- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03607799
Kulttuurisesti räätälöity yksilöllinen ravitsemusinterventio eteläaasialaisille naisille, joilla on raskausdiabeteksen riski (DESI-GDM)
Kulttuurisesti räätälöity yksilöllinen ravitsemusinterventio eteläaasialaisille naisille, joilla on raskausdiabetes mellituksen riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DESI-GDM-tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan kulttuurisesti räätälöidyn, yksilöllisen ravitsemustoimenpiteen vaikutusta glykeemiseen vasteeseen suun glukoosikuormituksessa Etelä-Aasialaisten naisten korkean riskin raskauksissa. Tukikelpoiset eteläaasialaiset raskaana olevat naiset satunnaistetaan interventioon tai kontrolliin.
Eteläaasialaiset (SA), ihmiset, joiden esi-isät ovat Intiasta, Pakistanista, Bangladeshista tai Sri Lankasta, ovat Kanadan suurin ei-valkoinen etninen ryhmä, ja heillä on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen (T2DM) ja varhaiseen sydän- ja verisuonisairauksiin ( CVD). SA-naisilla on vähintään kaksinkertainen riski sairastua raskausdiabetekseen (GDM) kuin valkoihoisilla eurooppalaisilla naisilla, ja jälkeläisten tulevan T2DM:n riskitekijät, mukaan lukien suurempi syntymäpaino, enemmän rasvakudosta ja alentunut insuliiniherkkyys, ovat yleisempiä SA-vauvoilla, joilla on äitejä. GDM kuin lapset, jotka ovat syntyneet äideille ilman GDM:ää.
Etelä-Aasian tulevan syntymäkohortin (START) havaintoihin perustuen, jossa ruokavalio tunnistettiin GDM:n tärkeimmäksi muunneltavaksi riskitekijäksi, olemme kehittäneet ruokavalion interventioon. Naiset, joiden kanssa keskustelimme, ilmaisivat halunsa oppia lisää terveellisestä syömisestä diabeteksen ehkäisemiseksi raskauden aikana ja olivat kiinnostuneita käyttämään mobiilia terveysteknologiaa.
Tämän Etelä-Aasialaista syntyperää olevien raskaana olevien naisten kokeen tavoitteet ovat:
- Arvioi koulutetun terveysvalmentajan toimittaman kulttuurisesti räätälöidyn ravitsemustoimenpiteen tehokkuutta parantaakseen eteläaasialaisten naisten verensokeritasoja tavallista enemmän ravitsemusohjeisiin.
- Arvioi kulttuurisesti räätälöidyn, räätälöidyn ravitsemustoimenpiteen tehokkuutta, jonka koulutettu terveysvalmentaja tarjoaa raskaana oleville eteläaasialaisnaisille raskausdiabetes mellituksen ilmaantuvuuden vähentämisessä tavallista ravitsemusneuvontaa enemmän.
Tämän tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä ohjattaessa tulevia näyttöön perustuvia suosituksia ja kansanterveyspolitiikkaa raskauden glykemian hallitsemiseksi raskaana olevilla naisilla, joilla on GDM-riski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- Farah Khan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana
- Etelä-Aasialainen syntyperä
- raskausviikko 12-18
- yksittäinen raskaus
vähintään 2 seuraavista:
- ikä > 29
- alhainen ruokavalion laatu (arvioitu lyhyellä ruokavaliokyselyllä)
- suvussa tyypin 2 diabetes ensimmäisen asteen sukulaisella
- raskausdiabetes edellisen raskauden aikana
- ennen raskautta painoindeksi ≥23,17
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- korkea verenpaine (> 140 mm Hg systolinen tai > 90 mm Hg diastolinen)
- huono englannin ymmärrys
- haluttomuus muuttaa ruokavaliota
- joilla on suuri riski saada muita haitallisia raskausvaikutuksia kuin raskausdiabetes (esim. kaksoset tai korkeamman asteen kerrannaiset, hedelmöityshoitojen käyttö, aiempi verenpainetauti, istukan previa tai ennenaikainen synnytys)
- ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen
- ei ole älypuhelinta
- ei halua kävellä
- liiallinen pahoinvointi ja/tai oksentelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalion interventio
Jokaiselle naiselle laaditaan henkilökohtainen ravitsemussuunnitelma, joka kunnioittaa uskonpohjaisia ruokavalintoja ja alueellisia mieltymyksiä.
Suunnitelman toimittaa kulttuurisesti yhtenäinen terveysvalmentaja, ja siinä otetaan huomioon ruokavalion perussaanti, energiatasapaino suositeltua raskauspainon nousua varten, henkilökohtaisia arvoja ja mieltymyksiä asettamalla 2–4 "SMART" -tavoitetta.
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat tekstiviestejä.
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat Fitbitin seuratakseen askeleitaan ja saavat viikoittain yksinkertaisia tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on lisätä kävelyä.
Heille jaetaan PDF-resursseja, jotka tarjoavat neuvoja terveellisestä syömisestä, liikunnasta ja muista elämäntapatekijöistä raskauden aikana sekä lisämateriaaleja, jotka on mukautettu erityisesti eteläaasialaiselle yhteisölle.
|
Eteläaasialaisia ruokia tunteva ravitsemusterapeutti laatii jokaiselle osallistujalle yksilölliset ruokavalio-ohjeet.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat viikoittain yksinkertaisia tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on lisätä kävelyä.
Heille jaetaan PDF-resursseja, jotka tarjoavat neuvoja terveellisestä syömisestä, liikunnasta ja muista elämäntapatekijöistä raskauden aikana sekä lisämateriaaleja, jotka on mukautettu erityisesti eteläaasialaiselle yhteisölle.
|
Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan PDF-tiedostoja, verkkosivustolinkkejä, jotka kannustavat terveelliseen syömiseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja muihin elämäntapatekijöihin raskauden aikana.
He saavat myös viikoittain tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on lisätä kävelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva glukoosialue (glukoosin AUC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Glykeemisen vasteen mitta, glukoosin AUC on jatkuva mitta vasteesta 75 g:n oraaliseen glukoositoleranssitestiin, ja se lasketaan puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä käyttämällä paasto-, 1 tunnin ja 2 tunnin glukoosia.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan diabetes mellitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Raskausdiabetes luokitellaan käyttämällä raja-arvoja, jotka on johdettu suurelle eteläaasialaisten naisten kohortille "Born in Bradfordissa": paastoglukoositaso >= 5,2 mmol/l tai 2 tunnin kuormituksen jälkeinen taso >=7,2 mmol/ L.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaamme äidin verenpainetta lähtötilanteessa ja OGTT-käynnillä.
|
3 kuukautta
|
|
Äidin raskauden komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Raskauskomplikaatiot ilmoitetaan valmennuskontakteissa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Russell J de Souza, ScD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams D. Type 2 diabetes mellitus after gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1773-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60731-5.
- Thangaratinam S, Rogozinska E, Jolly K, Glinkowski S, Roseboom T, Tomlinson JW, Kunz R, Mol BW, Coomarasamy A, Khan KS. Effects of interventions in pregnancy on maternal weight and obstetric outcomes: meta-analysis of randomised evidence. BMJ. 2012 May 16;344:e2088. doi: 10.1136/bmj.e2088.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Allison DB, Paultre F, Maggio C, Mezzitis N, Pi-Sunyer FX. The use of areas under curves in diabetes research. Diabetes Care. 1995 Feb;18(2):245-50. doi: 10.2337/diacare.18.2.245.
- Walsh JM, McGowan CA, Mahony R, Foley ME, McAuliffe FM. Low glycaemic index diet in pregnancy to prevent macrosomia (ROLO study): randomised control trial. BMJ. 2012 Aug 30;345:e5605. doi: 10.1136/bmj.e5605.
- Poston L, Bell R, Croker H, Flynn AC, Godfrey KM, Goff L, Hayes L, Khazaezadeh N, Nelson SM, Oteng-Ntim E, Pasupathy D, Patel N, Robson SC, Sandall J, Sanders TA, Sattar N, Seed PT, Wardle J, Whitworth MK, Briley AL; UPBEAT Trial Consortium. Effect of a behavioural intervention in obese pregnant women (the UPBEAT study): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Oct;3(10):767-77. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00227-2. Epub 2015 Jul 9.
- Tanentsapf I, Heitmann BL, Adegboye AR. Systematic review of clinical trials on dietary interventions to prevent excessive weight gain during pregnancy among normal weight, overweight and obese women. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Oct 26;11:81. doi: 10.1186/1471-2393-11-81.
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Cheng AY. Canadian Diabetes Association 2013 clinical practice guidelines for the prevention and management of diabetes in Canada. Introduction. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S1-3. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.009. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Streuling I, Beyerlein A, von Kries R. Can gestational weight gain be modified by increasing physical activity and diet counseling? A meta-analysis of interventional trials. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):678-87. doi: 10.3945/ajcn.2010.29363. Epub 2010 Jul 28.
- HAPO Study Cooperative Research Group; Metzger BE, Lowe LP, Dyer AR, Trimble ER, Chaovarindr U, Coustan DR, Hadden DR, McCance DR, Hod M, McIntyre HD, Oats JJ, Persson B, Rogers MS, Sacks DA. Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes. N Engl J Med. 2008 May 8;358(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa0707943.
- Lee AJ, Hiscock RJ, Wein P, Walker SP, Permezel M. Gestational diabetes mellitus: clinical predictors and long-term risk of developing type 2 diabetes: a retrospective cohort study using survival analysis. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):878-83. doi: 10.2337/dc06-1816.
- Gunderson EP, Chiang V, Pletcher MJ, Jacobs DR, Quesenberry CP, Sidney S, Lewis CE. History of gestational diabetes mellitus and future risk of atherosclerosis in mid-life: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults study. J Am Heart Assoc. 2014 Mar 12;3(2):e000490. doi: 10.1161/JAHA.113.000490.
- Kim SY, Sharma AJ, Callaghan WM. Gestational diabetes and childhood obesity: what is the link? Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Dec;24(6):376-81. doi: 10.1097/GCO.0b013e328359f0f4.
- Feig DS, Zinman B, Wang X, Hux JE. Risk of development of diabetes mellitus after diagnosis of gestational diabetes. CMAJ. 2008 Jul 29;179(3):229-34. doi: 10.1503/cmaj.080012. Erratum In: CMAJ. 2008 Aug 12;179(4):344.
- Clausen TD, Mathiesen ER, Hansen T, Pedersen O, Jensen DM, Lauenborg J, Damm P. High prevalence of type 2 diabetes and pre-diabetes in adult offspring of women with gestational diabetes mellitus or type 1 diabetes: the role of intrauterine hyperglycemia. Diabetes Care. 2008 Feb;31(2):340-6. doi: 10.2337/dc07-1596. Epub 2007 Nov 13.
- Aceti A, Santhakumaran S, Logan KM, Philipps LH, Prior E, Gale C, Hyde MJ, Modi N. The diabetic pregnancy and offspring blood pressure in childhood: a systematic review and meta-analysis. Diabetologia. 2012 Nov;55(11):3114-27. doi: 10.1007/s00125-012-2689-8. Epub 2012 Sep 5.
- Rana A, de Souza RJ, Kandasamy S, Lear SA, Anand SS. Cardiovascular risk among South Asians living in Canada: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Open. 2014 Jul 22;2(3):E183-91. doi: 10.9778/cmajo.20130064. eCollection 2014 Jul.
- Anand SS, Gupta M, Teo KK, Schulze KM, Desai D, Abdalla N, Zulyniak M, de Souza R, Wahi G, Shaikh M, Beyene J, de Villa E, Morrison K, McDonald SD, Gerstein H; South Asian Birth Cohort (START) - Canada Investigators. Causes and consequences of gestational diabetes in South Asians living in Canada: results from a prospective cohort study. CMAJ Open. 2017 Aug 9;5(3):E604-E611. doi: 10.9778/cmajo.20170027.
- Donazar-Ezcurra M, Lopez-Del Burgo C, Bes-Rastrollo M. Primary prevention of gestational diabetes mellitus through nutritional factors: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jan 13;17(1):30. doi: 10.1186/s12884-016-1205-4.
- Tieu J, Shepherd E, Middleton P, Crowther CA. Dietary advice interventions in pregnancy for preventing gestational diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 3;1(1):CD006674. doi: 10.1002/14651858.CD006674.pub3.
- Farrar D, Fairley L, Santorelli G, Tuffnell D, Sheldon TA, Wright J, van Overveld L, Lawlor DA. Association between hyperglycaemia and adverse perinatal outcomes in south Asian and white British women: analysis of data from the Born in Bradford cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Oct;3(10):795-804. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00255-7. Epub 2015 Sep 6.
- Mukerji G, Chiu M, Shah BR. Gestational diabetes mellitus and pregnancy outcomes among Chinese and South Asian women in Canada. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Feb;26(3):279-84. doi: 10.3109/14767058.2012.735996. Epub 2012 Oct 29.
- Anand SS, Vasudevan A, Gupta M, Morrison K, Kurpad A, Teo KK, Srinivasan K; START Cohort Study Investigators. Rationale and design of South Asian Birth Cohort (START): a Canada-India collaborative study. BMC Public Health. 2013 Jan 28;13:79. doi: 10.1186/1471-2458-13-79.
- Lesser IA, Gasevic D, Lear SA. The association between acculturation and dietary patterns of South Asian immigrants. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88495. doi: 10.1371/journal.pone.0088495. eCollection 2014.
- Simmons D, Williams R. Dietary practices among Europeans and different South Asian groups in Coventry. Br J Nutr. 1997 Jul;78(1):5-14. doi: 10.1079/bjn19970114.
- Hui A, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean H, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Murray R, Shen GX. Lifestyle intervention on diet and exercise reduced excessive gestational weight gain in pregnant women under a randomised controlled trial. BJOG. 2012 Jan;119(1):70-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03184.x. Epub 2011 Oct 21.
- Streuling I, Beyerlein A, Rosenfeld E, Hofmann H, Schulz T, von Kries R. Physical activity and gestational weight gain: a meta-analysis of intervention trials. BJOG. 2011 Feb;118(3):278-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02801.x. Epub 2010 Dec 7.
- Ronnberg AK, Nilsson K. Interventions during pregnancy to reduce excessive gestational weight gain: a systematic review assessing current clinical evidence using the Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) system. BJOG. 2010 Oct;117(11):1327-34. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02619.x.
- Ha V, Bonner AJ, Jadoo JK, Beyene J, Anand SS, de Souza RJ. The effects of various diets on glycemic outcomes during pregnancy: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0182095. doi: 10.1371/journal.pone.0182095. eCollection 2017.
- Sahariah SA, Potdar RD, Gandhi M, Kehoe SH, Brown N, Sane H, Coakley PJ, Marley-Zagar E, Chopra H, Shivshankaran D, Cox VA, Jackson AA, Margetts BM, Fall CH. A Daily Snack Containing Leafy Green Vegetables, Fruit, and Milk before and during Pregnancy Prevents Gestational Diabetes in a Randomized, Controlled Trial in Mumbai, India. J Nutr. 2016 Jul;146(7):1453S-60S. doi: 10.3945/jn.115.223461. Epub 2016 Jun 8.
- Edvardsson K, Ivarsson A, Eurenius E, Garvare R, Nystrom ME, Small R, Mogren I. Giving offspring a healthy start: parents' experiences of health promotion and lifestyle change during pregnancy and early parenthood. BMC Public Health. 2011 Dec 15;11:936. doi: 10.1186/1471-2458-11-936.
- Devine CM, Bove CF, Olson CM. Continuity and change in women's weight orientations and lifestyle practices through pregnancy and the postpartum period: the influence of life course trajectories and transitional events. Soc Sci Med. 2000 Feb;50(4):567-82. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00314-7.
- Greenhalgh T, Clinch M, Afsar N, Choudhury Y, Sudra R, Campbell-Richards D, Claydon A, Hitman GA, Hanson P, Finer S. Socio-cultural influences on the behaviour of South Asian women with diabetes in pregnancy: qualitative study using a multi-level theoretical approach. BMC Med. 2015 May 21;13:120. doi: 10.1186/s12916-015-0360-1.
- Khan SA, Jackson RT, Momen B. The Relationship between Diet Quality and Acculturation of Immigrated South Asian American Adults and Their Association with Metabolic Syndrome. PLoS One. 2016 Jun 14;11(6):e0156851. doi: 10.1371/journal.pone.0156851. eCollection 2016.
- Anand SS, Samaan Z, Middleton C, Irvine J, Desai D, Schulze KM, Sothiratnam S, Hussain F, Shah BR, Pare G, Beyene J, Lear SA; South Asian Heart Risk Assessment Investigators. A Digital Health Intervention to Lower Cardiovascular Risk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2016 Aug 1;1(5):601-6. doi: 10.1001/jamacardio.2016.1035.
- Samaan Z, Schulze KM, Middleton C, Irvine J, Joseph P, Mente A, Shah BR, Pare G, Desai D, Anand SS; SAHARA Investigators. South Asian Heart Risk Assessment (SAHARA): Randomized Controlled Trial Design and Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 20;2(2):e33. doi: 10.2196/resprot.2621.
- Anand SS, Gupta MK, Schulze KM, Desai D, Abdalla N, Wahi G, Wade C, Scheufler P, McDonald SD, Morrison KM, Vasudevan A, Dwarakanath P, Srinivasan K, Kurpad A, Gerstein HC, Teo KK. What accounts for ethnic differences in newborn skinfold thickness comparing South Asians and White Caucasians? Findings from the START and FAMILY Birth Cohorts. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):239-44. doi: 10.1038/ijo.2015.171. Epub 2015 Aug 28.
- Pludwinski S, Ahmad F, Wayne N, Ritvo P. Participant experiences in a smartphone-based health coaching intervention for type 2 diabetes: A qualitative inquiry. J Telemed Telecare. 2016 Apr;22(3):172-8. doi: 10.1177/1357633X15595178. Epub 2015 Jul 21.
- Mohan V, Mahalakshmi MM, Bhavadharini B, Maheswari K, Kalaiyarasi G, Anjana RM, Uma R, Usha S, Deepa M, Unnikrishnan R, Pastakia SD, Malanda B, Belton A, Kayal A. Comparison of screening for gestational diabetes mellitus by oral glucose tolerance tests done in the non-fasting (random) and fasting states. Acta Diabetol. 2014 Dec;51(6):1007-13. doi: 10.1007/s00592-014-0660-5. Epub 2014 Oct 15.
- Sen B, Bose K, Shaikh S, Mahalanabis D. Prediction equations for body-fat percentage in Indian infants and young children using skinfold thickness and mid-arm circumference. J Health Popul Nutr. 2010 Jun;28(3):221-9. doi: 10.3329/jhpn.v28i3.5548.
- Luoto R, Kinnunen TI, Aittasalo M, Kolu P, Raitanen J, Ojala K, Mansikkamaki K, Lamberg S, Vasankari T, Komulainen T, Tulokas S. Primary prevention of gestational diabetes mellitus and large-for-gestational-age newborns by lifestyle counseling: a cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2011 May;8(5):e1001036. doi: 10.1371/journal.pmed.1001036. Epub 2011 May 17.
- Quinlivan JA, Lam LT, Fisher J. A randomised trial of a four-step multidisciplinary approach to the antenatal care of obese pregnant women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Apr;51(2):141-6. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01268.x. Epub 2011 Jan 31.
- Simmons D, Jelsma JG, Galjaard S, Devlieger R, van Assche A, Jans G, Corcoy R, Adelantado JM, Dunne F, Desoye G, Harreiter J, Kautzky-Willer A, Damm P, Mathiesen ER, Jensen DM, Andersen LL, Lapolla A, Dalfra M, Bertolotto A, Wender-Ozegowska E, Zawiejska A, Hill D, Rebollo P, Snoek FJ, van Poppel MN. Results From a European Multicenter Randomized Trial of Physical Activity and/or Healthy Eating to Reduce the Risk of Gestational Diabetes Mellitus: The DALI Lifestyle Pilot. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1650-6. doi: 10.2337/dc15-0360. Epub 2015 Jun 25.
- The Social Planning Council of Peel. An exploratory study of diabetes among South Asians in Peel. Peel, ON, 2015.
- Morency J-D, Malenfant EC, MacIssac S. Immigration and Diversity: Population Projections for Canada and its Regions, 2011 to 2036. Ottawa, ON: Statistics Canada;2017.
- Sakaguchi K, Takeda K, Maeda M, Ogawa W, Sato T, Okada S, Ohnishi Y, Nakajima H, Kashiwagi A. Glucose area under the curve during oral glucose tolerance test as an index of glucose intolerance. Diabetol Int. 2015 May 14;7(1):53-58. doi: 10.1007/s13340-015-0212-4. eCollection 2016 Mar.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Thompson D, Berger H, Feig D, Gagnon R, Kader T, Keely E, Kozak S, Ryan E, Sermer M, Vinokuroff C. Diabetes and pregnancy. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S168-83. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.044. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Feig DS, Berger H, Donovan L, Godbout A, Kader T, Keely E, Sanghera R. Erratum to "Diabetes and Pregnancy": Canadian Journal of Diabetes 2018;42(S1):S255-S282. Can J Diabetes. 2018 Jun;42(3):337. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.04.006. No abstract available.
- Duran A, Saenz S, Torrejon MJ, Bordiu E, Del Valle L, Galindo M, Perez N, Herraiz MA, Izquierdo N, Rubio MA, Runkle I, Perez-Ferre N, Cusihuallpa I, Jimenez S, Garcia de la Torre N, Fernandez MD, Montanez C, Familiar C, Calle-Pascual AL. Introduction of IADPSG criteria for the screening and diagnosis of gestational diabetes mellitus results in improved pregnancy outcomes at a lower cost in a large cohort of pregnant women: the St. Carlos Gestational Diabetes Study. Diabetes Care. 2014 Sep;37(9):2442-50. doi: 10.2337/dc14-0179. Epub 2014 Jun 19.
- Lapolla A, Dalfra MG, Ragazzi E, De Cata AP, Fedele D. New International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) recommendations for diagnosing gestational diabetes compared with former criteria: a retrospective study on pregnancy outcome. Diabet Med. 2011 Sep;28(9):1074-7. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03351.x.
- Mission JF, Ohno MS, Cheng YW, Caughey AB. Gestational diabetes screening with the new IADPSG guidelines: a cost-effectiveness analysis. Am J Obstet Gynecol. 2012 Oct;207(4):326.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2012.06.048. Epub 2012 Jun 29.
- Archambault C, Arel R, Filion KB. Gestational diabetes and risk of cardiovascular disease: a scoping review. Open Med. 2014 Jan 7;8(1):e1-9. eCollection 2014.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945.
- Koivusalo SB, Rono K, Klemetti MM, Roine RP, Lindstrom J, Erkkola M, Kaaja RJ, Poyhonen-Alho M, Tiitinen A, Huvinen E, Andersson S, Laivuori H, Valkama A, Meinila J, Kautiainen H, Eriksson JG, Stach-Lempinen B. Gestational Diabetes Mellitus Can Be Prevented by Lifestyle Intervention: The Finnish Gestational Diabetes Prevention Study (RADIEL): A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Jan;39(1):24-30. doi: 10.2337/dc15-0511. Epub 2015 Jul 29. Erratum In: Diabetes Care. 2017 Aug;40(8):1133. doi: 10.2337/dc17-er08a.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4886
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes, raskausaika
-
Sansum Diabetes Research InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
DiappyMedSanoiaRekrytointiTyypin 1 diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Tyypin 2 diabetes insuliinillaRanska
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva virtsarakon karsinooma | Vaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Toistuva ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Vaiheen 1 virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Vaihe 0 on virtsarakon syöpä AJCC v8 | I vaiheen virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuEturauhasen adenokarsinooma | I vaiheen eturauhassyöpä AJCC V7 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TuntematonMunasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Munasarjan kirkassoluinen adenokarsinooma | Munasarjan limakalvon adenokarsinooma | Munanjohtimien siirtymäsolusyöpä | Munasarjan siirtymäsolusyöpä | Munajohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Munajohtimien endometrioidinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rintasyöpä | Perinnöllinen munasarjasyöpäYhdysvallat