Cannabidiol hos pasienter med hjertesvikt i AHA/ACC-stadier A-C (CAPITAL-AC)

Inklusjonskriterier

• Menn og kvinner (kvinner som ikke er gravide i ammingsperioden) mellom 30 og 75 år
• Pasienter med stadium A-C av American College of Cardiology/American Heart Association klassifisering
• Pasienter med GDMT og klinisk stabilitet innen fire uker
• Diagnose av iskemisk eller ikke-iskemisk utvidet kardiomyopati
• Deltakere bør signere et informert samtykkeskjema (ICF) personlig

Eksklusjonskriterier

• Alvorlig primær valvulær kardiomyopati eller klaffeprotese (mekanisk eller bioklaff)
• Anamnese med hjertetransplantasjonskirurgi, kardiomyoplastikk, venstre ventrikkelreduksjonskirurgi, valvuloplastikk, implantasjon av en ventrikkelhjelpeenhet og kirurgisk korrigering av medfødt hjertefeil
• Implanterbar cardioverter defibrillator i løpet av de siste tre månedene
• Akutte koronare syndromer som krevde farmakologisk eller mekanisk reperfusjon eller medisinsk behandling, innen 30 dager før valg
• Perkutan koronar intervensjon innen 30 dager før seleksjon
• Kvinner som er gravide eller i fertil alder og ikke praktiserer et effektivt prevensjonsmiddel
• Ubehandlet skjoldbrusk sykdom
• Hepatorenalt syndrom
• Historie om anfall
• Hemoglobin: < 8,5 g/dL
• WBC-antall lavere enn 3000/mm3
• Blodplater: <100 000/mm
• ASAT eller ALAT >2,5 × øvre normalgrense (ULN) med mindre relatert til primær sykdom
• Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 4 uker etter screening eller 5 halveringstider av undersøkelsesmiddelet (avhengig av hva som er lengst)
• Aktiv kreft av enhver etiologi
• Anamnese med psykiatrisk lidelse (depresjon eller PHQ-9 ≥ 10 poeng, bipolar syndrom, schizofreni) eller selvmordsforsøk.
• Enhver annen sykdom, metabolsk dysfunksjon, funn av fysisk undersøkelse eller klinisk laboratoriefunn som gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kontraindiserer bruken av et undersøkelsesmiddel eller som kan påvirke tolkningen av resultatene eller gjøre pasienten i høy risiko for behandlingskomplikasjoner
• Fertile kvinnelige deltakere som ikke bruker noen godkjent duell anti-prevensjonsmetode
• Manglende evne til å følge/bistå med studie- og oppfølgingsprosedyrer
• Pasienter i kardiovaskulære rehabiliteringsprogrammer
• Enhver person som ikke er i stand til å gi tilstrekkelig ICF

Eliminasjonskriterier

• Progresjon av hjertesviktstadiet i henhold til klassifiseringen fra American College of Cardiology/American Heart Association, siden starten av studien.
• ALAT eller ASAT >3x normale verdier med total bilirubin ≥ 2x normalverdi.
• Enhver grad av depresjon på et hvilket som helst stadium av studien