Overvåking av perfusjon ved sepsis og malaria (PERFuSE)

Inklusjonskriterier:

I. Sepsis-kriterier:

Sepsiskriteriene inkluderer kategoriene alvorlig sepsis og septisk sjokk i henhold til retningslinjer for Surviving Sepsis Campaign fra 2012. På grunn av en mulig forsinkelse i innhenting av alle scorevariablene for registrering av sekvensiell organsvikt (SOFA) som er nødvendig for å oppfylle kriteriene for den siste sepsisdefinisjonen fra 2016, vil kriteriene for 2012 Surviving Sepsis Campaign og det raske SOFA-verktøyet bli brukt for inkludering. Etter at studien er fullført, når alle SOFA-skårer for innleggelse vil være tilgjengelige, vil alle pasienter bli skåret på nytt i henhold til Sepsis 3-definisjonen.

Inklusjonskriterier for sepsis:

1. Dokumentert eller mistenkt infeksjon

2. Systolisk blodtrykk ≤ 100 mmHg, eller mottak av vasopressor (epinefrin, noradrenalin, dopamin)

   PLUSS ett eller flere av følgende:

   A. Respirasjonsfrekvens ≥22 åndedrag per minutt eller under oksygenbehandling eller mekanisk ventilasjon B. Endret mental status (Glasgow Coma Scale ≤ 14)

3. Fullstendig informert skriftlig samtykke innhentet, inkludert skriftlig informert samtykke fra pårørende eller forelder/foresatte ved bevissthetsnedsettelse og/eller alder < 16 år.
4. Alder ≥12 år
5. Negativt perifert blodglidning for alle stadier av malariaparasitter og en negativ rask diagnostisk test (RDT) for falciparum og vivax malaria.
6. Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus eller intensivavdeling

Merk: Positive blod- eller urinkulturer er ikke nødvendig som kvalifikasjonskriterier på grunn av begrenset tilgjengelighet for mikrobiologiske laboratorier.

II. Kriterier for alvorlig malaria Bruk av modifiserte kriterier fra Verdens helseorganisasjon for alvorlig falciparum malaria, som definert tidligere.

• Enhver P. falciparum eller P. vivax parasitaemia hos voksne, oppdaget av aseksuelle stadier på et perifert blodslide eller en positiv RDT i kombinasjon med en eller flere:

  Jeg. GCS <11 ii. Hematokrit < 20 % med parasittantall >100 000/mm3 iii. Gulsott med parasittantall >100 000/mm3 iv. Serumkreatinin >3 mg/dL (eller anuri) v. Hypoglykemi med venøs glukose <40 mg/dL vi. Systolisk blodtrykk <80 mmHg med kjølige ekstremiteter vii. Perifer aseksuell parasitemi >10 % viii. Perifert venøst ​​laktat >4 mmol/L ix. Perifert venøst ​​bikarbonat <15 mmol/L x. Åndenød/lungeødem: radiologisk bekreftet, eller oksygenmetning <92 % på romluft med respirasjonsfrekvens >30/min, ofte med inntrekking av brystet og krepitasjoner ved auskultasjon xi. Spontan blødning xii. Generaliserte kramper (≥2 på 24 timer)

• Fullstendig informert skriftlig samtykke innhentet, inkludert skriftlig informert samtykke fra pårørende eller forelder/foresatt ved nedsatt bevissthet og/eller alder < 16 år.
• Alder ≥12 år
• Innen 24 timer etter antimalariabehandling

III. Ukompliserte malariakriterier (kontrollgruppe)

• P. falciparum lysbilde positivt (aseksuelle stadier) på perifert blod lysbilde eller positiv RDT i kombinasjon med ingen av de ovennevnte alvorlighetskriteriene.
• Innen 24 timer etter start av antimalariabehandling
• Fullstendig informert skriftlig samtykke innhentet, inkludert skriftlig informert samtykke fra pårørende eller forelder/foresatt ved nedsatt bevissthet og/eller alder < 16 år.
• Alder ≥12 år

Eksklusjonskriterier

Deltakeren kan ikke delta i studien hvis NOEN av følgende gjelder:

• Pasienter innlagt med kjent malignitet eller leversykdom
• Nylig operasjon (som en del av nåværende innleggelse)
• Traumer (som resulterer i nåværende innleggelse)
• Antimalariabehandling ≥24 timer før screening