Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit kemoterapian aiheuttamassa perifeerisessä neurotoksisuudessa (CIPN)

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Victoria H. Lawson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Biomarkkerit kemoterapian aiheuttamassa perifeerisessä neurotoksisuudessa: paremmat työkalut ja ymmärrys

Tämä pilottitutkimus yrittää selvittää mahdollisuutta käyttää kudosten happimittauksia ja proteiinia, neurofilamenttikevytketjua (NF-L) mahdollisina biomarkkereina kemoterapian aiheuttamassa perifeerisessä neuropatiassa (CIPN). Kolmekymmentä (30) henkilöä, joiden on määrä aloittaa taksaanipohjainen kemoterapia rintakasvaimeen, määrätään saamaan Intian musteinjektio jalan ihon alle. Mustetta käytetään enintään viiden (5) 45 minuutin "elektroniparamagneettisen resonanssin" (EPR) oksimetrian lukemiseen ennen kemoterapian aloittamista. Koehenkilöille tehdään ennen kemoterapian aloittamista neurologisen tutkimuksen lisäksi elektrofysiologiset arvioinnit, mukaan lukien hermojen johtumistutkimukset. Koehenkilöille suoritetaan EPR-oksimetria-lukemat, sähköfysiologiset testit ja neurologinen tutkimus vielä kaksi kertaa: kemoterapiahoidon puolivälissä - tai CIPN-oireiden alkaessa - ja uudelleen kemoterapian päätyttyä. Koehenkilöiltä otetaan myös verinäyte ennen taksaanipohjaisen kemoterapian aloittamista, ennen jokaista suunniteltua kemoterapiahoitoa ja kemoterapian päätyttyä neurofilamentin kevytketjun (NF-L) testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoito kemoterapeuttisilla lääkkeillä voi vaikuttaa valtavasti syöpäpotilaiden eloonjäämiseen ja elämänlaatuun. Lääketieteellisen seurannan edistyminen ja näiden hoitojen tehokkuus ovat parantaneet merkittävästi tuloksia, joten lopullinen parantuminen tai pitkäaikainen eloonjääminen on todennäköisempää. Syövästä selviytyneet ovat tottuneet käsittelemään terapiansa vakavia sivuvaikutuksia; Jotkut kemoterapialääkkeiden sivuvaikutuksista kuitenkin jatkuvat jopa lääkityskurssin päätyttyä. Näiden seurausten vaikutusta eloonjäämisen laatuun arvostetaan yhä enemmän ja ne muodostavat tärkeän uuden suunnan syövänhoidossa. Yksi kemoterapian vakavimmista sivuvaikutuksista on perifeerinen neurotoksisuus, joka johtaa neuropatiaan tai neuronopatiaan.

Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neurotoksisuus (CIPN) on yksi vähiten ennustettavissa olevista ja pitkittyneimmistä seurauksista, jonka vaikutukset vaihtelevat kivusta, tunnottomuudesta ja pistelystä hajautuneeseen heikkouteen, joskus jopa halvaantumiseen asti. Se johtuu ääreishermojen vauriosta tai toiminnan muutoksesta yleensä, mutta ei aina, pituudesta riippuvaisella tavalla. CIPN:n epäsuora vaikutus sisältää tasapainovaikeudet ja putoamisalttiuden. Tällä hetkellä ei ole olemassa hoitoja, joiden on osoitettu estävän CIPN:ää. Samoin on vain vähän lääkkeitä, joiden tiedetään olevan tehokkaita CIPN:n kumoamisessa sen kehittyessä tai hoitavan tehokkaasti CIPN:n oireita. Tällä hetkellä diagnoosi perustuu pääasiassa kliiniseen tutkimukseen ja elektrofysiologiseen testaukseen CIPN:n seuraamiseksi; On ensiarvoisen tärkeää tunnistaa ehdokasbiomarkkerit, joiden avulla sairauden puhkeaminen voidaan tunnistaa aikaisemmassa vaiheessa ja jotka heijastavat oletettuja patofysiologisia mekanismeja.

CIPN:n patogeneesistä on erilaisia ​​teorioita. Yksi johtavista hypoteeseista liittyy mitokondrioiden toimintahäiriöihin ja oksidatiiviseen stressiin, joka vaikuttaa sekä selkäjuuren hermosolmuihin että vasa nervorumin tukeviin endoteelisoluihin. Täällä Dartmouthissa on kehitetty erikoistekniikka, joka mahdollistaa kudoksen hapen ei-invasiivisen arvioinnin ääreishermossa ja sen ympärillä. Tämä tekniikka, jota kutsutaan "elektroniparamagneettiseksi resonanssiksi" (EPR) -oksimetriaksi, mahdollistaa toistuvat mittaukset ajan mittaan, jotka voidaan korreloida muiden ääreishermon toiminnan mittareiden kanssa. Koska EPR-oksimetria on tärkeä sairauden patofysiologisen mekanismin kannalta, se voi tarjota varhaisen merkkiaineen taudin alkamisesta.

Neurofilamentin kevytketju (NF-L) on myös nousemassa herkäksi veripohjaiseksi aksonien rappeutumisen biomarkkeriksi. NF-L on aksonaalisen sytoskeleton komponentti, joka vuotaa ulos rappeutuvista aksoneista. NF-L:n on raportoitu olevan kohonnut plasmassa tai seerumissa useissa neurodegeneratiivisissa sairauksissa, mukaan lukien keskushermostohäiriöt, kuten multippeliskleroosi ja ALS, sekä PNS-häiriöt, kuten Charcot Marie Tooth ja Guillain-Barren oireyhtymä. Tähän mennessä ei ole julkaistu raportteja kohonneista veren NF-L-tasoista potilailla, joilla on CIPN, vaikka sen on raportoitu lisääntyvän vinkristiinin aiheuttaman neuropatian rottamallissa.

Tässä ehdotuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, että nämä molemmat voisivat olla CIPN:n biomarkkereita. Oksimetrimittauksen ja veren NF-L-tasojen toivotaan (i) heijastavan solutasolla tapahtuvia muutoksia ja vaurioituneita hermoja, (ii) heijastavan hermovaurioita herkemmin kuin olemassa olevat tekniikat, ja (iii) auttaa ymmärtämään paremmin hermojen vaurioitumisen syytä. Toivotaan myös, että näitä voidaan käyttää tulevissa kliinisissä kokeissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu kemoterapiaan taksaaniyhdisteillä rintasyövän hoitoon.
  • Ei aikaisempaa taksaani- tai platinakemoterapiaa ennen ilmoittautumista.
  • Odotettavissa oleva elinikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 12 kuukautta.
  • Pystyy antamaan riippumattoman tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukselle.
  • Pystyy EPR-oksimetriaan
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermosto tai muut häiriöt, jotka häiritsevät kliinistä ja elektrofysiologista arviointia.
  • Ei pysty antamaan riippumatonta tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Tahdistin tai muut metalliesineet, jotka olisivat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa.
  • Lisähapen tarve lähtötilanteessa tai tunnettu vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  • Aiempi altistuminen neurotoksisille kemoterapeuttisille aineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EPR-oksimetria
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat saavat paramagneettisen Intian musteen ruiskutuksen jalkaan. Kolmena ajankohtana (ennen altistumista, altistuksen aikana tai CIPN:n ilmaantuvuus ja altistuksen jälkeen) koehenkilöillä on kolme EPR-oksimetrian lukemaa, neurologinen tutkimus ja sähköfysiologinen testaus.
Diagnostinen testi: EPR-oksimetria
Koehenkilöillä on enintään viisi EPR-oksimetrian lukemaa kullakin tutkimuskäynnillä. Koehenkilöt asettavat jalan, jossa on paramagneettinen musteen ruiskutus, EPR-laitteen kahden magneetin väliin. Jatkuvia skannauksia tehdään 10 minuutin ajan, kun kohde hengittää huoneilmaa, 10 minuuttia, kun kohde hengittää rikastettua 100 % happea, ja 10 minuuttia hengittäessään taas huoneilmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen muutos % pO2:ssa
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
EPR-oksimetria mittaa kudosten happitasoja injektoidussa jalassa 10 minuutin ajan huoneilmaa hengitettäessä, 10 minuuttia 100 % happea hengitettäessä ja 10 minuuttia huoneilmaa.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen tutkimus_ Vahvuus_ Toe Fan
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

Lihasvoiman MRC-asteikko (0-5) Arvosana 5: Normaali Arvosana 4: Liikkuminen painovoimaa vastaan ​​ja vastus Taso 3: Liikkuminen painovoimaa vastaan ​​(melkein) koko alueella Arvosana 2: Raajan liike, mutta ei painovoimaa vastaan ​​Arvosana 1: Näkyvä supistuminen ilman raajan liikettä (ei esiinny lonkan koukkuun) Aste 0: Ei näkyvää supistusta
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus_ Vahvuus_ Toe Flex
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

Lihasvoiman MRC-asteikko (0-5) Arvosana 5: Normaali Arvosana 4: Liikkuminen painovoimaa vastaan ​​ja vastus Taso 3: Liikkuminen painovoimaa vastaan ​​(melkein) koko alueella Arvosana 2: Raajan liike, mutta ei painovoimaa vastaan ​​Arvosana 1: Näkyvä supistuminen ilman raajan liikettä (ei esiinny lonkan koukkuun) Aste 0: Ei näkyvää supistusta
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus_ vahvuus_ lasku
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

Lihasvoiman MRC-asteikko (0-5) Arvosana 5: Normaali Arvosana 4: Liikkuminen painovoimaa vastaan ​​ja vastus Taso 3: Liikkuminen painovoimaa vastaan ​​(melkein) koko alueella Arvosana 2: Raajan liike, mutta ei painovoimaa vastaan ​​Arvosana 1: Näkyvä supistuminen ilman raajan liikettä (ei esiinny lonkan koukkuun) Aste 0: Ei näkyvää supistusta
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus_ Vahvuus_ Ev
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

Lihasvoiman MRC-asteikko (0-5) Arvosana 5: Normaali Arvosana 4: Liikkuminen painovoimaa vastaan ​​ja vastus Taso 3: Liikkuminen painovoimaa vastaan ​​(melkein) koko alueella Arvosana 2: Raajan liike, mutta ei painovoimaa vastaan ​​Arvosana 1: Näkyvä supistuminen ilman raajan liikettä (ei esiinny lonkan koukkuun) Aste 0: Ei näkyvää supistusta
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus_ Vahvuus_ ADF
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

Lihasvoiman MRC-asteikko (0-5) Arvosana 5: Normaali Arvosana 4: Liikkuminen painovoimaa vastaan ​​ja vastus Taso 3: Liikkuminen painovoimaa vastaan ​​(melkein) koko alueella Arvosana 2: Raajan liike, mutta ei painovoimaa vastaan ​​Arvosana 1: Näkyvä supistuminen ilman raajan liikettä (ei esiinny lonkan koukkuun) Aste 0: Ei näkyvää supistusta
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus_ tärinäaistin_varvas
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

Leikkauskohdan sijainti tallennetaan mielivaltaisella asteikolla 0-8 Rydel-Seiffer-äänihaarukkaan, kun kohde ei enää havaitse tärinää.

Mitä suurempi luku, sitä parempi värähtelyaistin.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus_ Vibration Sense_MM
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

Leikkauskohdan sijainti tallennetaan mielivaltaisella asteikolla 0-8 Rydel-Seiffer-äänihaarukkaan, kun kohde ei enää havaitse tärinää.

Mitä suurempi luku, sitä parempi värähtelyaistin.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus_ tärinäaistin_polvi
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

Leikkauskohdan sijainti tallennetaan mielivaltaisella asteikolla 0-8 Rydel-Seiffer-äänihaarukkaan, kun kohde ei enää havaitse tärinää.

Mitä suurempi luku, sitä parempi värähtelyaistin.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus_ Vibration Sense_DIP2
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

Leikkauskohdan sijainti tallennetaan mielivaltaisella asteikolla 0-8 Rydel-Seiffer-äänihaarukkaan, kun kohde ei enää havaitse tärinää.

Mitä suurempi luku, sitä parempi värähtelyaistin.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus_ Vibration Sense_DIP5
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

Leikkauskohdan sijainti tallennetaan mielivaltaisella asteikolla 0-8 Rydel-Seiffer-äänihaarukkaan, kun kohde ei enää havaitse tärinää.

Mitä suurempi luku, sitä parempi värähtelyaistin.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus - syvät jännerefleksit - hauislihakset
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

REFLEX SCALE syville jännereflekseille (DTR)

Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 9, jossa 0 ei ole refleksivastetta (arefleksia) / aina epänormaalia, suurempi kuin 1 ja alle 3 on normaalia ja 9 on napautus, joka saa aikaan toistuvan refleksin (kloonus) / aina epänormaali.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus - syvät jännerefleksit - triceps
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

REFLEX SCALE syville jännereflekseille (DTR)

Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 9, jossa 0 ei ole refleksivastetta (arefleksia) / aina epänormaalia, suurempi kuin 1 ja alle 3 on normaalia ja 9 on napautus, joka saa aikaan toistuvan refleksin (kloonus) / aina epänormaali.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus - syvät jännerefleksit - BR
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

REFLEX SCALE syville jännereflekseille (DTR)

Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 9, jossa 0 ei ole refleksivastetta (arefleksia) / aina epänormaalia, suurempi kuin 1 ja alle 3 on normaalia ja 9 on napautus, joka saa aikaan toistuvan refleksin (kloonus) / aina epänormaali.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus - syvät jännerefleksit - polvilumpio
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

REFLEX SCALE syville jännereflekseille (DTR)

Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 9, jossa 0 ei ole refleksivastetta (arefleksia) / aina epänormaalia, suurempi kuin 1 ja alle 3 on normaalia ja 9 on napautus, joka saa aikaan toistuvan refleksin (kloonus) / aina epänormaali.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neurologinen tutkimus - syvät jännerefleksit - akilles
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Potilaiden fenotyyppi määritetään neurologisella tutkimuksella ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.

REFLEX SCALE syville jännereflekseille (DTR)

Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 9, jossa 0 ei ole refleksivastetta (arefleksia) / aina epänormaalia, suurempi kuin 1 ja alle 3 on normaalia ja 9 on napautus, joka saa aikaan toistuvan refleksin (kloonus) / aina epänormaali.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Keskimääräiset hermojohtavuusmittarit (amplitudi)_DORSAL SURAL
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisamplitudia potilailla ennen ja jälkeen altistuksen tavalliselle neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos hermojohtavuusmittareissa (amplitudi)_MED PLANTAR
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisamplitudia potilailla ennen ja jälkeen altistuksen tavalliselle neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos hermojohtavuusmittareissa (amplitudi)_SURAL
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisamplitudia potilailla ennen ja jälkeen altistuksen tavalliselle neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Hermojen johtumisamplitudien eron keskiarvo pre-mid- ja pre-post-altistuksen välillä_dorsal Sural
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisamplitudia potilailla ennen ja jälkeen altistuksen tavalliselle neurotoksiselle kemoterapialle. Tulosmitta on raportoida amplitudien erojen keskiarvo Pre-Mid ja Pre-post-altistus (esimerkiksi muutos Pre- ja Mid lasketaan, ja sitten muutos kaikkien osallistujien välillä lasketaan keskiarvo).
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos hermojen johtumisessa / sekahermoamplitudeissa _Keskijalka
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisamplitudia potilailla ennen ja jälkeen altistuksen tavalliselle neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos hermojen johtumisessa / sekahermoamplitudeissa _Sural
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisamplitudia potilailla ennen ja jälkeen altistuksen tavalliselle neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos hermojohtamisessa_moottorissa_ (amplitudissa)_Peron-EDB:ssä
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisamplitudia potilailla ennen ja jälkeen altistuksen tavalliselle neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos hermojohtamisessa_moottorissa_ (amplitudissa)_Peron-TA:ssa
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisamplitudia potilailla ennen ja jälkeen altistuksen tavalliselle neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos hermojohtamisessa_moottorissa_ (amplitudissa)_sääriluu-AH
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisamplitudia potilailla ennen ja jälkeen altistuksen tavalliselle neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Peroneaalisen CMAP AMP:n, EDB:n ​​hermojohtavuusmittarit keskimääräisellä muutoksella (nopeudella) mitattuna
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisnopeutta potilailla ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Peroneaalisen CMAP:n hermojohtavuusmittarit keskimääräisellä muutoksella (nopeudella) mitattuna
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisnopeutta potilailla ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Hermojen johtavuusmittarit mitattuna keskimääräisellä muutoksella (nopeudella) sääriluun CMAP:lle, AH
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisnopeutta potilailla ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Hermojen johtumismittarit mitattuna keskimääräisellä muutoksella (nopeudella) selkärangan CV:lle
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisnopeutta potilailla ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Hermojen johtumismittarit mitattuna keskimääräisellä muutoksella (nopeudella) Med Plantar CV:lle
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisnopeutta potilailla ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sural CV:n hermojohtavuusmittarit keskimääräisellä muutoksella (nopeudella) mitattuna
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisnopeutta potilailla ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Hermojen johtavuusmittarit mitattuna keskimääräisellä muutoksella (nopeudella) peroneaaliselle CV:lle, distaalinen
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Sähköfysiologinen testaus mittaa hermon johtumisnopeutta potilailla ennen ja jälkeen altistuksen normaalille neurotoksiselle kemoterapialle.
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neuroelämänlaadun keskimääräinen pistemäärä - positiivinen vaikutus ja hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Neuropatiakohtainen elämänlaatuasteikko, joka mittaa positiivista vaikutusta ja hyvinvointia

Pisteiden vaihteluväli on 23-115, ja alhainen pistemäärä osoittaa vähemmän positiivista vaikutusta ja hyvinvointia
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neuroelämänlaadun keskimääräinen pistemäärä – sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Neuropatiakohtainen elämänlaatuasteikko, joka mittaa tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin

Pisteiden vaihteluväli on 47–235, ja matalampi pistemäärä osoittaa vähemmän tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neuroelämänlaadun keskimääräinen pistemäärä - Alaraajojen toimintojen (liikkuvuuden) asteikko
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Neuropatiaspesifinen elämänlaatuasteikko, joka mittaa alaraajojen toimintaa (liikkuvuutta)

Pisteiden vaihteluväli on 19 - 95, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vaikeutta alaraajojen toiminnassa
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neuroelämänlaadun keskimääräinen pistemäärä - yläraajojen toiminta (hienomotoriikka, päivittäisen elämän toiminnot) asteikko
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Neuropatiakohtainen elämänlaatuasteikko, joka mittaa yläraajojen toimintaa (hienomotoriikka, päivittäisen elämän toiminnot)

Pisteiden vaihteluväli on 20 - 100, ja alhainen pistemäärä viittaa vaikeuteen yläraajojen toiminnassa
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Neuropatian kokonaisoireiden kokonaispistemäärä - 6 -kyselylomakkeen keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Neuropatia Total Symptom Score -kyselylomake, jossa on 6 kysymystä

Pisteiden vaihteluväli on 0–22, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Toronton kliinisen neuropatian pisteytysjärjestelmän keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Toronton kliinisen neuropatian pisteytysjärjestelmä

Pisteiden vaihteluväli on 0–19, ja korkeammat pisteet viittaavat pahempaan neuropatiaan
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Kansallisen syöpäinstituutin keskimääräinen pistemäärä – yleiset toksisuuskriteerit
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria

Pisteiden vaihteluväli on 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toksisuutta
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Kokonaisneuropatiapisteiden keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Neuropatian kokonaispistemäärä

Pisteiden vaihteluväli on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa neuropatiaa
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Autonomisten oireiden tutkimuksen keskiarvo, sarake B
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Autonomisten oireiden tutkimus, kysymykset sarakkeessa B

Pisteiden vaihteluväli on 0-55 naisilla ja 0-60 miehillä, korkeammat pisteet osoittavat kiusallisempia oireita
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
McGill Pain Visual Analog Scalen keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

McGill visuaalinen analoginen asteikko kipua varten

Pisteiden vaihteluväli on 0–100, jossa 0 tarkoittaa "Ei kipua" ja 100 tarkoittaa "Pahin mahdollinen kipu".
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Lyhyen muodon McGill-kipukyselyn keskimääräiset pisteet
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely

Pisteiden vaihteluväli on 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Autonomisten oireiden tutkimuksen keskiarvo, sarake A
Aikaikkuna: Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)

Autonomisten oireiden tutkimus, kysymykset sarakkeessa A

Pisteiden vaihteluväli on 0-11 naisilla ja 0-12 miehillä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
Esikemoterapia (perustaso), kemoterapian keskivaihe (noin 6–8 viikkoa lähtötilanteesta), solunsalpaajahoidon jälkeinen (noin 2–3 viikkoa kemoterapian suorittamisen jälkeen tai noin 14–18 viikkoa lähtötilanteesta)
Seerumin NF-L-tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seerumin NFL-tasojen muutoksia kemoterapian aikana seurataan sen määrittämiseksi, voidaanko NFL:ää käyttää aksonivaurioiden biomarkkerina potilailla, joille kehittyy CIPN. NFL mitataan lähtötilanteessa, ennen jokaista kemoterapiakierrosta ja kemoterapian päätyttyä. NFL:n muutoksia verrataan potilaiden välillä, joille kehittyy CIPN, ja niiden potilaiden välillä, joilla ei ole.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Disarm Therapeutics

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria H Lawson, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D17062

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitettu jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa nykyisen protokollan ja tietoisen suostumuksen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EPR-oksimetria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa