Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i kjemoterapi-indusert perifer nevrotoksisitet (CIPN)

28. mai 2024 oppdatert av: Victoria H. Lawson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Biomarkører i kjemoterapi-indusert perifer nevrotoksisitet: bedre verktøy og forståelse

Denne pilotstudien vil forsøke å etablere gjennomførbarheten av å bruke oksygenmålinger i vev og proteinet, neurofilament light chain (NF-L), som potensielle biomarkører for kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN). Tretti (30) forsøkspersoner som er planlagt til å begynne taxanbasert kjemoterapi for brystsvulst, vil bli tildelt en injeksjonsblekk under huden på foten. Blekket vil bli brukt til å gjøre opptil fem (5) 45-minutters "elektron paramagnetisk resonans" (EPR) oksymetriavlesninger før starten av kjemoterapi. Forsøkspersonene vil gjennomgå elektrofysiologiske vurderinger, inkludert nerveledningsstudier, i tillegg til en nevrologisk undersøkelse før oppstart av kjemoterapi. Forsøkspersonene vil ha EPR-oksymetriavlesningene, elektrofysiologiske tester og nevrologisk undersøkelse to ganger til: halvveis i kjemoterapibehandlingen - eller ved begynnelsen av CIPN-symptomer - og igjen etter at kjemoterapien er fullført. Forsøkspersonene vil også få tatt blod før de begynner på taxanbasert kjemoterapi, før hver planlagt kjemoterapibehandling og etter fullført kjemoterapi for å teste for nevrofilament lett kjede (NF-L).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling med kjemoterapeutika kan ha stor innvirkning på overlevelse og livskvalitet hos pasienter med kreft. Fremskritt innen medisinsk overvåking og effektiviteten til disse terapiene har betydelig forbedret utfall slik at en definitiv kur eller langsiktig overlevelse er mer sannsynlig. Kreftoverlevere er vant til å håndtere alvorlige bivirkninger av behandlingen; noen av bivirkningene fra cellegiftmedikamentene vedvarer imidlertid selv etter at medisineringskurset er fullført. Effekten av disse følgetilstandene på kvaliteten på overlevelse blir i økende grad verdsatt og danner en viktig ny retning for kreftbehandling. En av de mer alvorlige bivirkningene av kjemoterapi er perifer nevrotoksisitet som resulterer i nevropati eller neuronopati.

Kjemoterapi-indusert perifer nevrotoksisitet (CIPN) er en av de minst forutsigbare og mest langvarige følgetilstandene med effekter som spenner fra smerte, nummenhet og prikking til diffus svakhet noen ganger til lammelse. Det skyldes skade eller endring i funksjon av perifere nerver vanligvis, men ikke alltid, på en lengdeavhengig måte. En indirekte påvirkning av CIPN inkluderer vansker med balanse og mottakelighet for fall. Det er foreløpig ingen terapier som har vist seg å forhindre CIPN. På samme måte er det få medisiner som er kjent for å være effektive i reverserende CIPN når den utvikler seg eller effektivt behandler symptomer på CIPN. For tiden er diagnosen hovedsakelig basert på klinisk undersøkelse og elektrofysiologisk testing for å overvåke CIPN; identifikasjon av kandidatbiomarkører som kan identifisere sykdomsutbrudd på et tidligere stadium og som reflekterer antatte patofysiologiske mekanismer er av største betydning.

Det er forskjellige teorier om CIPN-patogenese. En av de ledende hypotesene er knyttet til mitokondriell dysfunksjon og oksidativt stress som påvirker både dorsalrotganglieneuroner og støttende endotelceller i vasa nervorum. Her i Dartmouth er det utviklet en spesialisert teknikk som tillater ikke-invasiv vurdering av vevsoksygen i og rundt perifer nerve. Denne teknikken, kalt "elektron paramagnetisk resonans" (EPR) oksimetri, tillater gjentatte målinger over tid som kan korreleres med andre beregninger av perifer nervefunksjon. Gitt dens relevans for en viktig patofysiologisk sykdomsmekanisme, kan EPR-oksymetri gi en tidlig markør for sykdomsutbrudd.

Neurofilament light chain (NF-L) dukker også opp som en sensitiv blodbasert biomarkør for aksonal degenerasjon. NF-L er en komponent av det aksonale cytoskjelettet som lekker ut av degenererende aksoner. NF-L har blitt rapportert å være forhøyet i plasma eller serum ved et bredt spekter av nevrodegenerative lidelser, inkludert CNS-lidelser som multippel sklerose og ALS samt PNS-lidelser som Charcot Marie Tooth og Guillain-Barre syndrom. Til dags dato er det ingen publiserte rapporter om forhøyede NF-L-nivåer i blodet hos pasienter med CIPN, selv om det er rapportert å øke i rottemodellen for vinkristinindusert nevropati.

I dette forslaget vil etterforskerne teste hypotesen om at disse begge kan være biomarkører for CIPN. Det er å håpe at oksymetrimålingen og blodets NF-L-nivåer vil (i) reflektere endringene som skjer på cellenivå og de skadede nervene, (ii) reflektere skaden som oppstår på nerver mer følsomt enn eksisterende teknikker, og (iii) bidra til bedre å forstå årsaken til at nervene blir skadet. Det er også håp om at disse skal være noe som kan brukes i fremtidige kliniske studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å motta kjemoterapi med taxanforbindelser for behandling av brystkreft.
  • Ingen tidligere taxan- eller platinakjemoterapi før påmelding.
  • Forventet levealder større enn eller lik 12 måneder.
  • Kunne gi uavhengig informert samtykke til studien.
  • Kan gjennomgå EPJ-oksymetri
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Sentralnervesystemet eller andre svekkelser som forstyrrer klinisk og elektrofysiologisk vurdering.
  • Kan ikke gi uavhengig informert samtykke.
  • Pacemaker eller andre metalliske gjenstander som ville være kontraindisert for MR.
  • Et behov for ekstra oksygen ved baseline, eller kjent, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom.
  • Tidligere eksponering for nevrotoksiske kjemoterapeutiske midler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EPR oksymetri
Alle forsøkspersoner i studien vil motta den paramagnetiske India-blekkinjeksjonen til foten. Ved tre tidspunkter (pre-eksponering, under-eksponering eller CIPN-forekomst og etter eksponering), vil forsøkspersonene ha tre EPR-oksymetriavlesninger, en nevrologisk undersøkelse og elektrofysiologisk testing.
Diagnostisk test: EPR oksymetri
Forsøkspersonene vil ha opptil fem EPR-oksymetriavlesninger ved hvert studiebesøk. Forsøkspersonene vil plassere foten med den paramagnetiske blekkinjeksjonen mellom de to magnetene på EPR-enheten. Kontinuerlige skanninger vil bli innhentet i 10 minutter mens personen puster inn romluft, 10 minutter mens personen puster anriket 100 % oksygen, og 10 minutter mens personen puster inn romluft igjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ endring i % pO2
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
EPR-oksymetri vil måle oksygennivåer i vevet i den injiserte foten i løpet av 10 minutter med pusteluft i rommet, 10 minutter mens du puster inn 100 % oksygen og 10 minutter med romluft.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk undersøkelse_ Styrke_ Tåvifte
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

MRC-skala for muskelstyrke (0-5) Grad 5: Normal Grad 4: Bevegelse mot tyngdekraft og motstand Grad 3: Bevegelse mot tyngdekraft over (nesten) hele området Grad 2: Bevegelse av lemmen, men ikke mot tyngdekraften Grad 1: Synlig sammentrekning uten bevegelse av lem (eksisterer ikke for hoftefleksjon) Grad 0: Ingen synlig sammentrekning
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Styrke_ Toe Flex
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

MRC-skala for muskelstyrke (0-5) Grad 5: Normal Grad 4: Bevegelse mot tyngdekraft og motstand Grad 3: Bevegelse mot tyngdekraft over (nesten) hele området Grad 2: Bevegelse av lemmen, men ikke mot tyngdekraften Grad 1: Synlig sammentrekning uten bevegelse av lem (eksisterer ikke for hoftefleksjon) Grad 0: Ingen synlig sammentrekning
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Styrke_ Inv
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

MRC-skala for muskelstyrke (0-5) Grad 5: Normal Grad 4: Bevegelse mot tyngdekraft og motstand Grad 3: Bevegelse mot tyngdekraft over (nesten) hele området Grad 2: Bevegelse av lemmen, men ikke mot tyngdekraften Grad 1: Synlig sammentrekning uten bevegelse av lem (eksisterer ikke for hoftefleksjon) Grad 0: Ingen synlig sammentrekning
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Styrke_ Ev
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

MRC-skala for muskelstyrke (0-5) Grad 5: Normal Grad 4: Bevegelse mot tyngdekraft og motstand Grad 3: Bevegelse mot tyngdekraft over (nesten) hele området Grad 2: Bevegelse av lemmen, men ikke mot tyngdekraften Grad 1: Synlig sammentrekning uten bevegelse av lem (eksisterer ikke for hoftefleksjon) Grad 0: Ingen synlig sammentrekning
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Styrke_ ADF
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

MRC-skala for muskelstyrke (0-5) Grad 5: Normal Grad 4: Bevegelse mot tyngdekraft og motstand Grad 3: Bevegelse mot tyngdekraft over (nesten) hele området Grad 2: Bevegelse av lemmen, men ikke mot tyngdekraften Grad 1: Synlig sammentrekning uten bevegelse av lem (eksisterer ikke for hoftefleksjon) Grad 0: Ingen synlig sammentrekning
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Vibrasjonssans_Tå
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

Posisjonen til skjæringspunktet registreres på en vilkårlig skala fra 0 til 8 på en Rydel-Seiffer stemmegaffel når motivet ikke lenger oppfatter vibrasjoner.

Jo høyere tall, jo bedre vibrasjonsfølelse.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Vibrasjonsfølelse_MM
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

Posisjonen til skjæringspunktet registreres på en vilkårlig skala fra 0 til 8 på en Rydel-Seiffer stemmegaffel når motivet ikke lenger oppfatter vibrasjoner.

Jo høyere tall, jo bedre vibrasjonsfølelse.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Vibrasjonssans_Knee
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

Posisjonen til skjæringspunktet registreres på en vilkårlig skala fra 0 til 8 på en Rydel-Seiffer stemmegaffel når motivet ikke lenger oppfatter vibrasjoner.

Jo høyere tall, jo bedre vibrasjonsfølelse.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Vibrasjonsfølelse_DIP2
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

Posisjonen til skjæringspunktet registreres på en vilkårlig skala fra 0 til 8 på en Rydel-Seiffer stemmegaffel når motivet ikke lenger oppfatter vibrasjoner.

Jo høyere tall, jo bedre vibrasjonsfølelse.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Vibrasjonsfølelse_DIP5
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

Posisjonen til skjæringspunktet registreres på en vilkårlig skala fra 0 til 8 på en Rydel-Seiffer stemmegaffel når motivet ikke lenger oppfatter vibrasjoner.

Jo høyere tall, jo bedre vibrasjonsfølelse.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Dype senereflekser _ Biceps
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

REFLEX SCALE for Deep Tendon Reflexes (DTRs)

Poengsummen varierer fra 0 - 9, der 0 er ingen refleksrespons (arefleksi)/alltid unormal, større enn 1 og mindre enn 3 er normalt, og 9 er et trykk som fremkaller en repeterende refleks (klonus)/alltid unormal.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Dype senereflekser _ Triceps
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

REFLEX SCALE for Deep Tendon Reflexes (DTRs)

Poengsummen varierer fra 0 - 9, der 0 er ingen refleksrespons (arefleksi)/alltid unormal, større enn 1 og mindre enn 3 er normalt, og 9 er et trykk som fremkaller en repeterende refleks (klonus)/alltid unormal.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Dype senereflekser _ BR
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

REFLEX SCALE for Deep Tendon Reflexes (DTRs)

Poengsummen varierer fra 0 - 9, der 0 er ingen refleksrespons (arefleksi)/alltid unormal, større enn 1 og mindre enn 3 er normalt, og 9 er et trykk som fremkaller en repeterende refleks (klonus)/alltid unormal.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Dype senereflekser _ Patella
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

REFLEX SCALE for Deep Tendon Reflexes (DTRs)

Poengsummen varierer fra 0 - 9, der 0 er ingen refleksrespons (arefleksi)/alltid unormal, større enn 1 og mindre enn 3 er normalt, og 9 er et trykk som fremkaller en repeterende refleks (klonus)/alltid unormal.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nevrologisk undersøkelse_ Dype senereflekser _ Akilles
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Pasienter vil bli fenotypebestemt ved en nevrologisk undersøkelse før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.

REFLEX SCALE for Deep Tendon Reflexes (DTRs)

Poengsummen varierer fra 0 - 9, der 0 er ingen refleksrespons (arefleksi)/alltid unormal, større enn 1 og mindre enn 3 er normalt, og 9 er et trykk som fremkaller en repeterende refleks (klonus)/alltid unormal.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig nerveledningsmåling (amplitude)_DORSAL SURAL
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningsamplitude hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Endring i nerveledningsmetrikker (amplitude)_MED PLANTAR
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningsamplitude hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Endring i nerveledningsmetrikker (amplitude)_SURAL
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningsamplitude hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnitt av forskjellen i nerveledningsamplituder mellom pre-midt og pre-post eksponering_Dorsal Sural
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningsamplitude hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi. Resultatmålet er å rapportere gjennomsnittet av forskjellene i amplituder Pre-Mid og Pre-Post eksponering (for eksempel beregnes endringen fra Pre og Mid, og deretter gjennomsnittliggjøres endringen på tvers av alle deltakerne).
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Endring i nerveledning/blandede nerveamplituder _Medial plantar
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningsamplitude hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Endring i nerveledning/blandede nerveamplituder _Sural
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningsamplitude hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Endring i nerveledning_motor_ (amplitude)_Peron-EDB
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningsamplitude hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Endring i nerveledning_motor_ (amplitude)_Peron-TA
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningsamplitude hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Endring i nerveledning_motor_ (amplitude)_tibial-AH
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningsamplitude hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nerveledningsmålinger målt ved gjennomsnittlig endring (hastighet) for peroneal CMAP AMP, EDB
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningshastigheten hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nerveledningsmålinger målt ved gjennomsnittlig endring (hastighet) for peroneal CMAP, AT
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningshastigheten hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nerveledningsmålinger målt ved gjennomsnittlig endring (hastighet) for tibial CMAP, AH
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningshastigheten hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nerveledningsmålinger målt ved gjennomsnittlig endring (hastighet) for dorsal sural CV
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningshastigheten hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nerveledningsmålinger målt ved gjennomsnittlig endring (hastighet) for Med Plantar CV
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningshastigheten hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nerveledningsmålinger målt ved gjennomsnittlig endring (hastighet) for Sural CV
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningshastigheten hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Nerveledningsmålinger målt ved gjennomsnittlig endring (hastighet) for peroneal CV, distal
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Elektrofysiologisk testing vil måle nerveledningshastigheten hos pasienter før og etter eksponering for et standardregime med nevrotoksisk kjemoterapi.
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig poengsum for nevro-livskvalitet - skala for positiv påvirkning og velvære
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Nevropati-spesifikk livskvalitetsskala som måler positiv påvirkning og velvære

Rangen i poengsum er 23 til 115, med en lav poengsum som indikerer en mindre positiv påvirkning og velvære
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig poengsum for nevro-livskvalitet - tilfredshet med sosiale roller og aktivitetsskala
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Nevropati-spesifikk livskvalitetsskala som måler tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter

Utvalget i poengsum er 47 til 235, med en lavere poengsum som indikerer mindre tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig poengsum for nevro-livskvalitet - Skala for funksjon i nedre ekstremiteter (mobilitet).
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Nevropati-spesifikk livskvalitetsskala som måler nedre ekstremitetsfunksjon (mobilitet)

Rangen i poengsum er 19 til 95, med en lavere poengsum som indikerer vanskeligere med funksjon i nedre ekstremiteter
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig poengsum for nevro-livskvalitet - skala for øvre ekstremitetsfunksjon (finmotorikk, dagliglivsaktiviteter)
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Nevropati-spesifikk livskvalitetsskala som måler øvre ekstremitetsfunksjon (finmotorikk, dagliglivets aktiviteter)

Rangen i poengsum er 20 til 100, med en lav poengsum som indikerer vanskeligere med funksjon av øvre ekstremitet
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig poengsum for nevropati totalt symptomscore-6 spørreskjema
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Nevropati Total Symptom Score spørreskjema med 6 spørsmål

Rangen er poeng fra 0 til 22 med en høyere poengsum som indikerer verre symptomer
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig poengsum for Toronto Clinical Nevropati Scoring System
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Toronto Clinical Nevropati Scoring System

Rangen i skår er 0 til 19 med høyere skåre som indikerer verre nevropati
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig poengsum for National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Nasjonalt kreftinstitutt – vanlige toksisitetskriterier

Skåreområdet er 0 til 5, med høyere skårer som indikerer dårligere toksisitet
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig poengsum for total nevropatipoeng
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Total nevropati score

Rangen i skår er 0 til 40, med høyere skårer som indikerer verre nevropati
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig poengsum for undersøkelse av autonome symptomer, kolonne B
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Undersøkelse av autonome symptomer, spørsmål i kolonne B

Rangen i poengsum er 0 til 55 for kvinner og 0 til 60 for menn, med høyere poengsum som indikerer mer plagsomme symptomer
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig poengsum for McGill Pain Visual Analog Scale
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

McGill Visual Analog Scale for Pain

Rangen i poengsum er 0 til 100, hvor 0 angir "Ingen smerte" og 100 angir "Verste smerte mulig"
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig antall kortformede McGill-smertespørreskjema
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

McGill Pain Questionnaire i kort form

Utvalget i poengsum er 0 til 15, med høyere poengsum indikerer verre smerte
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Gjennomsnittlig poengsum for undersøkelse av autonome symptomer, kolonne A
Tidsramme: Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)

Undersøkelse av autonome symptomer, spørsmål i kolonne A

Rangen i poengsum er 0 til 11 for kvinner og 0 til 12 for menn, med høyere poengsum som indikerer flere symptomer
Pre-kjemoterapi (Baseline), Mid-kjemoterapi (ca. 6 - 8 uker fra baseline), Post-kjemoterapi (ca. 2 - 3 uker etter at deltakeren fullførte kjemoterapi eller ca. 14 - 18 uker fra baseline)
Serum NF-L nivåer
Tidsramme: 1 år
Endringer i serum NFL-nivåer i løpet av kjemoterapi vil bli overvåket for å avgjøre om NFL kan brukes som en biomarkør for aksonal skade hos pasienter som utvikler CIPN. NFL vil bli målt ved baseline, før hver runde med kjemoterapi og ved fullføring av kjemoterapi. Endringer i NFL vil bli sammenlignet mellom pasienter som utvikler CIPN og de som ikke gjør det.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

Disarm Therapeutics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria H Lawson, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D17062

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er ikke ment å deles med andre forskere i henhold til gjeldende protokoll og informert samtykke.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EPR oksymetri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere