Studie av PET-avbildning med 18F-TFB hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet skjoldbruskkarsinom av follikulær opprinnelse (inkludert papillær og dens respektive varianter).
• Pasienter bør ha svulster som er radiografisk tydelige på PET, ultralyd, CT eller MR
• Alder ≥ 18 år.
• ECOG-ytelsesstatus ≤ 2 (eller Karnofsky ≥60 %).

• Pasienter må ha normal organ- og benmargsfunksjon som definert nedenfor:

  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) > 1,5x10^9/L
  • Hemoglobin ≥ 9 g/dL
  • Blodplater ≥ 100 x 10^9/L
  • Albumin ≥ 2,5 g/dL
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5x institusjonell ULN
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2x institusjonell ULN med mindre det er relatert til primærsykdommen
  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL ELLER beregnet kreatininclearance (Cockcroft-Gault formel) ≥ 50 mL/min ELLER 24-timers urin kreatininclearance ≥ 50 mL/min
• Negativ graviditetstest innen 7 dager før oppstart av studien på premenopausale kvinner. Kvinner i ikke-fertil alder kan inkluderes uten graviditetstest hvis de enten er kirurgisk sterile eller har vært postmenopausale i ≥ 1 år.
• Fertile menn og kvinner må bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen og i minst 6 måneder etter fullført behandling som anvist av legen. Effektive prevensjonsmetoder er definert som de som resulterer i en lav feilrate (dvs. mindre enn 1 % per år) når de brukes konsekvent og riktig (for eksempel implantater, injiserbare preparater, kombinert oral prevensjon eller intrauterin utstyr). Etter etterforskerens skjønn kan akseptable prevensjonsmetoder inkludere total avholdenhet i tilfeller der pasientens livsstil sikrer etterlevelse. (Periodisk abstinens [f.eks. kalender, eggløsning, symptotermiske, postovulasjonsmetoder] og abstinenser er ikke akseptable prevensjonsmetoder.)
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
• Gravide, ammende eller ammende kvinner.
• Pasienter som ikke er i stand til å følge en diett med lav jod eller trenger medisiner med høyt innhold av jodid (amiodaron).
• Pasienter som fikk jodert intravenøs kontrast som en del av en radiografisk prosedyre innen 3 måneder etter studieregistrering. De som har hatt intravenøs jodkontrast for CT-avbildning innenfor denne tidsrammen, kan fortsatt være kvalifisert hvis en jodanalyse i urin viser at overskuddet av jod har blitt tilstrekkelig fjernet etter siste intravenøse kontrastadministrasjon.
• Uvilje eller manglende evne til å overholde studieprosedyrer.