A perfúzió monitorozása szepszisben és maláriában (PERFuSE)

Bevételi kritériumok:

I. Szepszis kritériumok:

A szepszis kritériumai közé tartoznak a súlyos szepszis és a szeptikus sokk kategóriái a 2012-es túlélő szepszis kampány irányelvei szerint. A 2016-os szepszis legfrissebb meghatározásához szükséges kritériumok teljesítéséhez szükséges összes beiratkozási szekvenciális szervelégtelenség értékelési (SOFA) pontváltozó megszerzésének lehetséges késése miatt a 2012-es túlélő szepszis kampány kritériumait és a gyors SOFA-eszközt fogják használni a felvételhez. Azonban a vizsgálat befejezése után, amikor az összes felvételi SOFA pontszám elérhető lesz, minden beteget újra pontoznak a Sepsis 3 definíciója szerint.

A szepszis felvételi kritériumai:

1. Dokumentált vagy feltételezett fertőzés

2. Szisztolés vérnyomás ≤ 100 Hgmm, vagy vazopresszort kap (epinefrin, noradrenalin, dopamin)

   PLUSZ az alábbiak közül egy vagy több:

   A. Légzési frekvencia ≥22 légzés percenként vagy oxigénterápia vagy gépi lélegeztetés alatt B. Megváltozott mentális állapot (Glasgow Coma Skála ≤ 14)

3. Teljesen tájékozott írásos beleegyezés megszerzése, beleértve a hozzátartozótól vagy szülőtől/gondviselőtől kapott írásos beleegyezést tudatcsökkenés és/vagy 16 év alatti életkor esetén.
4. Életkor ≥12 év
5. Negatív perifériás vércsepp a malária paraziták bármely stádiumában, és negatív gyorsdiagnosztikai teszt (RDT) falciparum és vivax malária esetén.
6. Kórházi vagy intenzív osztályos felvételt követő 24 órán belül

Megjegyzés: A mikrobiológiai laboratórium korlátozott elérhetősége miatt nem szükséges a pozitív vér- vagy vizeletkultúra alkalmassági kritériumként szerepelnie.

II. Súlyos malária kritériumai Az Egészségügyi Világszervezet módosított kritériumai a súlyos falciparum maláriára vonatkozóan, a korábban meghatározottak szerint.

• Bármilyen P. falciparum vagy P. vivax parazitaemia felnőtteknél, amelyet aszexuális stádiumban mutattak ki perifériás vérlemezen vagy pozitív RDT-vel kombinálva egy vagy több:

  én. GCS <11 ii. Hematokrit < 20%, parazitaszám >100 000/mm3 iii. Sárgaság >100 000/mm3 parazitaszámmal iv. Szérum kreatinin >3 mg/dl (vagy anuria) v. Hipoglikémia vénás glükózzal <40 mg/dl vi. Szisztolés vérnyomás <80 Hgmm hideg végtagokkal vii. Perifériás aszexuális stádiumú parazitémia >10 % viii. Perifériás vénás laktát >4 mmol/L ix. Perifériás vénás bikarbonát <15 mmol/L x. Légzési distressz/tüdőödéma: radiológiailag igazolt vagy oxigénszaturáció <92% szobalevegőn >30/perc légzési frekvenciával, gyakran mellkasi behúzással és hallgatáskor crepitációval xi. Spontán vérzés xii. Generalizált görcsök (≥2 24 órán belül)

• Teljesen tájékozott írásos beleegyezés megszerzése, beleértve a hozzátartozótól vagy szülőtől/gondviselőtől kapott írásos beleegyezést tudatcsökkenés és/vagy 16 év alatti életkor esetén.
• Életkor ≥12 év
• A maláriaellenes kezelést követő 24 órán belül

III. Komplikációmentes malária kritériumai (kontrollcsoport)

• P. falciparum diapozitív (aszexuális stádium) perifériás vérlemezen vagy pozitív RDT, a fenti súlyossági kritériumok egyikével sem kombinálva.
• A maláriaellenes kezelés megkezdését követő 24 órán belül
• Teljesen tájékozott írásos beleegyezés megszerzése, beleértve a hozzátartozótól vagy szülőtől/gondviselőtől kapott írásos beleegyezést tudatcsökkenés és/vagy 16 év alatti életkor esetén.
• Életkor ≥12 év

Kizárási kritériumok

A résztvevő nem vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbiak közül BÁRMILYEN fennáll:

• Ismert rosszindulatú vagy májbetegségben szenvedő betegek
• Legutóbbi műtét (a jelenlegi felvétel részeként)
• Trauma (jelenlegi felvételt eredményez)
• Maláriaellenes kezelés ≥24 órával a szűrés előtt