Sikkerhets- og effektstudie av oralt administrert DS102 hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter (mann eller kvinne) i alderen 40-75 år med stabil KOLS på tidspunktet for screening.
• Pasienter som er nåværende eller tidligere røykere som har en røykehistorie på minst 10 pakkeår (ti pakkeår er definert som 20 sigaretter om dagen i 10 år, eller 10 sigaretter om dagen i 20 år).
• Pasienter hvis pre-studie kliniske laboratoriefunn ikke forstyrrer deres deltakelse i studien, etter etterforskerens oppfatning.
• Pasienter som er i stand til å kommunisere godt med etterforskeren, for å forstå og etterkomme kravene til studien, og forstå og signere det skriftlige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med tidligere malignitet i ethvert organsystem (inkludert lungekreft), behandlet eller ubehandlet, innen de siste 5 årene, uansett om det er tegn på lokalt tilbakefall eller metastaser, med unntak av lokalisert basalcellekarsinom i huden.
• Pasienter med betydelig systemisk eller alvorlig sykdom annen enn lungesykdom, inkludert koronararteriesykdom, leversykdom, cerebrovaskulær sykdom, nyresvikt, alvorlig psykiatrisk sykdom, respiratorisk eller hypertensiv sykdom, samt diabetes og leddgikt som, etter etterforskerens oppfatning, ville hindre pasienten fra å delta i og fullføre studien.
• Pasienter med kjent overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i studiebehandlingen.
• Pasienter, etter etterforskerens oppfatning, ikke egnet til å delta i studien