Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer het behoud van remissie met behulp van verlengde toediening van prednison bij systemische antineutrofiele cytoplasmatische antilichamen (ANCA)-geassocieerde vasculitis. (MAINEPSAN)

20 november 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Een prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de remissiehandhaving te evalueren met behulp van langdurige toediening van prednison bij systemische antineutrofiele cytoplasmatische antilichamen (ANCA)-geassocieerde vasculitis.

Immunosuppressieve therapie van granulomatose met polyangiitis (GPA, ziekte van Wegener) en microscopische polyangiitis (MPA) heeft de uitkomst veranderd van overlijden naar een grote kans op ziektecontrole en tijdelijke remissie. De meeste patiënten hebben echter terugkerende recidieven die tot schade leiden en herhaalde behandeling vereisen die gepaard gaat met langdurige morbiditeit en overlijden.

Van rituximab is aangetoond dat het even effectief is als cyclofosfamide om remissie te induceren en te behouden bij patiënten met ernstige GPA en MPA, met een acceptabel veiligheidsprofiel. Hoewel rituximab de standaardbehandeling voor onderhoudstherapie bij deze patiënten aan het worden is, komt terugval nog steeds voor en blijft de optimale duur van de prednisontherapie ter discussie staan.

Enerzijds gebruiken de meeste Amerikaanse studies vroegtijdige ontwenning (6-12 maanden) vanwege de gevreesde bijwerkingen. Aan de andere kant stellen de meeste Europese onderzoeken late stopzetting (> 18 maanden) voor gezien een lager waargenomen terugvalpercentage bij langdurige behandeling met lage doses glucocorticoïden.

In een systematische review en meta-analyse was het glucocorticoïdregime de belangrijkste variabele die de variabiliteit verklaarde tussen de proporties van ANCA-geassocieerde vasculitispatiënten met recidieven. Desalniettemin was het een indirecte schatting van het behandelingseffect vanwege het ontbreken van een speciale gerandomiseerde studie. Deze meta-analyse concludeerde dat gecombineerde langere termijn (d.w.z. >12 maanden) wordt het gebruik van een lage dosis prednison of niet-nul glucocorticoïden in verband gebracht met een vermindering van 20% van de terugval in vergelijking met vroegtijdig staken (d.w.z. ≤12 maanden).

Het recidiefpercentage bij patiënten met vroegtijdige stopzetting van glucocorticoïden (10-12 maanden) werd verstrekt in twee onderzoeken en bedroeg respectievelijk 37 en 34%. Daarentegen was het recidiefpercentage bij patiënten met prednisonontwenning in een laat stadium (18-24 maanden) en die rituximab als onderhoudsbehandeling kregen, 14% na 24 maanden in de MAINRITSAN-studie. Merk op dat de beslissing om glucocorticoïden na 18 maanden te staken in deze studie aan het oordeel van de arts werd overgelaten en tweederde van de niet-ernstige recidieven deed zich voor wanneer patiënten van prednison af waren.

De hier beschreven studie is de eerste prospectieve studie die de duur van de toediening van glucocorticoïden evalueert als aanvullende remissiebehandeling voor patiënten met GPA of MPA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Immunosuppressieve therapie van granulomatose met polyangiitis (GPA, ziekte van Wegener) en microscopische polyangiitis (MPA) heeft de uitkomst veranderd van overlijden naar een grote kans op ziektecontrole en tijdelijke remissie. De meeste patiënten hebben echter terugkerende recidieven die tot schade leiden en herhaalde behandeling vereisen die gepaard gaat met langdurige morbiditeit en overlijden.

Van rituximab is aangetoond dat het even effectief is als cyclofosfamide om remissie te induceren en te behouden bij patiënten met ernstige GPA en MPA, met een acceptabel veiligheidsprofiel. Hoewel rituximab de standaardbehandeling voor onderhoudstherapie bij deze patiënten aan het worden is, komt terugval nog steeds voor en blijft de optimale duur van de prednisontherapie ter discussie staan.

Enerzijds gebruiken de meeste Amerikaanse studies vroegtijdige ontwenning (6-12 maanden) vanwege de gevreesde bijwerkingen. Aan de andere kant stellen de meeste Europese onderzoeken late stopzetting (> 18 maanden) voor gezien een lager waargenomen terugvalpercentage bij langdurige behandeling met lage doses glucocorticoïden.

In een systematische review en meta-analyse was het glucocorticoïdregime de belangrijkste variabele die de variabiliteit verklaarde tussen de proporties van ANCA-geassocieerde vasculitispatiënten met recidieven. Desalniettemin was het een indirecte schatting van het behandelingseffect vanwege het ontbreken van een speciale gerandomiseerde studie. Deze meta-analyse concludeerde dat gecombineerde langere termijn (d.w.z. >12 maanden) wordt het gebruik van een lage dosis prednison of niet-nul glucocorticoïden in verband gebracht met een vermindering van 20% van de terugval in vergelijking met vroegtijdig staken (d.w.z. ≤12 maanden).

Het recidiefpercentage bij patiënten met vroegtijdige stopzetting van glucocorticoïden (10-12 maanden) werd verstrekt in twee onderzoeken en bedroeg respectievelijk 37 en 34%. Daarentegen was het recidiefpercentage bij patiënten met prednisonontwenning in een laat stadium (18-24 maanden) en die rituximab als onderhoudsbehandeling kregen, 14% na 24 maanden in de MAINRITSAN-studie. Merk op dat de beslissing om glucocorticoïden na 18 maanden te staken in deze studie aan het oordeel van de arts werd overgelaten en tweederde van de niet-ernstige recidieven deed zich voor wanneer patiënten van prednison af waren.

De hier beschreven studie is de eerste prospectieve studie die de duur van de toediening van glucocorticoïden evalueert als aanvullende remissiebehandeling voor patiënten met GPA of MPA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Werving
        • CHU Amiens-Hopital Nord
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean SCHMIDT, MD
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Werving
        • CHU Angers
        • Contact:
      • Avignon, Frankrijk, 84000
        • Nog niet aan het werven
        • Clinique Rhône-Durance
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre GOBERT, MD
      • Bar-le-Duc, Frankrijk, 55000
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital jeanne d'arc
        • Contact:
          • Philippe EVON, MD
          • Telefoonnummer: +33 3.29.45.88.03
          • E-mail: pevon@pssm.fr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe EVON, MD
      • Bobigny, Frankrijk, 93009
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Avicenne
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robin DHOTE, MD
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Werving
        • Hopital La Cavale Blanche
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire DE MOREUIL, MD
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Werving
        • Hopital Louis Pradel
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent Cottin, Pr
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Werving
        • CHU de Caen - Côte de Nacre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas MARTIN-SILVA, MD
      • Chartres, Frankrijk, 28018
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Louis Pasteur
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard DAMADE, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU Estaing
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc RUIVARD, Pr
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU Gabriel Montpied
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier AUMAITRE, Pr
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Nog niet aan het werven
        • CHIC Créteil
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine FROISSART, MD
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Nog niet aan het werven
        • CHRU François Mitterrand
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Michel REBIBOU, Pr
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Nog niet aan het werven
        • CHRU LILLE - Hôpital Claude Huriez
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric HACHULLA, Pr
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Werving
        • Centre Hospitalier Croix Rousse
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 69137
        • Werving
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arnaud HOT, Pr
      • Lyon, Frankrijk, 69137
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent JULLIARD, Pr
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital de La Conception
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Noémie JOURDE CHICHE, Pr
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Nog niet aan het werven
        • hopital la Timone
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas SCHLEINITZ, Pr
      • Metz, Frankrijk, 57045
        • Nog niet aan het werven
        • HP Site Belle Isle
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • François MAURIER, MD
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoine Neel, MD
        • Contact:
      • Nice, Frankrijk, 06001
        • Werving
        • CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathalie TIEULIE, MD
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Hôpital Cochin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier PUECHAL, Pr
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Hôpital La Pitié Salpétrière
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Saint Louis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alfred MAHR, Pr
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Europeen G. Pompidou
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandre KARRAS, Pr
      • Pessac, Frankrijk, 33600
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Werving
        • CH Lyon sud
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Christophe LEGA, Pr
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Poitiers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathieu PUYADE, MD
      • Rennes, Frankrijk, 35200
        • Werving
        • CHRU Rennes - Hôpital Sud
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas LE GALLOU, MD
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Werving
        • Hopital Charles Nicolle
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ygal BENHAMOU, MD
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Strasbourg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent POINDRON, MD
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Nog niet aan het werven
        • CHRU Hautepierre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacques-Eric GOTTENBERG, Pr
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Werving
        • Hopitaux Universaitaire de Strasbourg Hopitaux
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thierry KRUMMEL, MD
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Foch
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathieu GROH, MD
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Nog niet aan het werven
        • CHRU Bretonneau
        • Contact:
      • Troyes, Frankrijk, 10003
        • Werving
        • CH de Troyes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pascale CHAUVEAU-JOUVE, MD
      • Valenciennes, Frankrijk, 59322
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpitaux de Brabois
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rolland JAUSSAUD, MD
      • Vannes, Frankrijk, 56017
      • Verdun, Frankrijk, 55100
        • Nog niet aan het werven
        • CH de Verdun
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Assetou DIARRASOUBA, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van MPA of GPA onafhankelijk van de ANCA-status,
  • Patiënt van 18 jaar of ouder,
  • Patiënten met nieuw gediagnosticeerde ziekte of recidiverende ziekte op het moment van screening, met een inactieve ziekte gedefinieerd als een BVAS = 0,
  • Patiënten die onderhoudsinfusie van rituximab 500 mg krijgen op 6 en 12 maanden na het begin van de vasculitis-inductie
  • Patiënten die 5-10 mg / dag prednison kregen bij screening,
  • Patiënt kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Op de dag van het opnamebezoek moet de patiënt tussen 5 en 10 mg prednison per dag hebben en op de dag van het randomisatiebezoek (D1) moet de patiënt 5 mg prednison per dag hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met EGPA of andere vasculitis, gedefinieerd door de ACR-criteria en/of de Chapel Hill Consensus Conference,
  • Patiënten met vasculitis met actieve ziekte gedefinieerd als een BVAS >0,
  • Patiënten met acute infecties of chronische actieve infecties (waaronder HIV, HBV of HCV),
  • Patiënten met actieve kanker of recente kanker (
  • Zwangere vrouwen en borstvoeding. Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten betrouwbare anticonceptie krijgen gedurende de hele duur van het onderzoek,
  • Patiënten met andere ongecontroleerde ziekten, waaronder drugs- of alcoholmisbruik, ernstige psychiatrische aandoeningen, die deelname aan het onderzoek volgens het protocol zouden kunnen belemmeren,
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden in een ander therapeutisch onderzoek zijn opgenomen,
  • Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze de voorgestelde behandelingen niet naleven,
  • Patiënten met een aantal witte bloedcellen ≤ 4.000/mm3,
  • Patiënten met een aantal bloedplaatjes ≤100.000/mm3,
  • Patiënten met een ALAT- of ASAT-waarde van meer dan 3 keer de bovengrens van normaal die niet kunnen worden toegeschreven aan de onderliggende MPA-GPA-ziekte,
  • Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Patiënten met een contra-indicatie voor het gebruik van rituximab,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prednison 5mg/dag verlengd met 12 extra maanden
Prednison 5 mg/dag wordt toegediend van dag 1 tot maand 12
Geneesmiddel: Prednison 5mg/dag verlengd met 12 extra maanden
Prednison 5 mg/dag oraal gedurende 12 maanden + 1 mg/week afbouwend tot 0 mg.
Placebo-vergelijker: Placebo 5mg/dag verlengd met 12 extra maanden
Placebo 5 mg/dag wordt toegediend van dag 1 tot maand 12
Geneesmiddel: Placebo 5 mg/dag verlengd met 12 extra maanden.
1 mg/week oraal afbouwen Prednison tot maand 1 + Placebo oraal 5 mg/dag tot maand 13

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugvalvrije overleving, waarbij terugval wordt gedefinieerd als BVAS > 0.
Tijdsspanne: van screening tot maand 30.
recidiefvrije overleving van patiënten die een behandeling met een lage dosis prednison voortzetten tot maand 10 vs degenen bij wie de behandeling met prednison op maand 1 zal worden gestaakt, op remissieonderhoud met Rituximab-therapie, na het bereiken van remissie van GPA of MPA, gedefinieerd als een overleving van patiënten die een BVAS=0 behouden op maand 30, bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde of recidiverende GPA of MPA en die allemaal glucocorticoïden hebben gekregen gedurende 12 maanden na de diagnose of de laatste opflakkering vóór opname.
van screening tot maand 30.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het aantal ernstige bijwerkingen tussen opname en maand 30 na randomisatie
Tijdsspanne: van dag 1 tot maand 30

Percentage patiënten met ten minste één bijwerking tussen opname en maand 30.

  • Percentage patiënten met ten minste één ernstige bijwerking tussen opname en maand 30, overeenkomend met een bijwerking die de dood tot gevolg heeft, levensbedreigend is, opname in een ziekenhuis of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist, resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid of aangeboren anomalie/geboorteafwijking of enige andere bijwerking die als "medisch significant" wordt beschouwd.
  • Aantal sterfgevallen, ongeacht de oorzaak in maand 30.
van dag 1 tot maand 30
Vergelijk het aantal vooraf gedefinieerde ernstige voorvallen gerelateerd aan glucocorticoïden tussen opname en maand 30, inclusief osteoporotische fracturen en gewichtstoename.
Tijdsspanne: Van screening tot maand 30

Percentage patiënten met ten minste één vooraf gedefinieerd ernstig voorval dat overeenkomt met bijwerkingen van graad 3 tot 5 van de Common Terminology Criteria, inclusief ernstige bijwerking gerelateerd aan glucocorticoïden (infectie waarvoor ziekenhuisopname of intraveneuze antibiotica nodig is, osteoporotische fracturen, diabetes waarvoor medicatie nodig is, cardiovasculair voorval, symptomatische osteonecrose, psychiatrische of stemmingsstoornis die toediening van medicijnen vereist, gewichtstoename >10 kg) tussen inclusie en maand 30

- Gewichtstoename tussen opname en maand 30
Van screening tot maand 30
Ter vergelijking van de frequentie van terugval van vasculitis in maand 30
Tijdsspanne: van dag 1 tot maand 30
Percentage patiënten met lichte of ernstige terugval van vasculitis tussen opname en maand 30 (BVAS >0) en tijd tot eerste terugval van vasculitis
van dag 1 tot maand 30
Om het prednisongebruik tussen opname en maand 30 te vergelijken
Tijdsspanne: van screening tot maand 30
Prednison-gebied onder de curve van de toegediende dosis tussen opname en maand 30
van screening tot maand 30
Om de variatie van de botmineraaldichtheid en markers tussen opname en maand 30 te vergelijken
Tijdsspanne: Van screening tot maand 30

Variatie van de botmineraaldichtheid tussen opname en maand 30

- Variatie van de botmarkers waaronder C-terminaal verknoopt telopeptide van type I collageen (CTX) en serum procollageen type 1 amino-terminaal propeptide (P1NP) tussen opname en maand 30
Van screening tot maand 30
Het vergelijken van restverschijnselen beoordeeld door BVAS (vasculitisactiviteit) na 30 maanden
Tijdsspanne: Van screening tot maand 30.

BVAS (vasculitisactiviteit) na 30 maanden

- Variatie van BVAS (vasculitisactiviteit)
Van screening tot maand 30.
Voor het vergelijken van restverschijnselen beoordeeld door de Vasculitis Damage Index (VDI) na 30 maanden
Tijdsspanne: Van screening tot maand 30.
  • Vasculitis Damage Index na 30 maanden
  • Variatie van VDI,
Van screening tot maand 30.
- Het vergelijken van restverschijnselen beoordeeld door de Combined Damage Assessment Index (CDA) na 30 maanden
Tijdsspanne: Van screening tot maand 30.
  • Gecombineerde schadebeoordelingsindex na 30 maanden
  • Variatie van CDA (schade),
Van screening tot maand 30.
- Vergelijking van functionele beperkingen op maand 30 na randomisatie (dag 1) in beide armen
Tijdsspanne: Van dag 1 tot maand 30.
Variatie van HAQ (handicap) tussen opname en op maand 30
Van dag 1 tot maand 30.
Om de kwaliteit van leven te vergelijken op maand 30 na randomisatie (dag 1) in beide armen
Tijdsspanne: - Van dag 1 tot maand 30.
- Variatie van SF-36 (kwaliteit van leven) tussen opname en op maand 30
- Van dag 1 tot maand 30.
- Om het gebruik van zorgbronnen te vergelijken op maand 30 na randomisatie (dag 1) in beide armen
Tijdsspanne: Van dag 1 tot maand 30.
- Gebruik van gezondheidszorgmiddelen tussen opname en maand 30, gedefinieerd als het percentage patiënten dat ten minste één keer in het ziekenhuis is opgenomen, behalve alleen voor rituximab-infusies
Van dag 1 tot maand 30.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe LEGA, Pr, Hospices Civils De Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

4 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Granulomatose met polyangitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren