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Biomarcadores na neurotoxicidade periférica induzida por quimioterapia (CIPN)

28 de maio de 2024 atualizado por: Victoria H. Lawson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Biomarcadores na neurotoxicidade periférica induzida por quimioterapia: melhores ferramentas e compreensão

Este estudo piloto tentará estabelecer a viabilidade de usar medições de oxigênio nos tecidos e a proteína, cadeia leve de neurofilamento (NF-L), como potenciais biomarcadores para neuropatia periférica induzida por quimioterapia (PIPN). Trinta (30) indivíduos programados para iniciar a quimioterapia à base de taxano para tumor de mama serão designados para receber uma injeção de tinta nanquim sob a pele do pé. A tinta será usada para fazer até cinco (5) leituras de oximetria de "ressonância paramagnética eletrônica" (EPR) de 45 minutos antes do início da quimioterapia. Os indivíduos serão submetidos a avaliações eletrofisiológicas, incluindo estudos de condução nervosa, além de um exame neurológico antes do início da quimioterapia. Os indivíduos terão as leituras de oximetria EPR, testes eletrofisiológicos e exame neurológico mais duas vezes: na metade do tratamento quimioterápico - ou no início dos sintomas de NPIQ - e novamente após o término da quimioterapia. Os indivíduos também terão sangue coletado antes de iniciar a quimioterapia à base de taxano, antes de cada tratamento quimioterápico programado e após a conclusão da quimioterapia para testar a cadeia leve de neurofilamento (NF-L).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia com drogas quimioterápicas pode ter um grande impacto na sobrevida e na qualidade de vida de pacientes com câncer. Os avanços no monitoramento médico e a eficácia dessas terapias melhoraram significativamente os resultados, de modo que uma cura definitiva ou sobrevida a longo prazo é mais provável. Sobreviventes de câncer estão acostumados a lidar com efeitos colaterais graves de sua terapia; no entanto, alguns dos efeitos colaterais das drogas quimioterápicas persistem mesmo após o término do ciclo de medicação. O impacto dessas sequelas na qualidade da sobrevida está sendo cada vez mais apreciado e formando uma importante nova direção no tratamento do câncer. Um dos efeitos colaterais mais graves da quimioterapia é a neurotoxicidade periférica, resultando em neuropatia ou neuropatia.

A neurotoxicidade periférica induzida por quimioterapia (NPIC) é uma das sequelas menos previsíveis e mais prolongadas, com efeitos que variam de dor, dormência e formigamento a fraqueza difusa, às vezes até a paralisia. Resulta de dano ou alteração na função dos nervos periféricos geralmente, mas nem sempre, de maneira comprimento-dependente. Um impacto indireto da CIPN inclui dificuldades de equilíbrio e suscetibilidade a quedas. Atualmente, não há terapias comprovadas para prevenir a NPIQ. Da mesma forma, existem poucos medicamentos conhecidos por serem eficazes na reversão da NPIQ uma vez que ela se desenvolve ou no tratamento eficaz dos sintomas da NPIQ. Atualmente, o diagnóstico é baseado principalmente no exame clínico e testes eletrofisiológicos para monitorar a NPIQ; a identificação de biomarcadores candidatos por meio dos quais o início da doença pode ser identificado em um estágio anterior e que reflitam mecanismos fisiopatológicos presumidos é de suma importância.

Existem diferentes teorias da patogênese da NPIQ. Uma das principais hipóteses refere-se à disfunção mitocondrial e ao estresse oxidativo afetando tanto os neurônios dos gânglios da raiz dorsal quanto as células endoteliais de suporte dos vasa nervorum. Aqui em Dartmouth, foi desenvolvida uma técnica especializada que permite a avaliação não invasiva do oxigênio tecidual dentro e ao redor do nervo periférico. Essa técnica, chamada oximetria de "ressonância paramagnética eletrônica" (EPR), permite medições repetidas ao longo do tempo que podem ser correlacionadas com outras métricas da função nervosa periférica. Dada a sua relevância para um importante mecanismo fisiopatológico da doença, a oximetria APE pode fornecer um marcador precoce do início da doença.

A cadeia leve de neurofilamento (NF-L) também está emergindo como um biomarcador sanguíneo sensível da degeneração axonal. NF-L é um componente do citoesqueleto axonal que vaza de axônios em degeneração. Foi relatado que o NF-L está elevado no plasma ou no soro em uma ampla gama de distúrbios neurodegenerativos, incluindo distúrbios do SNC, como esclerose múltipla e ELA, bem como distúrbios do SNP, como Charcot Marie Tooth e síndrome de Guillain-Barre. Até o momento, não há relatos publicados de níveis elevados de NF-L no sangue em pacientes com NPIQ, embora tenha sido relatado aumento em modelo de rato de neuropatia induzida por vincristina.

Nesta proposta, os pesquisadores testarão a hipótese de que ambos podem ser biomarcadores de NPIQ. Espera-se que a medição da oximetria e os níveis sanguíneos de NF-L (i) reflitam as mudanças que ocorrem em nível celular e os nervos danificados, (ii) reflitam o dano que ocorre nos nervos com mais sensibilidade do que as técnicas existentes e (iii) ajudar a entender melhor o motivo pelo qual os nervos estão sendo danificados. Espera-se também que sejam algo que possa ser usado em futuros ensaios clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Programada para receber quimioterapia com compostos taxanos para o tratamento de câncer de mama.
  • Nenhuma quimioterapia anterior com taxano ou platina antes da inscrição.
  • Expectativa de vida maior ou igual a 12 meses.
  • Capaz de fornecer consentimento informado independente para o estudo.
  • Capaz de passar por oximetria APE
  • Idade 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Sistema nervoso central ou outras deficiências que interfiram na avaliação clínica e eletrofisiológica.
  • Incapaz de fornecer consentimento informado independente.
  • Marca-passo ou outros objetos metálicos que seriam contra-indicados para ressonância magnética.
  • Necessidade de oxigênio suplementar no início do estudo ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave conhecida.
  • Exposição prévia a quimioterápicos neurotóxicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oximetria APE
Todos os indivíduos do estudo receberão a injeção de tinta nanquim paramagnética no pé. Em três momentos (pré-exposição, durante a exposição ou incidência de NPIQ e pós-exposição), os indivíduos terão três leituras de oximetria APE, um exame neurológico e testes eletrofisiológicos.
Teste de diagnostico: Oximetria APE
Os indivíduos terão até cinco leituras de oximetria APE em cada visita do estudo. Os sujeitos colocarão o pé com a injeção de tinta paramagnética entre os dois ímãs do dispositivo EPR. Varreduras contínuas serão adquiridas por 10 minutos enquanto o indivíduo respira ar ambiente, 10 minutos enquanto o indivíduo respira oxigênio 100% enriquecido e 10 minutos enquanto respira ar ambiente novamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança relativa em % pO2
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
A oximetria EPR medirá os níveis de oxigênio nos tecidos no pé injetado durante 10 minutos respirando ar ambiente, 10 minutos respirando oxigênio 100% e 10 minutos de ar ambiente.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame Neurológico_ Força_ Toe Fan
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

Escala MRC para força muscular (0-5) Grau 5: Normal Grau 4: Movimento contra a gravidade e resistência Grau 3: Movimento contra a gravidade em (quase) toda a amplitude Grau 2: Movimento do membro, mas não contra a gravidade Grau 1: Visível contração sem movimento do membro (não existente para flexão do quadril) Grau 0: Sem contração visível
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_ Força_ Toe Flex
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

Escala MRC para força muscular (0-5) Grau 5: Normal Grau 4: Movimento contra a gravidade e resistência Grau 3: Movimento contra a gravidade em (quase) toda a amplitude Grau 2: Movimento do membro, mas não contra a gravidade Grau 1: Visível contração sem movimento do membro (não existente para flexão do quadril) Grau 0: Sem contração visível
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_ Força_ Inv
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

Escala MRC para força muscular (0-5) Grau 5: Normal Grau 4: Movimento contra a gravidade e resistência Grau 3: Movimento contra a gravidade em (quase) toda a amplitude Grau 2: Movimento do membro, mas não contra a gravidade Grau 1: Visível contração sem movimento do membro (não existente para flexão do quadril) Grau 0: Sem contração visível
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_ Força_ Ev
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

Escala MRC para força muscular (0-5) Grau 5: Normal Grau 4: Movimento contra a gravidade e resistência Grau 3: Movimento contra a gravidade em (quase) toda a amplitude Grau 2: Movimento do membro, mas não contra a gravidade Grau 1: Visível contração sem movimento do membro (não existente para flexão do quadril) Grau 0: Sem contração visível
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_ Força_ ADF
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

Escala MRC para força muscular (0-5) Grau 5: Normal Grau 4: Movimento contra a gravidade e resistência Grau 3: Movimento contra a gravidade em (quase) toda a amplitude Grau 2: Movimento do membro, mas não contra a gravidade Grau 1: Visível contração sem movimento do membro (não existente para flexão do quadril) Grau 0: Sem contração visível
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_ Vibração Sense_Toe
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

A posição da interseção é registrada em uma escala arbitrária de 0 a 8 em um diapasão Rydel-Seiffer, uma vez que o sujeito não esteja mais percebendo vibração.

Quanto maior o número, melhor será a sensação vibratória.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_Sentido de Vibração_MM
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

A posição da interseção é registrada em uma escala arbitrária de 0 a 8 em um diapasão Rydel-Seiffer, uma vez que o sujeito não esteja mais percebendo vibração.

Quanto maior o número, melhor será a sensação vibratória.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_Sensor de Vibração_Joelho
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

A posição da interseção é registrada em uma escala arbitrária de 0 a 8 em um diapasão Rydel-Seiffer, uma vez que o sujeito não esteja mais percebendo vibração.

Quanto maior o número, melhor será a sensação vibratória.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_Sensor de Vibração_DIP2
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

A posição da interseção é registrada em uma escala arbitrária de 0 a 8 em um diapasão Rydel-Seiffer, uma vez que o sujeito não esteja mais percebendo vibração.

Quanto maior o número, melhor será a sensação vibratória.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_Sensor de Vibração_DIP5
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

A posição da interseção é registrada em uma escala arbitrária de 0 a 8 em um diapasão Rydel-Seiffer, uma vez que o sujeito não esteja mais percebendo vibração.

Quanto maior o número, melhor será a sensação vibratória.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_ Reflexos Tendinosos Profundos _ Bíceps
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

ESCALA DE REFLEXO para reflexos tendinosos profundos (DTRs)

A pontuação varia de 0 a 9, onde 0 é nenhuma resposta reflexa (arreflexia)/sempre anormal, maior que 1 e menor que 3 é normal e 9 é uma batida que provoca um reflexo repetitivo (clônus)/sempre anormal.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_ Reflexos Tendinosos Profundos _ Tríceps
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

ESCALA DE REFLEXO para reflexos tendinosos profundos (DTRs)

A pontuação varia de 0 a 9, onde 0 é nenhuma resposta reflexa (arreflexia)/sempre anormal, maior que 1 e menor que 3 é normal e 9 é uma batida que provoca um reflexo repetitivo (clônus)/sempre anormal.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_ Reflexos Tendinosos Profundos _ BR
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

ESCALA DE REFLEXO para reflexos tendinosos profundos (DTRs)

A pontuação varia de 0 a 9, onde 0 é nenhuma resposta reflexa (arreflexia)/sempre anormal, maior que 1 e menor que 3 é normal e 9 é uma batida que provoca um reflexo repetitivo (clônus)/sempre anormal.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_ Reflexos Tendinosos Profundos _ Patela
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

ESCALA DE REFLEXO para reflexos tendinosos profundos (DTRs)

A pontuação varia de 0 a 9, onde 0 é nenhuma resposta reflexa (arreflexia)/sempre anormal, maior que 1 e menor que 3 é normal e 9 é uma batida que provoca um reflexo repetitivo (clônus)/sempre anormal.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Exame Neurológico_ Reflexos Tendinosos Profundos _ Aquiles
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Os pacientes serão fenotipados por um exame neurológico antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.

ESCALA DE REFLEXO para reflexos tendinosos profundos (DTRs)

A pontuação varia de 0 a 9, onde 0 é nenhuma resposta reflexa (arreflexia)/sempre anormal, maior que 1 e menor que 3 é normal e 9 é uma batida que provoca um reflexo repetitivo (clônus)/sempre anormal.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Métricas Médias de Condução Nervosa (Amplitude)_DORSAL SURAL
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a amplitude de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Alteração nas métricas de condução nervosa (amplitude)_MED PLANTAR
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a amplitude de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Alteração nas métricas de condução nervosa (amplitude)_SURAL
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a amplitude de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Média da diferença nas amplitudes de condução nervosa entre pré-exposição média e pré-pós_dorsal sural
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a amplitude de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica. A medida do resultado é relatar a média das diferenças nas amplitudes da exposição Pré-Média e Pré-Pós (por exemplo, a mudança de Pré e Média é calculada e, em seguida, é calculada a média da mudança em todos os participantes).
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Alteração na condução nervosa/amplitudes nervosas mistas _Medial Plantar
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a amplitude de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Alteração na condução nervosa/amplitudes nervosas mistas _Sural
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a amplitude de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Alteração na Condução Nervosa_Motor_ (Amplitude)_Peron-EDB
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a amplitude de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Alteração na Condução Nervosa_Motor_ (Amplitude)_Peron-TA
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a amplitude de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Alteração na Condução Nervosa_Motor_ (Amplitude)_Tibial-AH
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a amplitude de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Métricas de condução nervosa medidas pela mudança média (velocidade) para Peroneal CMAP AMP, EDB
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a velocidade de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Métricas de condução nervosa medidas pela mudança média (velocidade) para CMAP peroneal, AT
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a velocidade de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Métricas de condução nervosa medidas pela mudança média (velocidade) para CMAP tibial, AH
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a velocidade de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Métricas de condução nervosa medidas pela mudança média (velocidade) para CV dorsal sural
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a velocidade de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Métricas de condução nervosa medidas pela mudança média (velocidade) para CV Med Plantar
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a velocidade de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Métricas de condução nervosa medidas pela mudança média (velocidade) para Sural CV
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a velocidade de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Métricas de condução nervosa medidas pela mudança média (velocidade) para CV peroneal, distal
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
O teste eletrofisiológico medirá a velocidade de condução nervosa em pacientes antes e depois da exposição a um regime padrão de quimioterapia neurotóxica.
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Pontuação Média de Neuroqualidade de Vida - Escala de Afeto Positivo e Bem-Estar
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Escala de qualidade de vida específica para neuropatia que mede afeto positivo e bem-estar

A faixa de pontuação é de 23 a 115, com uma pontuação baixa indicando um afeto e bem-estar menos positivos
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Pontuação Média de Neuroqualidade de Vida - Escala de Satisfação com Papéis e Atividades Sociais
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Escala de qualidade de vida específica para neuropatia que mede a satisfação com papéis e atividades sociais

A variação nas pontuações é de 47 a 235, com uma pontuação mais baixa indicando menor satisfação com papéis e atividades sociais
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Pontuação Média de Neuro-Qualidade de Vida - Escala de Função (Mobilidade) dos Extremidades Inferiores
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Escala de qualidade de vida específica para neuropatia que mede a função dos membros inferiores (mobilidade)

A variação nas pontuações é de 19 a 95, com uma pontuação mais baixa indicando maior dificuldade com a função dos membros inferiores
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Pontuação Média de Neuro-Qualidade de Vida - Escala de Função da Extremidade Superior (Motora Fina, Atividades da Vida Diária)
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Escala de qualidade de vida específica para neuropatia que mede a função da extremidade superior (motora fina, atividades da vida diária)

A faixa de pontuação é de 20 a 100, com uma pontuação baixa indicando maior dificuldade na função dos membros superiores
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Pontuação Média do Questionário de Pontuação Total de Sintomas de Neuropatia-6
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Questionário de pontuação total de sintomas de neuropatia com 6 perguntas

A faixa de pontuação é de 0 a 22, com uma pontuação mais alta indicando sintomas piores
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Pontuação média do sistema de pontuação de neuropatia clínica de Toronto
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Sistema de pontuação de neuropatia clínica de Toronto

A faixa de pontuação é de 0 a 19, com pontuações mais altas indicando pior neuropatia
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Pontuação Média do Instituto Nacional do Câncer - Critérios Comuns de Toxicidade
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Instituto Nacional do Câncer - Critérios Comuns de Toxicidade

A faixa de pontuação é de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando pior toxicidade
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Pontuação Média das Pontuações Totais de Neuropatia
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Pontuação total de neuropatia

A faixa de pontuação é de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando pior neuropatia
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Pontuação Média da Pesquisa de Sintomas Autonômicos, Coluna B
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Pesquisa de sintomas autonômicos, perguntas na coluna B

A faixa de pontuação é de 0 a 55 para mulheres e de 0 a 60 para homens, com pontuações mais altas indicando sintomas mais incômodos
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Pontuação Média da Escala Visual Analógica de Dor McGill
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Escala Visual Analógica McGill para Dor

A faixa de pontuação é de 0 a 100, com 0 indicando “Sem dor” e 100 indicando “Pior dor possível”
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Pontuações médias do questionário curto de dor McGill
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Questionário resumido de dor McGill

A faixa de pontuação é de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando pior dor
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Pontuação Média da Pesquisa de Sintomas Autonômicos, Coluna A
Prazo: Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)

Pesquisa de sintomas autonômicos, perguntas na coluna A

A faixa de pontuação é de 0 a 11 para mulheres e de 0 a 12 para homens, com pontuações mais altas indicando mais sintomas
Pré-quimioterapia (linha de base), quimioterapia intermediária (aproximadamente 6 a 8 semanas a partir da linha de base), pós-quimioterapia (aproximadamente 2 a 3 semanas após o participante ter concluído a quimioterapia ou aproximadamente 14 a 18 semanas a partir da linha de base)
Níveis séricos de NF-L
Prazo: 1 ano
As alterações nos níveis séricos de NFL ao longo da quimioterapia serão monitoradas para determinar se o NFL pode ser usado como biomarcador para dano axonal em pacientes que desenvolvem NPIQ. A NFL será medida no início do estudo, antes de cada rodada de quimioterapia e no final da quimioterapia. As alterações na NFL serão comparadas entre os pacientes que desenvolvem CIPN e aqueles que não o fazem.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Disarm Therapeutics

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria H Lawson, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D17062

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não devem ser compartilhados com outros pesquisadores de acordo com o protocolo atual e consentimento informado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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