En kulturtilpasset personlig ernæringsintervensjon hos sørasiatiske kvinner med risiko for svangerskapsdiabetes (DESI-GDM)
5. mai 2025 oppdatert av: McMaster University
En kulturtilpasset personlig ernæringsintervensjon hos sørasiatiske kvinner med risiko for svangerskapsdiabetes mellitus
Denne studien vil vurdere virkningen av en kulturelt tilpasset, personlig ernæringsintervensjon på glykemisk respons på en oral glukosebelastning (målt ved området-under-kurven glukose) i høyrisikosvangerskap av sørasiatiske kvinner.
Intervensjonen retter seg mot to utsatte individer: mor og spedbarn, "bryte syklusen" av mors svangerskapsdysglykemi, overflødig fettinnhold hos spedbarn og insulinresistens, og CVD hos både mor og baby.
Funnene i denne studien vil være viktige for å veilede fremtidige evidensbaserte anbefalinger og folkehelsepolitikk for å håndtere svangerskapsglykemi hos gravide kvinner med risiko for GDM.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DESI-GDM-studien er en randomisert studie for å vurdere virkningen av en kulturelt tilpasset, personlig ernæringsintervensjon på glykemisk respons på en oral glukosebelastning i høyrisikosvangerskap hos sørasiatiske kvinner. Kvalifiserte sørasiatiske gravide kvinner vil bli randomisert til intervensjon eller kontroll.
Sørasiater (SA), folk hvis forfedre er fra India, Pakistan, Bangladesh eller Sri Lanka, er den største ikke-hvite etniske gruppen i Canada, og har høy risiko for type 2 diabetes mellitus (T2DM) og tidlig hjerte- og karsykdom ( CVD). SA-kvinner har minst dobbelt så stor risiko for svangerskapsdiabetes (GDM) av hvite europeiske kvinner, og risikofaktorer for fremtidig T2DM hos avkommet, inkludert høyere fødselsvekt, mer fettvev og redusert insulinfølsomhet, er mer vanlig hos SA-spedbarn til mødre med GDM enn spedbarn født av mødre uten GDM.
Med utgangspunkt i funnene våre fra den sørasiatiske prospektive fødselskohorten (START), som identifiserte kosthold som en viktig modifiserbar risikofaktor for GDM, har vi utviklet en diettintervensjon. Kvinnene vi snakket med uttrykte et ønske om å lære mer om sunt kosthold for å forebygge diabetes under graviditet og var opptatt av å bruke mobil helseteknologi.
Målet med denne studien blant gravide kvinner av sørasiatisk avstamning er å:
- Evaluer effektiviteten av en kulturtilpasset personlig ernæringsintervensjon levert av en utdannet helseveileder for å forbedre blodsukkernivået hos kvinner i Sør-Asia til en mer bevart kostholdsråd enn vanlig.
- Evaluer effektiviteten av en kulturtilpasset personlig ernæringsintervensjon levert av en utdannet helseveileder til gravide sørasiatiske kvinner for å redusere forekomsten av svangerskapsdiabetes mellitus i større grad enn vanlige kostholdsråd.
Funnene i denne studien vil være viktige for å veilede fremtidige evidensbaserte anbefalinger og folkehelsepolitikk for å håndtere svangerskapsglykemi hos gravide kvinner med risiko for GDM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- Farah Khan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravid
- Sør-asiatiske aner
- svangerskapsuke 12-18
- singleton graviditet
minst 2 av følgende:
- alder > 29
- lav kostholdskvalitet (vurdert med et kort kostholdsspørreskjema)
- familiehistorie med diabetes type 2 hos førstegradsslektning
- svangerskapsdiabetes under et tidligere svangerskap
- kroppsmasseindeks før graviditet ≥23,17
Ekskluderingskriterier:
- diabetes type 1 eller type 2
- høyt blodtrykk (>140 mm Hg systolisk eller >90 mm Hg diastolisk)
- dårlig forståelse av engelsk
- manglende vilje til å endre kostholdet
- med høy risiko for andre uønskede graviditetsutfall enn svangerskapsdiabetes (f. tvillinger eller høyere ordens multipler, bruk av fertilitetsbehandling(er), eksisterende hypertensjon, tidligere placenta previa eller preterm fødsel)
- påmelding til et annet studie
- har ikke en smarttelefon
- ikke villig til å gå
- overdreven kvalme og/eller oppkast
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diettintervensjon
En personlig ernæringsplan vil bli utviklet for hver kvinne og vil respektere trosbaserte matvalg og regionale preferanser.
Planen vil bli levert av en kulturelt kongruent helsecoach, og vurdere grunnleggende kostinntak, energibalanse for anbefalt vektøkning i svangerskapet, personlige verdier og preferanser, gjennom å sette 2-4 "SMARTE" mål.
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta tekstmeldinger.
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil få en Fitbit for å spore skrittene deres, og vil motta enkle tekstmeldinger ukentlig, rettet mot å øke gange.
De vil bli gitt PDF-ressurser som gir råd om sunt kosthold, fysisk aktivitet og andre livsstilsfaktorer under graviditet pluss tilleggsmateriell tilpasset spesielt for det sørasiatiske samfunnet.
|
Individuelle kostholdsråd vil bli utviklet for hver deltaker av en kostholdsekspert som er kjent med sørasiatisk mat.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil få enkle tekstmeldinger ukentlig, rettet mot å øke gange.
De vil bli gitt PDF-ressurser som gir råd om sunt kosthold, fysisk aktivitet og andre livsstilsfaktorer under graviditet pluss tilleggsmateriell tilpasset spesielt for det sørasiatiske samfunnet.
|
Kontrollgruppedeltakere vil bli utstyrt med PDF-er, nettstedkoblinger for å oppmuntre til sunt kosthold, fysisk aktivitet og andre livsstilsfaktorer under svangerskapet.
De vil også motta ukentlige tekstmeldinger med sikte på å øke gange.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseareal-under-kurven (glukose AUC)
Tidsramme: 3 måneder
|
Et mål på glykemisk respons, glukose AUC er et kontinuerlig mål på responsen på en 75-g oral glukosetoleransetest, og beregnes ved hjelp av trapesmetoden ved bruk av fastende, 1-t og 2-t glukose.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: 3 måneder
|
Svangerskapsdiabetes mellitus klassifiseres ved å bruke grenseverdiene fra en stor gruppe sørasiatiske kvinner fra "Born in Bradford": fastende glukosenivå >= 5,2 mmol/L, eller 2-timers nivå etter belastning >=7,2 mmol/ L.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi måler mors blodtrykk ved baseline og OGTT-besøket.
|
3 måneder
|
|
Mors graviditetskomplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Graviditetskomplikasjoner vil bli notert ved coachingkontakter.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Russell J de Souza, ScD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams D. Type 2 diabetes mellitus after gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1773-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60731-5.
- Thangaratinam S, Rogozinska E, Jolly K, Glinkowski S, Roseboom T, Tomlinson JW, Kunz R, Mol BW, Coomarasamy A, Khan KS. Effects of interventions in pregnancy on maternal weight and obstetric outcomes: meta-analysis of randomised evidence. BMJ. 2012 May 16;344:e2088. doi: 10.1136/bmj.e2088.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Allison DB, Paultre F, Maggio C, Mezzitis N, Pi-Sunyer FX. The use of areas under curves in diabetes research. Diabetes Care. 1995 Feb;18(2):245-50. doi: 10.2337/diacare.18.2.245.
- Walsh JM, McGowan CA, Mahony R, Foley ME, McAuliffe FM. Low glycaemic index diet in pregnancy to prevent macrosomia (ROLO study): randomised control trial. BMJ. 2012 Aug 30;345:e5605. doi: 10.1136/bmj.e5605.
- Poston L, Bell R, Croker H, Flynn AC, Godfrey KM, Goff L, Hayes L, Khazaezadeh N, Nelson SM, Oteng-Ntim E, Pasupathy D, Patel N, Robson SC, Sandall J, Sanders TA, Sattar N, Seed PT, Wardle J, Whitworth MK, Briley AL; UPBEAT Trial Consortium. Effect of a behavioural intervention in obese pregnant women (the UPBEAT study): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Oct;3(10):767-77. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00227-2. Epub 2015 Jul 9.
- Tanentsapf I, Heitmann BL, Adegboye AR. Systematic review of clinical trials on dietary interventions to prevent excessive weight gain during pregnancy among normal weight, overweight and obese women. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Oct 26;11:81. doi: 10.1186/1471-2393-11-81.
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Cheng AY. Canadian Diabetes Association 2013 clinical practice guidelines for the prevention and management of diabetes in Canada. Introduction. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S1-3. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.009. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Streuling I, Beyerlein A, von Kries R. Can gestational weight gain be modified by increasing physical activity and diet counseling? A meta-analysis of interventional trials. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):678-87. doi: 10.3945/ajcn.2010.29363. Epub 2010 Jul 28.
- HAPO Study Cooperative Research Group; Metzger BE, Lowe LP, Dyer AR, Trimble ER, Chaovarindr U, Coustan DR, Hadden DR, McCance DR, Hod M, McIntyre HD, Oats JJ, Persson B, Rogers MS, Sacks DA. Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes. N Engl J Med. 2008 May 8;358(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa0707943.
- Lee AJ, Hiscock RJ, Wein P, Walker SP, Permezel M. Gestational diabetes mellitus: clinical predictors and long-term risk of developing type 2 diabetes: a retrospective cohort study using survival analysis. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):878-83. doi: 10.2337/dc06-1816.
- Gunderson EP, Chiang V, Pletcher MJ, Jacobs DR, Quesenberry CP, Sidney S, Lewis CE. History of gestational diabetes mellitus and future risk of atherosclerosis in mid-life: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults study. J Am Heart Assoc. 2014 Mar 12;3(2):e000490. doi: 10.1161/JAHA.113.000490.
- Kim SY, Sharma AJ, Callaghan WM. Gestational diabetes and childhood obesity: what is the link? Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Dec;24(6):376-81. doi: 10.1097/GCO.0b013e328359f0f4.
- Feig DS, Zinman B, Wang X, Hux JE. Risk of development of diabetes mellitus after diagnosis of gestational diabetes. CMAJ. 2008 Jul 29;179(3):229-34. doi: 10.1503/cmaj.080012. Erratum In: CMAJ. 2008 Aug 12;179(4):344.
- Clausen TD, Mathiesen ER, Hansen T, Pedersen O, Jensen DM, Lauenborg J, Damm P. High prevalence of type 2 diabetes and pre-diabetes in adult offspring of women with gestational diabetes mellitus or type 1 diabetes: the role of intrauterine hyperglycemia. Diabetes Care. 2008 Feb;31(2):340-6. doi: 10.2337/dc07-1596. Epub 2007 Nov 13.
- Aceti A, Santhakumaran S, Logan KM, Philipps LH, Prior E, Gale C, Hyde MJ, Modi N. The diabetic pregnancy and offspring blood pressure in childhood: a systematic review and meta-analysis. Diabetologia. 2012 Nov;55(11):3114-27. doi: 10.1007/s00125-012-2689-8. Epub 2012 Sep 5.
- Rana A, de Souza RJ, Kandasamy S, Lear SA, Anand SS. Cardiovascular risk among South Asians living in Canada: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Open. 2014 Jul 22;2(3):E183-91. doi: 10.9778/cmajo.20130064. eCollection 2014 Jul.
- Anand SS, Gupta M, Teo KK, Schulze KM, Desai D, Abdalla N, Zulyniak M, de Souza R, Wahi G, Shaikh M, Beyene J, de Villa E, Morrison K, McDonald SD, Gerstein H; South Asian Birth Cohort (START) - Canada Investigators. Causes and consequences of gestational diabetes in South Asians living in Canada: results from a prospective cohort study. CMAJ Open. 2017 Aug 9;5(3):E604-E611. doi: 10.9778/cmajo.20170027.
- Donazar-Ezcurra M, Lopez-Del Burgo C, Bes-Rastrollo M. Primary prevention of gestational diabetes mellitus through nutritional factors: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jan 13;17(1):30. doi: 10.1186/s12884-016-1205-4.
- Tieu J, Shepherd E, Middleton P, Crowther CA. Dietary advice interventions in pregnancy for preventing gestational diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 3;1(1):CD006674. doi: 10.1002/14651858.CD006674.pub3.
- Farrar D, Fairley L, Santorelli G, Tuffnell D, Sheldon TA, Wright J, van Overveld L, Lawlor DA. Association between hyperglycaemia and adverse perinatal outcomes in south Asian and white British women: analysis of data from the Born in Bradford cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Oct;3(10):795-804. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00255-7. Epub 2015 Sep 6.
- Mukerji G, Chiu M, Shah BR. Gestational diabetes mellitus and pregnancy outcomes among Chinese and South Asian women in Canada. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Feb;26(3):279-84. doi: 10.3109/14767058.2012.735996. Epub 2012 Oct 29.
- Anand SS, Vasudevan A, Gupta M, Morrison K, Kurpad A, Teo KK, Srinivasan K; START Cohort Study Investigators. Rationale and design of South Asian Birth Cohort (START): a Canada-India collaborative study. BMC Public Health. 2013 Jan 28;13:79. doi: 10.1186/1471-2458-13-79.
- Lesser IA, Gasevic D, Lear SA. The association between acculturation and dietary patterns of South Asian immigrants. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88495. doi: 10.1371/journal.pone.0088495. eCollection 2014.
- Simmons D, Williams R. Dietary practices among Europeans and different South Asian groups in Coventry. Br J Nutr. 1997 Jul;78(1):5-14. doi: 10.1079/bjn19970114.
- Hui A, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean H, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Murray R, Shen GX. Lifestyle intervention on diet and exercise reduced excessive gestational weight gain in pregnant women under a randomised controlled trial. BJOG. 2012 Jan;119(1):70-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03184.x. Epub 2011 Oct 21.
- Streuling I, Beyerlein A, Rosenfeld E, Hofmann H, Schulz T, von Kries R. Physical activity and gestational weight gain: a meta-analysis of intervention trials. BJOG. 2011 Feb;118(3):278-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02801.x. Epub 2010 Dec 7.
- Ronnberg AK, Nilsson K. Interventions during pregnancy to reduce excessive gestational weight gain: a systematic review assessing current clinical evidence using the Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) system. BJOG. 2010 Oct;117(11):1327-34. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02619.x.
- Ha V, Bonner AJ, Jadoo JK, Beyene J, Anand SS, de Souza RJ. The effects of various diets on glycemic outcomes during pregnancy: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0182095. doi: 10.1371/journal.pone.0182095. eCollection 2017.
- Sahariah SA, Potdar RD, Gandhi M, Kehoe SH, Brown N, Sane H, Coakley PJ, Marley-Zagar E, Chopra H, Shivshankaran D, Cox VA, Jackson AA, Margetts BM, Fall CH. A Daily Snack Containing Leafy Green Vegetables, Fruit, and Milk before and during Pregnancy Prevents Gestational Diabetes in a Randomized, Controlled Trial in Mumbai, India. J Nutr. 2016 Jul;146(7):1453S-60S. doi: 10.3945/jn.115.223461. Epub 2016 Jun 8.
- Edvardsson K, Ivarsson A, Eurenius E, Garvare R, Nystrom ME, Small R, Mogren I. Giving offspring a healthy start: parents' experiences of health promotion and lifestyle change during pregnancy and early parenthood. BMC Public Health. 2011 Dec 15;11:936. doi: 10.1186/1471-2458-11-936.
- Devine CM, Bove CF, Olson CM. Continuity and change in women's weight orientations and lifestyle practices through pregnancy and the postpartum period: the influence of life course trajectories and transitional events. Soc Sci Med. 2000 Feb;50(4):567-82. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00314-7.
- Greenhalgh T, Clinch M, Afsar N, Choudhury Y, Sudra R, Campbell-Richards D, Claydon A, Hitman GA, Hanson P, Finer S. Socio-cultural influences on the behaviour of South Asian women with diabetes in pregnancy: qualitative study using a multi-level theoretical approach. BMC Med. 2015 May 21;13:120. doi: 10.1186/s12916-015-0360-1.
- Khan SA, Jackson RT, Momen B. The Relationship between Diet Quality and Acculturation of Immigrated South Asian American Adults and Their Association with Metabolic Syndrome. PLoS One. 2016 Jun 14;11(6):e0156851. doi: 10.1371/journal.pone.0156851. eCollection 2016.
- Anand SS, Samaan Z, Middleton C, Irvine J, Desai D, Schulze KM, Sothiratnam S, Hussain F, Shah BR, Pare G, Beyene J, Lear SA; South Asian Heart Risk Assessment Investigators. A Digital Health Intervention to Lower Cardiovascular Risk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2016 Aug 1;1(5):601-6. doi: 10.1001/jamacardio.2016.1035.
- Samaan Z, Schulze KM, Middleton C, Irvine J, Joseph P, Mente A, Shah BR, Pare G, Desai D, Anand SS; SAHARA Investigators. South Asian Heart Risk Assessment (SAHARA): Randomized Controlled Trial Design and Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 20;2(2):e33. doi: 10.2196/resprot.2621.
- Anand SS, Gupta MK, Schulze KM, Desai D, Abdalla N, Wahi G, Wade C, Scheufler P, McDonald SD, Morrison KM, Vasudevan A, Dwarakanath P, Srinivasan K, Kurpad A, Gerstein HC, Teo KK. What accounts for ethnic differences in newborn skinfold thickness comparing South Asians and White Caucasians? Findings from the START and FAMILY Birth Cohorts. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):239-44. doi: 10.1038/ijo.2015.171. Epub 2015 Aug 28.
- Pludwinski S, Ahmad F, Wayne N, Ritvo P. Participant experiences in a smartphone-based health coaching intervention for type 2 diabetes: A qualitative inquiry. J Telemed Telecare. 2016 Apr;22(3):172-8. doi: 10.1177/1357633X15595178. Epub 2015 Jul 21.
- Mohan V, Mahalakshmi MM, Bhavadharini B, Maheswari K, Kalaiyarasi G, Anjana RM, Uma R, Usha S, Deepa M, Unnikrishnan R, Pastakia SD, Malanda B, Belton A, Kayal A. Comparison of screening for gestational diabetes mellitus by oral glucose tolerance tests done in the non-fasting (random) and fasting states. Acta Diabetol. 2014 Dec;51(6):1007-13. doi: 10.1007/s00592-014-0660-5. Epub 2014 Oct 15.
- Sen B, Bose K, Shaikh S, Mahalanabis D. Prediction equations for body-fat percentage in Indian infants and young children using skinfold thickness and mid-arm circumference. J Health Popul Nutr. 2010 Jun;28(3):221-9. doi: 10.3329/jhpn.v28i3.5548.
- Luoto R, Kinnunen TI, Aittasalo M, Kolu P, Raitanen J, Ojala K, Mansikkamaki K, Lamberg S, Vasankari T, Komulainen T, Tulokas S. Primary prevention of gestational diabetes mellitus and large-for-gestational-age newborns by lifestyle counseling: a cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2011 May;8(5):e1001036. doi: 10.1371/journal.pmed.1001036. Epub 2011 May 17.
- Quinlivan JA, Lam LT, Fisher J. A randomised trial of a four-step multidisciplinary approach to the antenatal care of obese pregnant women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Apr;51(2):141-6. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01268.x. Epub 2011 Jan 31.
- Simmons D, Jelsma JG, Galjaard S, Devlieger R, van Assche A, Jans G, Corcoy R, Adelantado JM, Dunne F, Desoye G, Harreiter J, Kautzky-Willer A, Damm P, Mathiesen ER, Jensen DM, Andersen LL, Lapolla A, Dalfra M, Bertolotto A, Wender-Ozegowska E, Zawiejska A, Hill D, Rebollo P, Snoek FJ, van Poppel MN. Results From a European Multicenter Randomized Trial of Physical Activity and/or Healthy Eating to Reduce the Risk of Gestational Diabetes Mellitus: The DALI Lifestyle Pilot. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1650-6. doi: 10.2337/dc15-0360. Epub 2015 Jun 25.
- The Social Planning Council of Peel. An exploratory study of diabetes among South Asians in Peel. Peel, ON, 2015.
- Morency J-D, Malenfant EC, MacIssac S. Immigration and Diversity: Population Projections for Canada and its Regions, 2011 to 2036. Ottawa, ON: Statistics Canada;2017.
- Sakaguchi K, Takeda K, Maeda M, Ogawa W, Sato T, Okada S, Ohnishi Y, Nakajima H, Kashiwagi A. Glucose area under the curve during oral glucose tolerance test as an index of glucose intolerance. Diabetol Int. 2015 May 14;7(1):53-58. doi: 10.1007/s13340-015-0212-4. eCollection 2016 Mar.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Thompson D, Berger H, Feig D, Gagnon R, Kader T, Keely E, Kozak S, Ryan E, Sermer M, Vinokuroff C. Diabetes and pregnancy. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S168-83. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.044. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Feig DS, Berger H, Donovan L, Godbout A, Kader T, Keely E, Sanghera R. Erratum to "Diabetes and Pregnancy": Canadian Journal of Diabetes 2018;42(S1):S255-S282. Can J Diabetes. 2018 Jun;42(3):337. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.04.006. No abstract available.
- Duran A, Saenz S, Torrejon MJ, Bordiu E, Del Valle L, Galindo M, Perez N, Herraiz MA, Izquierdo N, Rubio MA, Runkle I, Perez-Ferre N, Cusihuallpa I, Jimenez S, Garcia de la Torre N, Fernandez MD, Montanez C, Familiar C, Calle-Pascual AL. Introduction of IADPSG criteria for the screening and diagnosis of gestational diabetes mellitus results in improved pregnancy outcomes at a lower cost in a large cohort of pregnant women: the St. Carlos Gestational Diabetes Study. Diabetes Care. 2014 Sep;37(9):2442-50. doi: 10.2337/dc14-0179. Epub 2014 Jun 19.
- Lapolla A, Dalfra MG, Ragazzi E, De Cata AP, Fedele D. New International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) recommendations for diagnosing gestational diabetes compared with former criteria: a retrospective study on pregnancy outcome. Diabet Med. 2011 Sep;28(9):1074-7. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03351.x.
- Mission JF, Ohno MS, Cheng YW, Caughey AB. Gestational diabetes screening with the new IADPSG guidelines: a cost-effectiveness analysis. Am J Obstet Gynecol. 2012 Oct;207(4):326.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2012.06.048. Epub 2012 Jun 29.
- Archambault C, Arel R, Filion KB. Gestational diabetes and risk of cardiovascular disease: a scoping review. Open Med. 2014 Jan 7;8(1):e1-9. eCollection 2014.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945.
- Koivusalo SB, Rono K, Klemetti MM, Roine RP, Lindstrom J, Erkkola M, Kaaja RJ, Poyhonen-Alho M, Tiitinen A, Huvinen E, Andersson S, Laivuori H, Valkama A, Meinila J, Kautiainen H, Eriksson JG, Stach-Lempinen B. Gestational Diabetes Mellitus Can Be Prevented by Lifestyle Intervention: The Finnish Gestational Diabetes Prevention Study (RADIEL): A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Jan;39(1):24-30. doi: 10.2337/dc15-0511. Epub 2015 Jul 29. Erratum In: Diabetes Care. 2017 Aug;40(8):1133. doi: 10.2337/dc17-er08a.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4886
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forespørsel om data vil bli vurdert fra sak til sak.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes, svangerskap
-
Sansum Diabetes Research InstituteFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
Kliniske studier på Diettintervensjon
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidade do PortoRekrutteringPostpartum | Kardiometabolske faktorer | Hjertevendt ombyggingPortugal
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtFasting | Ketogen diett | Metabolsk reguleringForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater