Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyöpä – paikallinen adenokarsinooman protonihoito

perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: Kwan Ho Cho, National Cancer Center, Korea

Vaiheen II satunnaistettu hypofraktioitujen protonihoitojen koe potilailla, joilla on paikallinen eturauhasen adenokarsinooma

Vaiheen II satunnaistettu hypofraktioitujen protonihoitojen koe potilailla, joilla on paikallinen eturauhasen adenokarsinooma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protonihoitoon eturauhasen adenokarsinoomapotilaille.

Käsivarsi 1: Protonihoito 3CGE x 20 päivää = yhteensä 60 CGE 4 viikon ajan.

Käsivarsi 2: Protonihoito 4,7 CGE x 10 päivää = yhteensä 47 CGE 2 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyenggi-do
      • Ilsan, Gyenggi-do, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Kwanho Cho
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Taehyun Kim
        • Alatutkija:
          • Yeonjoo Kim
        • Alatutkija:
          • Kanghyun Lee
        • Alatutkija:
          • Youngkyung Lim
        • Alatutkija:
          • Jaeyoung Jung
        • Alatutkija:
          • Byungho Nam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu eturauhasen adenokarsinooma vaihe: T1-T2cN0M0
  • ECOG-suorituskykytila: 0-1
  • Allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeinen jäännös tai toistuva kasvain
  • Todisteet kaukaisten etäpesäkkeiden aikaisemmasta säteilytyksestä kasvaimelle samassa paikassa
  • Adjuvantti antiandrogeeninen hormonihoito Korkean riskin ryhmä (NCCN-ohjelinja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Proton Therapy 60 CGE
60 CGE (3CGE X 20) 4 viikon ajan
Laite: Protoniterapia
KOKEELLISTA: Protoniterapia 47 CGE
47 CGE (4,7 CGE X 10) 2 viikon ajan
Laite: Protoniterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCFFS
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
Arvioida biokemiallista häiriötöntä selviytymistä (BCFFS)
jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti/myöhäinen myrkyllisyys (CTCAE v4.0)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE) V 4.0
jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
Tautikohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
seuranta
jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
EPIC (Extended Prostate Cancer Index Composite)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
kyselylomake
jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Kwanho Cho, National Cancer Center, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC 2016-0120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Protoniterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa