Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von oral verabreichtem DS102 bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Einschlusskriterien:

• Patienten (männlich oder weiblich) im Alter von 40-75 Jahren mit stabiler COPD zum Zeitpunkt des Screenings.
• Patienten, die Raucher oder Ex-Raucher sind und eine Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren haben (10 Packungsjahre sind definiert als 20 Zigaretten pro Tag für 10 Jahre oder 10 Zigaretten pro Tag für 20 Jahre).
• Patienten, deren klinische Laborbefunde vor der Studie ihre Teilnahme an der Studie nach Meinung des Prüfarztes nicht beeinträchtigen.
• Patienten, die in der Lage sind, gut mit dem Prüfarzt zu kommunizieren, die Anforderungen der Studie zu verstehen und einzuhalten und die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bösartigen Erkrankungen eines beliebigen Organsystems (einschließlich Lungenkrebs) in der Vorgeschichte, behandelt oder unbehandelt, innerhalb der letzten 5 Jahre, unabhängig davon, ob es Hinweise auf ein lokales Rezidiv oder Metastasen gibt, mit Ausnahme eines lokalisierten Basalzellkarzinoms der Haut.
• Patienten mit einer signifikanten systemischen oder schweren Erkrankung außer einer Lungenerkrankung, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Lebererkrankung, zerebrovaskulärer Erkrankung, Niereninsuffizienz, schwerer psychiatrischer Erkrankung, respiratorischer oder hypertensiver Erkrankung sowie Diabetes und Arthritis, die nach Meinung des Prüfarztes würde den Patienten von der Teilnahme und dem Abschluss der Studie ausschließen.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Studienmedikaments.
• Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht geeignet sind, an der Studie teilzunehmen