Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostatakræft - Lokaliseret Adenocarcinom Protonterapi

15. september 2017 opdateret af: Kwan Ho Cho, National Cancer Center, Korea

Et fase II randomiseret forsøg med hypofraktioneret protonterapi hos patienter med lokaliseret prostataadenokarcinom

Et fase II randomiseret forsøg med hypofraktioneret protonterapi hos patienter med lokaliseret prostataadenokarcinom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til protonbehandling med prostata-adenokarcinompatienter.

Arm 1: Protonterapi 3CGE x 20 dage = Total 60 CGE i 4 uger.

Arm 2: Protonterapi 4,7 CGE x 10 dage = Total 47 CGE i 2 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyenggi-do
      • Ilsan, Gyenggi-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kwanho Cho
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Taehyun Kim
        • Underforsker:
          • Yeonjoo Kim
        • Underforsker:
          • Kanghyun Lee
        • Underforsker:
          • Youngkyung Lim
        • Underforsker:
          • Jaeyoung Jung
        • Underforsker:
          • Byungho Nam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi bevist prostata adenokarcinom Stadium: T1-T2cN0M0
  • ECOG ydeevne status:0-1
  • Underskrevet undersøgelsesspecifikt informeret samtykke før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperativ resterende eller tilbagevendende tumor
  • Bevis for fjernmetastaser tidligere bestråling for tumoren på samme sted
  • Adjuverende anti-androgen hormonbehandling Højrisikogruppe (NCCN guideline)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Protonterapi 60 CGE
60 CGE (3CGE X 20) i 4 uger
Enhed: Protonterapi
EKSPERIMENTEL: Protonterapi 47 CGE
47 CGE (4,7 CGE X 10) i 2 uger
Enhed: Protonterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BCFFS
Tidsramme: op til 5 år fra en første opfølgning
For at evaluere biokemisk fejlfri overlevelse (BCFFS)
op til 5 år fra en første opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut/sen toksicitet (CTCAE v4.0)
Tidsramme: op til 5 år fra en første opfølgning
Fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) V 4.0
op til 5 år fra en første opfølgning
Sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: op til 5 år fra en første opfølgning
opfølgning
op til 5 år fra en første opfølgning
EPIC (Extended Prostate Cancer Index Composite)
Tidsramme: op til 5 år fra en første opfølgning
spørgeskema
op til 5 år fra en første opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwanho Cho, National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC 2016-0120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Protonterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner