Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prostatacancer - Lokaliserat Adenocarcinom Protonterapi

15 september 2017 uppdaterad av: Kwan Ho Cho, National Cancer Center, Korea

En randomiserad fas II-studie av hypofraktionerad protonterapi hos patienter med lokaliserat prostataadenokarcinom

En randomiserad fas II-studie av hypofraktionerad protonterapi hos patienter med lokaliserat prostataadenokarcinom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För protonbehandling med prostataadenokarcinompatienter.

Arm 1: Protonterapi 3CGE x 20 dagar = Totalt 60 CGE under 4 veckor.

Arm 2: Protonterapi 4,7 CGE x 10 dagar = Totalt 47 CGE under 2 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyenggi-do
      • Ilsan, Gyenggi-do, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Kwanho Cho
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Taehyun Kim
        • Underutredare:
          • Yeonjoo Kim
        • Underutredare:
          • Kanghyun Lee
        • Underutredare:
          • Youngkyung Lim
        • Underutredare:
          • Jaeyoung Jung
        • Underutredare:
          • Byungho Nam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biopsi bevisat prostataadenokarcinom Stadium: T1-T2cN0M0
  • ECOG-prestandastatus:0-1
  • Undertecknat studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.

Exklusions kriterier:

  • Postoperativ kvarvarande eller återkommande tumör
  • Bevis på fjärrmetastaser tidigare bestrålning för tumören på samma plats
  • Adjuvant antiandrogen hormonbehandling Högriskgrupp (NCCN-riktlinje)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Protonterapi 60 CGE
60 CGE (3CGE X 20) för 4 veckor
Enhet: Protonterapi
EXPERIMENTELL: Protonterapi 47 CGE
47 CGE (4,7 CGE X 10) för 2 veckor
Enhet: Protonterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BCFFS
Tidsram: upp till 5 år från en första uppföljning
För att utvärdera biokemisk felfri överlevnad (BCFFS)
upp till 5 år från en första uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut/sen toxicitet (CTCAE v4.0)
Tidsram: upp till 5 år från en första uppföljning
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) V 4.0
upp till 5 år från en första uppföljning
Sjukdomsspecifik överlevnad
Tidsram: upp till 5 år från en första uppföljning
uppföljning
upp till 5 år från en första uppföljning
EPIC (Extended Prostate Cancer Index Composite)
Tidsram: upp till 5 år från en första uppföljning
frågeformulär
upp till 5 år från en första uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Kwanho Cho, National Cancer Center, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (FAKTISK)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCC 2016-0120

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostata Adenocarcinom

Kliniska prövningar på Protonterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera