31-920-1720
- 邮箱：kwancho@ncc.re.kr
-
副研究员：
- Taehyun Kim
-
副研究员：
- Yeonjoo Kim
-
副研究员：
- Kanghyun Lee
-
副研究员：
- Youngkyung Lim
-
副研究员：
- Jaeyoung Jung
-
副研究员：
- Byungho Nam
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 活检证实为前列腺腺癌分期：T1-T2cN0M0
- ECOG表现状态：0-1
- 在进入研究之前签署研究特定的知情同意书。
排除标准：
- 术后残留或复发肿瘤
- 远处转移的证据 先前对同一位置的肿瘤进行过照射
- 辅助抗雄激素激素治疗 高危人群（NCCN 指南）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：质子治疗 60 CGE
60 CGE (3CGE X 20) 4wks
|
|
|
实验性的：质子治疗 47 CGE
47 CGE (4.7CGE X 10) 2wks
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BCFS
大体时间：从最初的随访开始长达 5 年
|
评估无生化失败生存期 (BCFFS)
|
从最初的随访开始长达 5 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性/晚期毒性 (CTCAE v4.0)
大体时间：从最初的随访开始长达 5 年
|
不良事件通用术语标准 (CTCAE) V 4.0
|
从最初的随访开始长达 5 年
|
|
疾病特异性生存
大体时间：从最初的随访开始长达 5 年
|
跟进
|
从最初的随访开始长达 5 年
|
|
史诗（扩展前列腺癌综合指数）
大体时间：从最初的随访开始长达 5 年
|
调查问卷
|
从最初的随访开始长达 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kwanho Cho、National Cancer Center, Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年5月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月15日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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