En kulturelt skræddersyet personlig ernæringsintervention hos sydasiatiske kvinder med risiko for svangerskabsdiabetes (DESI-GDM)
5. maj 2025 opdateret af: McMaster University
En kulturelt skræddersyet personlig ernæringsintervention hos sydasiatiske kvinder med risiko for svangerskabsdiabetes mellitus
Dette forsøg vil vurdere virkningen af en kulturelt skræddersyet, personlig ernæringsintervention på glykæmisk respons på en oral glukosebelastning (målt ved området-under-kurven glukose) i højrisikograviditeter af sydasiatiske kvinder.
Interventionen er rettet mod to personer i risikogruppen: mor og spædbarn, "at bryde cyklussen" af moderens svangerskabsdysglykæmi, overskydende spædbarnsfedme og insulinresistens og CVD hos både mor og baby.
Resultaterne af denne undersøgelse vil være vigtige for at vejlede fremtidige evidensbaserede anbefalinger og folkesundhedspolitikker til at håndtere svangerskabsglykæmi hos gravide kvinder med risiko for GDM.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DESI-GDM-studiet er et randomiseret studie for at vurdere virkningen af en kulturelt skræddersyet, personlig ernæringsintervention på glykæmisk respons på en oral glukosebelastning i højrisikograviditeter af sydasiatiske kvinder. Kvalificerede sydasiatiske gravide kvinder vil blive randomiseret til intervention eller kontrol.
Sydasiater (SA), folk hvis forfædre er fra Indien, Pakistan, Bangladesh eller Sri Lanka, er den største ikke-hvide etniske gruppe i Canada og har høj risiko for type 2 diabetes mellitus (T2DM) og tidlig hjertekarsygdom ( CVD). SA-kvinder har mindst dobbelt så stor risiko for svangerskabsdiabetes (GDM) af hvide europæiske kvinder, og risikofaktorer for fremtidig T2DM hos afkommet, herunder højere fødselsvægt, mere fedtvæv og nedsat insulinfølsomhed, er mere almindelige hos SA-spædbørn til mødre med GDM end spædbørn født af mødre uden GDM.
Med udgangspunkt i vores resultater fra den sydasiatiske prospektive fødselskohorte (START), som identificerede kost som en vigtig modificerbar risikofaktor for GDM, har vi udviklet en diætintervention. De kvinder, vi talte med, udtrykte et ønske om at lære mere om sund kost for at forebygge diabetes under graviditeten og var opsatte på at bruge mobil sundhedsteknologi.
Formålet med dette forsøg blandt gravide kvinder af sydasiatisk afstamning er at:
- Evaluer effektiviteten af en kulturelt skræddersyet personlig ernæringsintervention leveret af en uddannet sundhedscoach for at forbedre blodsukkerniveauet hos sydasiatiske kvinder til en mere eksisterende kostråd end normalt.
- Evaluer effektiviteten af en kulturelt skræddersyet personlig ernæringsintervention leveret af en uddannet sundhedscoach til gravide sydasiatiske kvinder i reduktionen af forekomsten af svangerskabsdiabetes mellitus i højere grad end sædvanlige kostråd.
Resultaterne af denne undersøgelse vil være vigtige for at vejlede fremtidige evidensbaserede anbefalinger og folkesundhedspolitikker til at håndtere svangerskabsglykæmi hos gravide kvinder med risiko for GDM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- Farah Khan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid
- Sydasiatiske herkomst
- svangerskabsuge 12-18
- singleton graviditet
mindst 2 af følgende:
- alder > 29
- lav kostkvalitet (vurderet med et kort kostspørgeskema)
- familiehistorie med type 2-diabetes hos førstegradsslægtning
- svangerskabsdiabetes under en tidligere graviditet
- før graviditetens kropsmasseindeks ≥23,17
Ekskluderingskriterier:
- type 1 eller type 2 diabetes
- højt blodtryk (>140 mm Hg systolisk eller >90 mm Hg diastolisk)
- dårlig forståelse af engelsk
- manglende vilje til at ændre kosten
- med høj risiko for andre uønskede graviditetsudfald end svangerskabsdiabetes (f. tvillinger eller højere ordens multipler, brug af fertilitetsbehandling(er), allerede eksisterende hypertension, anamnese med placenta previa eller præterm fødsel)
- optagelse på et andet studie
- har ikke en smartphone
- ikke villig til at gå
- overdreven kvalme og/eller opkastning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diætintervention
En personlig ernæringsplan vil blive udviklet for hver kvinde og vil respektere trosbaserede madvalg og regionale præferencer.
Planen vil blive leveret af en kulturelt kongruent sundhedscoach og overveje baseline diætindtag, energibalance for anbefalet svangerskabsforøgelse, personlige værdier og præferencer, ved at sætte 2-4 "SMART" mål.
Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage tekstbeskeder.
Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil få en Fitbit til at spore deres skridt og vil modtage simple tekstbeskeder ugentligt, rettet mod at øge gang.
De vil få udleveret PDF-ressourcer, der giver råd om sund kost, fysisk aktivitet og andre livsstilsfaktorer under graviditeten plus yderligere materialer tilpasset specifikt til det sydasiatiske samfund.
|
Individuelle kostråd vil blive udviklet til hver deltager af en diætist, der er fortrolig med sydasiatiske fødevarer.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil hver uge modtage simple sms-beskeder med det formål at øge gang.
De vil få udleveret PDF-ressourcer, der giver råd om sund kost, fysisk aktivitet og andre livsstilsfaktorer under graviditeten plus yderligere materialer tilpasset specifikt til det sydasiatiske samfund.
|
Kontrolgruppedeltagere vil blive forsynet med PDF'er, hjemmesidelinks for at tilskynde til sund kost, fysisk aktivitet og andre livsstilsfaktorer under graviditeten.
De vil også modtage ugentlige SMS-beskeder med det formål at øge gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseareal-under-kurven (glukose-AUC)
Tidsramme: 3 måneder
|
Et mål for glykæmisk respons, glucose AUC er et kontinuerligt mål for responsen på en 75-g oral glucosetolerancetest og beregnes ved den trapezformede metode ved brug af fastende, 1-t og 2-timers glucose.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: 3 måneder
|
Svangerskabsdiabetes mellitus er klassificeret ved hjælp af cut-offs afledt i en stor kohorte af sydasiatiske kvinder fra "Born in Bradford": fastende glukoseniveau >= 5,2 mmol/L eller 2-timers post-load-niveau >=7,2 mmol/ L.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi måler moderens blodtryk ved baseline og OGTT-besøget.
|
3 måneder
|
|
Moderens graviditetskomplikationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Graviditetskomplikationer vil blive noteret ved coachingkontakter.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Russell J de Souza, ScD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams D. Type 2 diabetes mellitus after gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1773-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60731-5.
- Thangaratinam S, Rogozinska E, Jolly K, Glinkowski S, Roseboom T, Tomlinson JW, Kunz R, Mol BW, Coomarasamy A, Khan KS. Effects of interventions in pregnancy on maternal weight and obstetric outcomes: meta-analysis of randomised evidence. BMJ. 2012 May 16;344:e2088. doi: 10.1136/bmj.e2088.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Allison DB, Paultre F, Maggio C, Mezzitis N, Pi-Sunyer FX. The use of areas under curves in diabetes research. Diabetes Care. 1995 Feb;18(2):245-50. doi: 10.2337/diacare.18.2.245.
- Walsh JM, McGowan CA, Mahony R, Foley ME, McAuliffe FM. Low glycaemic index diet in pregnancy to prevent macrosomia (ROLO study): randomised control trial. BMJ. 2012 Aug 30;345:e5605. doi: 10.1136/bmj.e5605.
- Poston L, Bell R, Croker H, Flynn AC, Godfrey KM, Goff L, Hayes L, Khazaezadeh N, Nelson SM, Oteng-Ntim E, Pasupathy D, Patel N, Robson SC, Sandall J, Sanders TA, Sattar N, Seed PT, Wardle J, Whitworth MK, Briley AL; UPBEAT Trial Consortium. Effect of a behavioural intervention in obese pregnant women (the UPBEAT study): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Oct;3(10):767-77. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00227-2. Epub 2015 Jul 9.
- Tanentsapf I, Heitmann BL, Adegboye AR. Systematic review of clinical trials on dietary interventions to prevent excessive weight gain during pregnancy among normal weight, overweight and obese women. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Oct 26;11:81. doi: 10.1186/1471-2393-11-81.
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Cheng AY. Canadian Diabetes Association 2013 clinical practice guidelines for the prevention and management of diabetes in Canada. Introduction. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S1-3. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.009. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Streuling I, Beyerlein A, von Kries R. Can gestational weight gain be modified by increasing physical activity and diet counseling? A meta-analysis of interventional trials. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):678-87. doi: 10.3945/ajcn.2010.29363. Epub 2010 Jul 28.
- HAPO Study Cooperative Research Group; Metzger BE, Lowe LP, Dyer AR, Trimble ER, Chaovarindr U, Coustan DR, Hadden DR, McCance DR, Hod M, McIntyre HD, Oats JJ, Persson B, Rogers MS, Sacks DA. Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes. N Engl J Med. 2008 May 8;358(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa0707943.
- Lee AJ, Hiscock RJ, Wein P, Walker SP, Permezel M. Gestational diabetes mellitus: clinical predictors and long-term risk of developing type 2 diabetes: a retrospective cohort study using survival analysis. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):878-83. doi: 10.2337/dc06-1816.
- Gunderson EP, Chiang V, Pletcher MJ, Jacobs DR, Quesenberry CP, Sidney S, Lewis CE. History of gestational diabetes mellitus and future risk of atherosclerosis in mid-life: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults study. J Am Heart Assoc. 2014 Mar 12;3(2):e000490. doi: 10.1161/JAHA.113.000490.
- Kim SY, Sharma AJ, Callaghan WM. Gestational diabetes and childhood obesity: what is the link? Curr Opin Obstet Gynecol. 2012 Dec;24(6):376-81. doi: 10.1097/GCO.0b013e328359f0f4.
- Feig DS, Zinman B, Wang X, Hux JE. Risk of development of diabetes mellitus after diagnosis of gestational diabetes. CMAJ. 2008 Jul 29;179(3):229-34. doi: 10.1503/cmaj.080012. Erratum In: CMAJ. 2008 Aug 12;179(4):344.
- Clausen TD, Mathiesen ER, Hansen T, Pedersen O, Jensen DM, Lauenborg J, Damm P. High prevalence of type 2 diabetes and pre-diabetes in adult offspring of women with gestational diabetes mellitus or type 1 diabetes: the role of intrauterine hyperglycemia. Diabetes Care. 2008 Feb;31(2):340-6. doi: 10.2337/dc07-1596. Epub 2007 Nov 13.
- Aceti A, Santhakumaran S, Logan KM, Philipps LH, Prior E, Gale C, Hyde MJ, Modi N. The diabetic pregnancy and offspring blood pressure in childhood: a systematic review and meta-analysis. Diabetologia. 2012 Nov;55(11):3114-27. doi: 10.1007/s00125-012-2689-8. Epub 2012 Sep 5.
- Rana A, de Souza RJ, Kandasamy S, Lear SA, Anand SS. Cardiovascular risk among South Asians living in Canada: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Open. 2014 Jul 22;2(3):E183-91. doi: 10.9778/cmajo.20130064. eCollection 2014 Jul.
- Anand SS, Gupta M, Teo KK, Schulze KM, Desai D, Abdalla N, Zulyniak M, de Souza R, Wahi G, Shaikh M, Beyene J, de Villa E, Morrison K, McDonald SD, Gerstein H; South Asian Birth Cohort (START) - Canada Investigators. Causes and consequences of gestational diabetes in South Asians living in Canada: results from a prospective cohort study. CMAJ Open. 2017 Aug 9;5(3):E604-E611. doi: 10.9778/cmajo.20170027.
- Donazar-Ezcurra M, Lopez-Del Burgo C, Bes-Rastrollo M. Primary prevention of gestational diabetes mellitus through nutritional factors: a systematic review. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jan 13;17(1):30. doi: 10.1186/s12884-016-1205-4.
- Tieu J, Shepherd E, Middleton P, Crowther CA. Dietary advice interventions in pregnancy for preventing gestational diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 3;1(1):CD006674. doi: 10.1002/14651858.CD006674.pub3.
- Farrar D, Fairley L, Santorelli G, Tuffnell D, Sheldon TA, Wright J, van Overveld L, Lawlor DA. Association between hyperglycaemia and adverse perinatal outcomes in south Asian and white British women: analysis of data from the Born in Bradford cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Oct;3(10):795-804. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00255-7. Epub 2015 Sep 6.
- Mukerji G, Chiu M, Shah BR. Gestational diabetes mellitus and pregnancy outcomes among Chinese and South Asian women in Canada. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Feb;26(3):279-84. doi: 10.3109/14767058.2012.735996. Epub 2012 Oct 29.
- Anand SS, Vasudevan A, Gupta M, Morrison K, Kurpad A, Teo KK, Srinivasan K; START Cohort Study Investigators. Rationale and design of South Asian Birth Cohort (START): a Canada-India collaborative study. BMC Public Health. 2013 Jan 28;13:79. doi: 10.1186/1471-2458-13-79.
- Lesser IA, Gasevic D, Lear SA. The association between acculturation and dietary patterns of South Asian immigrants. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e88495. doi: 10.1371/journal.pone.0088495. eCollection 2014.
- Simmons D, Williams R. Dietary practices among Europeans and different South Asian groups in Coventry. Br J Nutr. 1997 Jul;78(1):5-14. doi: 10.1079/bjn19970114.
- Hui A, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean H, Sellers E, McGavock J, Morris M, Bruce S, Murray R, Shen GX. Lifestyle intervention on diet and exercise reduced excessive gestational weight gain in pregnant women under a randomised controlled trial. BJOG. 2012 Jan;119(1):70-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03184.x. Epub 2011 Oct 21.
- Streuling I, Beyerlein A, Rosenfeld E, Hofmann H, Schulz T, von Kries R. Physical activity and gestational weight gain: a meta-analysis of intervention trials. BJOG. 2011 Feb;118(3):278-84. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02801.x. Epub 2010 Dec 7.
- Ronnberg AK, Nilsson K. Interventions during pregnancy to reduce excessive gestational weight gain: a systematic review assessing current clinical evidence using the Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) system. BJOG. 2010 Oct;117(11):1327-34. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02619.x.
- Ha V, Bonner AJ, Jadoo JK, Beyene J, Anand SS, de Souza RJ. The effects of various diets on glycemic outcomes during pregnancy: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0182095. doi: 10.1371/journal.pone.0182095. eCollection 2017.
- Sahariah SA, Potdar RD, Gandhi M, Kehoe SH, Brown N, Sane H, Coakley PJ, Marley-Zagar E, Chopra H, Shivshankaran D, Cox VA, Jackson AA, Margetts BM, Fall CH. A Daily Snack Containing Leafy Green Vegetables, Fruit, and Milk before and during Pregnancy Prevents Gestational Diabetes in a Randomized, Controlled Trial in Mumbai, India. J Nutr. 2016 Jul;146(7):1453S-60S. doi: 10.3945/jn.115.223461. Epub 2016 Jun 8.
- Edvardsson K, Ivarsson A, Eurenius E, Garvare R, Nystrom ME, Small R, Mogren I. Giving offspring a healthy start: parents' experiences of health promotion and lifestyle change during pregnancy and early parenthood. BMC Public Health. 2011 Dec 15;11:936. doi: 10.1186/1471-2458-11-936.
- Devine CM, Bove CF, Olson CM. Continuity and change in women's weight orientations and lifestyle practices through pregnancy and the postpartum period: the influence of life course trajectories and transitional events. Soc Sci Med. 2000 Feb;50(4):567-82. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00314-7.
- Greenhalgh T, Clinch M, Afsar N, Choudhury Y, Sudra R, Campbell-Richards D, Claydon A, Hitman GA, Hanson P, Finer S. Socio-cultural influences on the behaviour of South Asian women with diabetes in pregnancy: qualitative study using a multi-level theoretical approach. BMC Med. 2015 May 21;13:120. doi: 10.1186/s12916-015-0360-1.
- Khan SA, Jackson RT, Momen B. The Relationship between Diet Quality and Acculturation of Immigrated South Asian American Adults and Their Association with Metabolic Syndrome. PLoS One. 2016 Jun 14;11(6):e0156851. doi: 10.1371/journal.pone.0156851. eCollection 2016.
- Anand SS, Samaan Z, Middleton C, Irvine J, Desai D, Schulze KM, Sothiratnam S, Hussain F, Shah BR, Pare G, Beyene J, Lear SA; South Asian Heart Risk Assessment Investigators. A Digital Health Intervention to Lower Cardiovascular Risk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2016 Aug 1;1(5):601-6. doi: 10.1001/jamacardio.2016.1035.
- Samaan Z, Schulze KM, Middleton C, Irvine J, Joseph P, Mente A, Shah BR, Pare G, Desai D, Anand SS; SAHARA Investigators. South Asian Heart Risk Assessment (SAHARA): Randomized Controlled Trial Design and Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 20;2(2):e33. doi: 10.2196/resprot.2621.
- Anand SS, Gupta MK, Schulze KM, Desai D, Abdalla N, Wahi G, Wade C, Scheufler P, McDonald SD, Morrison KM, Vasudevan A, Dwarakanath P, Srinivasan K, Kurpad A, Gerstein HC, Teo KK. What accounts for ethnic differences in newborn skinfold thickness comparing South Asians and White Caucasians? Findings from the START and FAMILY Birth Cohorts. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):239-44. doi: 10.1038/ijo.2015.171. Epub 2015 Aug 28.
- Pludwinski S, Ahmad F, Wayne N, Ritvo P. Participant experiences in a smartphone-based health coaching intervention for type 2 diabetes: A qualitative inquiry. J Telemed Telecare. 2016 Apr;22(3):172-8. doi: 10.1177/1357633X15595178. Epub 2015 Jul 21.
- Mohan V, Mahalakshmi MM, Bhavadharini B, Maheswari K, Kalaiyarasi G, Anjana RM, Uma R, Usha S, Deepa M, Unnikrishnan R, Pastakia SD, Malanda B, Belton A, Kayal A. Comparison of screening for gestational diabetes mellitus by oral glucose tolerance tests done in the non-fasting (random) and fasting states. Acta Diabetol. 2014 Dec;51(6):1007-13. doi: 10.1007/s00592-014-0660-5. Epub 2014 Oct 15.
- Sen B, Bose K, Shaikh S, Mahalanabis D. Prediction equations for body-fat percentage in Indian infants and young children using skinfold thickness and mid-arm circumference. J Health Popul Nutr. 2010 Jun;28(3):221-9. doi: 10.3329/jhpn.v28i3.5548.
- Luoto R, Kinnunen TI, Aittasalo M, Kolu P, Raitanen J, Ojala K, Mansikkamaki K, Lamberg S, Vasankari T, Komulainen T, Tulokas S. Primary prevention of gestational diabetes mellitus and large-for-gestational-age newborns by lifestyle counseling: a cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2011 May;8(5):e1001036. doi: 10.1371/journal.pmed.1001036. Epub 2011 May 17.
- Quinlivan JA, Lam LT, Fisher J. A randomised trial of a four-step multidisciplinary approach to the antenatal care of obese pregnant women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2011 Apr;51(2):141-6. doi: 10.1111/j.1479-828X.2010.01268.x. Epub 2011 Jan 31.
- Simmons D, Jelsma JG, Galjaard S, Devlieger R, van Assche A, Jans G, Corcoy R, Adelantado JM, Dunne F, Desoye G, Harreiter J, Kautzky-Willer A, Damm P, Mathiesen ER, Jensen DM, Andersen LL, Lapolla A, Dalfra M, Bertolotto A, Wender-Ozegowska E, Zawiejska A, Hill D, Rebollo P, Snoek FJ, van Poppel MN. Results From a European Multicenter Randomized Trial of Physical Activity and/or Healthy Eating to Reduce the Risk of Gestational Diabetes Mellitus: The DALI Lifestyle Pilot. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1650-6. doi: 10.2337/dc15-0360. Epub 2015 Jun 25.
- The Social Planning Council of Peel. An exploratory study of diabetes among South Asians in Peel. Peel, ON, 2015.
- Morency J-D, Malenfant EC, MacIssac S. Immigration and Diversity: Population Projections for Canada and its Regions, 2011 to 2036. Ottawa, ON: Statistics Canada;2017.
- Sakaguchi K, Takeda K, Maeda M, Ogawa W, Sato T, Okada S, Ohnishi Y, Nakajima H, Kashiwagi A. Glucose area under the curve during oral glucose tolerance test as an index of glucose intolerance. Diabetol Int. 2015 May 14;7(1):53-58. doi: 10.1007/s13340-015-0212-4. eCollection 2016 Mar.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Thompson D, Berger H, Feig D, Gagnon R, Kader T, Keely E, Kozak S, Ryan E, Sermer M, Vinokuroff C. Diabetes and pregnancy. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S168-83. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.044. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Feig DS, Berger H, Donovan L, Godbout A, Kader T, Keely E, Sanghera R. Erratum to "Diabetes and Pregnancy": Canadian Journal of Diabetes 2018;42(S1):S255-S282. Can J Diabetes. 2018 Jun;42(3):337. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.04.006. No abstract available.
- Duran A, Saenz S, Torrejon MJ, Bordiu E, Del Valle L, Galindo M, Perez N, Herraiz MA, Izquierdo N, Rubio MA, Runkle I, Perez-Ferre N, Cusihuallpa I, Jimenez S, Garcia de la Torre N, Fernandez MD, Montanez C, Familiar C, Calle-Pascual AL. Introduction of IADPSG criteria for the screening and diagnosis of gestational diabetes mellitus results in improved pregnancy outcomes at a lower cost in a large cohort of pregnant women: the St. Carlos Gestational Diabetes Study. Diabetes Care. 2014 Sep;37(9):2442-50. doi: 10.2337/dc14-0179. Epub 2014 Jun 19.
- Lapolla A, Dalfra MG, Ragazzi E, De Cata AP, Fedele D. New International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) recommendations for diagnosing gestational diabetes compared with former criteria: a retrospective study on pregnancy outcome. Diabet Med. 2011 Sep;28(9):1074-7. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03351.x.
- Mission JF, Ohno MS, Cheng YW, Caughey AB. Gestational diabetes screening with the new IADPSG guidelines: a cost-effectiveness analysis. Am J Obstet Gynecol. 2012 Oct;207(4):326.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2012.06.048. Epub 2012 Jun 29.
- Archambault C, Arel R, Filion KB. Gestational diabetes and risk of cardiovascular disease: a scoping review. Open Med. 2014 Jan 7;8(1):e1-9. eCollection 2014.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945.
- Koivusalo SB, Rono K, Klemetti MM, Roine RP, Lindstrom J, Erkkola M, Kaaja RJ, Poyhonen-Alho M, Tiitinen A, Huvinen E, Andersson S, Laivuori H, Valkama A, Meinila J, Kautiainen H, Eriksson JG, Stach-Lempinen B. Gestational Diabetes Mellitus Can Be Prevented by Lifestyle Intervention: The Finnish Gestational Diabetes Prevention Study (RADIEL): A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Jan;39(1):24-30. doi: 10.2337/dc15-0511. Epub 2015 Jul 29. Erratum In: Diabetes Care. 2017 Aug;40(8):1133. doi: 10.2337/dc17-er08a.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4886
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Anmodning om data vil blive vurderet fra sag til sag.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes, svangerskabssyge
-
xiang yangAktiv, ikke rekrutterendeGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes | Lille-til-gestational alder | Neonatal hypoglykæmi | Maternel fedme komplicerer graviditet | Stor-for-gestational alder
-
Sansum Diabetes Research InstituteAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Lav fødselsvægt | Periodontal sygdom | Lille-til-gestational alder | Small Vulnerable Newborn
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
University of VermontAfsluttet
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada