Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer remisjonsvedlikehold ved bruk av utvidet administrasjon av prednison i systemiske anti-nøytrofile cytoplasmatiske antistoffer (ANCA)-assosiert vaskulitt. (MAINEPSAN)

20. november 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

En prospektiv, multisentrisk, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere remisjonsvedlikehold ved bruk av utvidet administrasjon av prednison i systemiske anti-nøytrofile cytoplasmatiske antistoffer (ANCA)-assosiert vaskulitt.

Immunsuppressiv behandling av granulomatose med polyangiitt (GPA, Wegeners) og mikroskopisk polyangiitt (MPA) har transformert utfallet fra død til en sterk sannsynlighet for sykdomskontroll og midlertidig remisjon. De fleste pasienter har imidlertid tilbakevendende tilbakefall som fører til skade og krever gjentatt behandling forbundet med langvarig sykelighet og død.

Rituximab har vist seg å være like effektivt som cyklofosfamid for å indusere remisjon og opprettholdelse av remisjon hos alvorlige GPA- og MPA-pasienter, med en akseptabel sikkerhetsprofil. Selv om rituximab er i ferd med å bli standard for vedlikeholdsbehandling hos disse pasientene, forekommer fortsatt tilbakefall og den optimale varigheten av prednisonbehandling er fortsatt diskutert.

På den ene siden bruker de fleste amerikanske studier tidlig abstinens (6-12 måneder) på grunn av fryktede bivirkninger. På den annen side foreslår de fleste europeiske studier sen abstinens (>18 måneder) gitt en lavere observert tilbakefallsrate ved langvarig lavdose glukokortikoiderbehandling.

I en systematisk oversikt og metaanalyse var glukokortikoider-regimet den mest signifikante variabelen som forklarer variasjonen mellom proporsjonene av ANCA-assosierte vaskulittpasienter med tilbakefall. Ikke desto mindre var det en indirekte estimering av behandlingseffekt på grunn av fraværet av dedikert randomisert studie. Denne metaanalysen konkluderte med at kombinert langsiktig (dvs. >12 måneder) bruk av lavdose prednison eller ikke-null glukokortikoider mål er assosiert med en 20 % reduksjon av tilbakefall sammenlignet med tidlig abstinens (dvs. ≤12 måneder).

Tilbakefallsraten hos pasienter med tidlig seponering av glukokortikoider (10-12 måneder) ble gitt i to studier og var på henholdsvis 37 og 34 %. Derimot var tilbakefallsraten hos pasienter med sen prednisonabstinens (18-24 måneder) og som fikk rituximab som vedlikeholdsbehandling 14 % etter 24 måneder i MAINRITSAN-studien. Det er verdt å merke seg at beslutningen om å seponere glukokortikoider etter 18 måneder ble overlatt til legens skjønn i denne studien, og to tredjedeler av de ikke-alvorlige tilbakefallene skjedde når pasientene ikke hadde prednison.

Forsøket som er beskrevet her er den første prospektive studien som evaluerer lengden på glukokortikoidadministrasjon som remisjonsbehandling for pasienter med GPA eller MPA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Immunsuppressiv behandling av granulomatose med polyangiitt (GPA, Wegeners) og mikroskopisk polyangiitt (MPA) har transformert utfallet fra død til en sterk sannsynlighet for sykdomskontroll og midlertidig remisjon. De fleste pasienter har imidlertid tilbakevendende tilbakefall som fører til skade og krever gjentatt behandling forbundet med langvarig sykelighet og død.

Rituximab har vist seg å være like effektivt som cyklofosfamid for å indusere remisjon og opprettholdelse av remisjon hos alvorlige GPA- og MPA-pasienter, med en akseptabel sikkerhetsprofil. Selv om rituximab er i ferd med å bli standard for vedlikeholdsbehandling hos disse pasientene, forekommer fortsatt tilbakefall og den optimale varigheten av prednisonbehandling er fortsatt diskutert.

På den ene siden bruker de fleste amerikanske studier tidlig abstinens (6-12 måneder) på grunn av fryktede bivirkninger. På den annen side foreslår de fleste europeiske studier sen abstinens (>18 måneder) gitt en lavere observert tilbakefallsrate ved langvarig lavdose glukokortikoiderbehandling.

I en systematisk oversikt og metaanalyse var glukokortikoider-regimet den mest signifikante variabelen som forklarer variasjonen mellom proporsjonene av ANCA-assosierte vaskulittpasienter med tilbakefall. Ikke desto mindre var det en indirekte estimering av behandlingseffekt på grunn av fraværet av dedikert randomisert studie. Denne metaanalysen konkluderte med at kombinert langsiktig (dvs. >12 måneder) bruk av lavdose prednison eller ikke-null glukokortikoider mål er assosiert med en 20 % reduksjon av tilbakefall sammenlignet med tidlig abstinens (dvs. ≤12 måneder).

Tilbakefallsraten hos pasienter med tidlig seponering av glukokortikoider (10-12 måneder) ble gitt i to studier og var på henholdsvis 37 og 34 %. Derimot var tilbakefallsraten hos pasienter med sen prednisonabstinens (18-24 måneder) og som fikk rituximab som vedlikeholdsbehandling 14 % etter 24 måneder i MAINRITSAN-studien. Det er verdt å merke seg at beslutningen om å seponere glukokortikoider etter 18 måneder ble overlatt til legens skjønn i denne studien, og to tredjedeler av de ikke-alvorlige tilbakefallene skjedde når pasientene ikke hadde prednison.

Forsøket som er beskrevet her er den første prospektive studien som evaluerer lengden på glukokortikoidadministrasjon som remisjonsbehandling for pasienter med GPA eller MPA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens-Hopital Nord
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean SCHMIDT, MD
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Ta kontakt med:
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinique Rhône-Durance
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre GOBERT, MD
      • Bar-le-Duc, Frankrike, 55000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital jeanne d'arc
        • Ta kontakt med:
          • Philippe EVON, MD
          • Telefonnummer: +33 3.29.45.88.03
          • E-post: pevon@pssm.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe EVON, MD
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Avicenne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robin DHOTE, MD
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Rekruttering
        • Hopital La Cavale Blanche
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Claire DE MOREUIL, MD
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hopital Louis Pradel
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent Cottin, Pr
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekruttering
        • CHU de Caen - Côte de Nacre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas MARTIN-SILVA, MD
      • Chartres, Frankrike, 28018
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Louis Pasteur
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard DAMADE, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Estaing
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marc RUIVARD, Pr
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • Chu Gabriel Montpied
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier AUMAITRE, Pr
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHIC Créteil
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine FROISSART, MD
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHRU François Mitterrand
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Michel REBIBOU, Pr
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHRU LILLE - Hôpital Claude Huriez
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric HACHULLA, Pr
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Croix Rousse
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike, 69137
        • Rekruttering
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Arnaud HOT, Pr
      • Lyon, Frankrike, 69137
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent JULLIARD, Pr
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital de la Conception
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Noémie JOURDE CHICHE, Pr
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital La Timone
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas SCHLEINITZ, Pr
      • Metz, Frankrike, 57045
        • Har ikke rekruttert ennå
        • HP Site Belle Isle
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • François MAURIER, MD
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine Neel, MD
        • Ta kontakt med:
      • Nice, Frankrike, 06001
        • Rekruttering
        • CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nathalie TIEULIE, MD
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Hopital Cochin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xavier PUECHAL, Pr
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Saint Louis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alfred MAHR, Pr
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Europeen G. Pompidou
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandre KARRAS, Pr
      • Pessac, Frankrike, 33600
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • CH Lyon sud
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean Christophe LEGA, Pr
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU De Poitiers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mathieu PUYADE, MD
      • Rennes, Frankrike, 35200
        • Rekruttering
        • CHRU Rennes - Hôpital Sud
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas LE GALLOU, MD
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rekruttering
        • Hopital Charles Nicolle
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ygal BENHAMOU, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent POINDRON, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHRU Hautepierre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacques-Eric GOTTENBERG, Pr
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universaitaire de Strasbourg Hopitaux
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry KRUMMEL, MD
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Foch
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mathieu GROH, MD
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHRU Bretonneau
        • Ta kontakt med:
      • Troyes, Frankrike, 10003
        • Rekruttering
        • CH de Troyes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pascale CHAUVEAU-JOUVE, MD
      • Valenciennes, Frankrike, 59322
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpitaux de Brabois
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rolland JAUSSAUD, MD
      • Vannes, Frankrike, 56017
      • Verdun, Frankrike, 55100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CH de Verdun
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Assetou DIARRASOUBA, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen MPA eller GPA uavhengig av ANCA-status,
  • Pasient som er 18 år eller eldre,
  • Pasienter med nylig diagnostisert sykdom eller residiverende sykdom på tidspunktet for screening, med en inaktiv sykdom definert som BVAS = 0,
  • Pasienter som får vedlikeholdsinfusjon av rituximab 500 mg 6 og 12 måneder etter starten av vaskulittinduksjon
  • Pasienter som får 5-10 mg/dag prednison ved screening,
  • Pasienten kan gi skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien.
  • Ved inklusjonsbesøksdag må pasienten ha mellom 5 og 10 mg/dag prednison og ved randomiseringsbesøksdag (D1) må pasienten ha 5 mg/dag prednison

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med EGPA, eller andre vaskulitter, definert av ACR-kriteriene og/eller Chapel Hill Consensus Conference,
  • Pasienter med vaskulitt med aktiv sykdom definert som BVAS >0,
  • Pasienter med akutte infeksjoner eller kroniske aktive infeksjoner (inkludert HIV, HBV eller HCV),
  • Pasienter med aktiv kreft eller nylig kreft (
  • Gravide og amming. Pasienter med fertil alder bør ha pålitelig prevensjon under hele studiens varighet,
  • Pasienter med andre ukontrollerte sykdommer, inkludert narkotika- eller alkoholmisbruk, alvorlige psykiatriske sykdommer, som kan forstyrre deltakelse i forsøket i henhold til protokollen,
  • Pasienter inkludert i andre terapeutiske undersøkelser i løpet av de siste 3 månedene,
  • Pasienter som mistenkes å ikke være observante overfor de foreslåtte behandlingene,
  • Pasienter som har antall hvite blodlegemer ≤4000/mm3,
  • Pasienter som har blodplatetall ≤100 000/mm3,
  • Pasienter som har ALAT- eller ASAT-nivåer høyere enn 3 ganger øvre normalgrense som ikke kan tilskrives underliggende MPA-GPA-sykdom,
  • Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien.
  • Pasienter med kontraindikasjon for bruk av rituximab,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prednison 5mg/dag forlenget med 12 ekstra måneder
Prednison 5 mg/dag vil bli administrert fra dag 1 til måned 12
Legemiddel: Prednison 5mg/dag forlenget med 12 ekstra måneder
Prednison 5mg/dag oralt i løpet av 12 måneder + 1 mg/uke nedtrapping til 0mg.
Placebo komparator: Placebo 5 mg/dag forlenget med 12 ekstra måneder
Placebo 5 mg/dag vil bli administrert fra dag 1 til måned 12
Legemiddel: Placebo 5 mg/dag forlenget med 12 ekstra måneder.
1 mg/uke oralt nedtrappende prednison til måned 1 + placebo oralt 5 mg/dag til måned 13

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefallsfri overlevelse, tilbakefall er definert som BVAS > 0.
Tidsramme: fra visning til måned 30.
rate av tilbakefallsfri overlevelse av pasienter som fortsetter lavdose-prednisonbehandling frem til måned 10, sammenlignet med de som vil ha avsluttet prednisonbehandling ved måned 1, ved vedlikeholdsremisjon med Rituximab-behandling, etter oppnådd remisjon av GPA eller MPA, definert som en overlevelse på pasienter som opprettholder en BVAS=0 ved måned 30, hos pasienter med nylig diagnostisert eller residiverende GPA eller MPA og som alle vil ha fått glukokortikoider i 12 måneder etter diagnosen eller siste oppblussing før inkludering.
fra visning til måned 30.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign frekvensen av alvorlige uønskede hendelser mellom inkludering og måned 30 etter randomisering
Tidsramme: fra dag 1 til måned 30

Andel pasienter med minst én bivirkning mellom inkludering og måned 30.

  • Andel av pasienter med minst én alvorlig bivirkning mellom inkludering og måned 30, tilsvarende enhver uønsket hendelse som resulterer i død, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet eller medfødt anomali/fødselsdefekt eller enhver annen uønsket hendelse som anses som "medisinsk signifikant".
  • Antall dødsfall, uansett årsak ved måned 30.
fra dag 1 til måned 30
Sammenlign frekvensen av forhåndsdefinerte alvorlige hendelser relatert til glukokortikoider mellom inklusjon og måned 30, inkludert osteoporotisk fraktur og vektøkning.
Tidsramme: Fra visning til måned 30

Prosentandel av pasienter med minst én forhåndsdefinert alvorlig hendelse som tilsvarer bivirkninger av grad 3 til 5 av de vanlige terminologikriteriene, inkludert alvorlige bivirkninger relatert til glukokortikoider (infeksjon som krever sykehusinnleggelse eller intravenøs antibiotika, osteoporotisk fraktur, diabetes som krever medisinering, kardiovaskulær hendelse, symptomatisk osteonekrose, psykiatrisk eller stemningslidelse som krever legemiddeladministrering, vektøkning >10 kg) mellom inkludering og måned 30

- Vektøkning mellom inkludering og måned 30
Fra visning til måned 30
For å sammenligne frekvensen av tilbakefall av vaskulitt ved måned 30
Tidsramme: fra dag 1 til måned 30
Andel pasienter med mindre eller større vaskulitttilbakefall mellom inklusjon og måned 30 (BVAS >0) og tid til første vaskulitttilbakefall
fra dag 1 til måned 30
For å sammenligne prednisonbruken mellom inkludering og måned 30
Tidsramme: fra visning til måned 30
Prednisonområde under kurven for administrert dose mellom inklusjon og måned 30
fra visning til måned 30
For å sammenligne variasjoner av beinmineraltetthet og markører mellom inkludering og måned 30
Tidsramme: Fra visning til måned 30

Variasjon av beinmineraltettheten mellom inkludering og måned 30

- Variasjon av beinmarkørene inkludert C-terminalt tverrbundet telopeptid av type I kollagen (CTX) og serumprokollagen type 1 aminoterminalt propeptid (P1NP) mellom inkludering og måned 30
Fra visning til måned 30
For å sammenligne følgetilstander vurdert av BVAS (vaskulittaktivitet) ved 30 måneder
Tidsramme: Fra visning til måned 30.

BVAS (vaskulittaktivitet) ved 30 måneder

- Variasjon av BVAS (Vaskulittaktivitet)
Fra visning til måned 30.
For å sammenligne følgetilstander vurdert av Vasculitis Damage Index (VDI) ved 30 måneder
Tidsramme: Fra visning til måned 30.
  • Vasculitis Damage Index ved 30 måneder
  • Variasjon av VDI,
Fra visning til måned 30.
- For å sammenligne følgetilstander vurdert av Combined Damage Assessment Index (CDA) etter 30 måneder
Tidsramme: Fra visning til måned 30.
  • Combined Damage Assessment Index ved 30 måneder
  • Variasjon av CDA (skade),
Fra visning til måned 30.
- Å sammenligne funksjonshemming ved måned 30 etter randomisering (dag 1) i begge armer
Tidsramme: Fra dag 1 til måned 30.
Variasjon av HAQ (funksjonshemming) mellom inkludering og ved måned 30
Fra dag 1 til måned 30.
For å sammenligne livskvalitet ved måned 30 etter randomisering (dag 1) i begge armer
Tidsramme: - Fra dag 1 til måned 30.
- Variasjon av SF-36 (livskvalitet) mellom inkludering og ved måned 30
- Fra dag 1 til måned 30.
- Å sammenligne helseressursutnyttelse ved måned 30 etter randomisering (dag 1) i begge armer
Tidsramme: Fra dag 1 til måned 30.
– Utnyttelse av helseressurser mellom inkludering og måned 30 er definert som prosentandelen av pasienter som er innlagt på sykehus minst én gang bortsett fra kun for rituximab-infusjoner
Fra dag 1 til måned 30.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Christophe LEGA, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

4. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

4. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Granulomatose med polyangitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere