Monitoring van perfusie bij sepsis en malaria (PERFuSE)

Inclusiecriteria:

I. Sepsiscriteria:

De sepsiscriteria omvatten de categorieën ernstige sepsis en septische shock volgens de richtlijnen van de Surviving Sepsis Campaign 2012. Vanwege een mogelijke vertraging bij het verkrijgen van alle variabelen voor de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score van de inschrijving die nodig zijn om te voldoen aan de criteria voor de laatste sepsis-definitie van 2016, zullen de Surviving Sepsis Campaign-criteria van 2012 en de snelle SOFA-tool worden gebruikt voor opname. Echter, na voltooiing van de studie, wanneer alle SOFA-scores voor opname beschikbaar zijn, zullen alle patiënten opnieuw worden gescoord volgens de Sepsis 3-definitie.

Inclusiecriteria voor sepsis:

1. Gedocumenteerde of vermoedelijke infectie

2. Systolische bloeddruk ≤ 100 mmHg, of vasopressor ontvangen (epinefrine, norepinefrine, dopamine)

   PLUS een of meer van de volgende:

   A. Ademhalingsfrequentie ≥22 ademhalingen per minuut of onder zuurstoftherapie of mechanische beademing B. Veranderde mentale toestand (Glasgow Coma Scale ≤ 14)

3. Volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen, inclusief schriftelijke geïnformeerde toestemming van een familielid of ouder/voogd in geval van verminderd bewustzijn en/of leeftijd < 16 jaar.
4. Leeftijd ≥12 jaar
5. Negatieve perifere bloeddia voor alle stadia van malariaparasieten en een negatieve snelle diagnostische test (RDT) voor falciparum en vivax malaria.
6. Binnen 24 uur na opname in ziekenhuis of IC

Opmerking: positieve bloed- of urinekweken zijn niet vereist als geschiktheidscriterium vanwege de beperkte beschikbaarheid van microbiologische laboratoria.

II. Criteria voor ernstige malaria Gebruikmakend van aangepaste criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie voor ernstige falciparum-malaria, zoals eerder gedefinieerd.

• Elke parasitemie van P. falciparum of P. vivax bij volwassenen, gedetecteerd door aseksuele stadia op een perifeer bloedplaatje of een positieve RDT in combinatie met een of meer:

  i. GCS <11 ii. Hematocriet < 20% met parasietentelling >100.000/mm3 iii. Geelzucht met parasietentelling >100.000/mm3 iv. Serumcreatinine >3 mg/dL (of anurie) v. Hypoglykemie met veneuze glucose <40 mg/dL vi. Systolische bloeddruk <80 mmHg met koele extremiteiten vii. Parasietmie in het perifere aseksuele stadium >10 % viii. Perifeer veneus lactaat >4 mmol/L ix. Perifeer veneus bicarbonaat <15 mmol/L x. Ademnood/longoedeem: radiologisch bevestigd, of zuurstofverzadiging <92% op kamerlucht met een ademhalingsfrequentie >30/min, vaak met intrekking van de borstkas en crepitaties bij auscultatie xi. Spontane bloeding xii. Gegeneraliseerde convulsies (≥2 in 24 uur)

• Volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen, inclusief schriftelijke geïnformeerde toestemming van familielid of ouder/voogd in geval van verminderd bewustzijn en/of leeftijd < 16 jaar.
• Leeftijd ≥12 jaar
• Binnen 24 uur na antimalariabehandeling

III. Ongecompliceerde malariacriteria (controlegroep)

• P. falciparum diapositief (aseksuele stadia) op perifere bloeddia of positieve RDT in combinatie met geen van de bovengenoemde ernstcriteria.
• Binnen 24 uur na aanvang van de antimalariabehandeling
• Volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen, inclusief schriftelijke geïnformeerde toestemming van familielid of ouder/voogd in geval van verminderd bewustzijn en/of leeftijd < 16 jaar.
• Leeftijd ≥12 jaar

Uitsluitingscriteria

De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als EEN van de volgende situaties van toepassing is:

• Patiënten opgenomen met een bekende maligniteit of leverziekte
• Recente operatie (als onderdeel van huidige opname)
• Trauma (resulterend in huidige opname)
• Antimalariabehandeling ≥24 uur voorafgaand aan de screening