Мониторинг перфузии при сепсисе и малярии (PERFuSE)

Критерии включения:

I. Критерии сепсиса:

Критерии сепсиса включают категории тяжелого сепсиса и септического шока в соответствии с рекомендациями кампании Surviving Sepsis Campaign 2012 года. В связи с возможной задержкой в ​​получении всех количественных показателей последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) при включении в исследование, необходимых для соответствия критериям последнего определения сепсиса 2016 г., для включения будут использоваться критерии Кампании по борьбе с сепсисом 2012 г. и быстрый инструмент SOFA. Однако после завершения исследования, когда будут доступны все баллы SOFA при поступлении, все пациенты будут повторно оценены в соответствии с определением сепсиса 3.

Критерии включения для сепсиса:

1. Подтвержденная или предполагаемая инфекция

2. Систолическое артериальное давление ≤ 100 мм рт. ст. или прием вазопрессоров (эпинефрин, норадреналин, дофамин)

   ПЛЮС одно или несколько из следующего:

   A. Частота дыхания ≥22 вдохов в минуту или на фоне оксигенотерапии или искусственной вентиляции легких B. Измененное психическое состояние (шкала комы Глазго ≤ 14)

3. Получено полностью информированное письменное согласие, в том числе письменное информированное согласие от родственника или родителя/опекуна в случае снижения сознания и/или возраста < 16 лет.
4. Возраст ≥12 лет
5. Отрицательный анализ периферической крови на любые стадии малярийных паразитов и отрицательный экспресс-тест (БДТ) на малярию falciparum и vivax.
6. В течение 24 часов после поступления в больницу или отделение интенсивной терапии

Примечание. Положительный посев крови или мочи не требуется в качестве критерия приемлемости из-за ограниченной доступности микробиологических лабораторий.

II. Критерии тяжелой малярии Используя модифицированные критерии Всемирной организации здравоохранения для тяжелой малярии falciparum, как определено ранее.

• Любая паразитемия P. falciparum или P. vivax у взрослых, обнаруженная на бесполых стадиях на предметном стекле периферической крови или положительный результат ДЭТ в сочетании с одним или несколькими:

  я. ШКГ <11 ii. Гематокрит < 20% при количестве паразитов > 100 000/мм3 iii. Желтуха с числом паразитов >100 000/мм3 iv. Креатинин сыворотки >3 мг/дл (или анурия) v. Гипогликемия с венозной глюкозой <40 мг/дл vi. Систолическое артериальное давление <80 мм рт. ст. с холодными конечностями vii. Паразитемия на периферической бесполой стадии >10 % viii. Периферический венозный лактат >4 ммоль/л ix. Периферический венозный бикарбонат <15 ммоль/л x. Респираторный дистресс/отек легких: рентгенологически подтвержденный или сатурация кислорода <92% на комнатном воздухе с частотой дыхания >30/мин, часто с втяжением грудной клетки и крепитацией при аускультации xi. Спонтанное кровотечение xii. Генерализованные судороги (≥2 за 24 часа)

• Получено полностью информированное письменное согласие, в том числе письменное информированное согласие родственника или родителя/опекуна в случае снижения сознания и/или возраста < 16 лет.
• Возраст ≥12 лет
• В течение 24 часов после противомалярийного лечения

III. Критерии неосложненной малярии (контрольная группа)

• Положительный результат на предметном стекле P. falciparum (бесполые стадии) на предметном стекле периферической крови или положительный результат ДЭТ в сочетании ни с одним из вышеперечисленных критериев тяжести.
• В течение 24 часов после начала противомалярийного лечения
• Получено полностью информированное письменное согласие, в том числе письменное информированное согласие родственника или родителя/опекуна в случае снижения сознания и/или возраста < 16 лет.
• Возраст ≥12 лет

Критерий исключения

Участник не может участвовать в исследовании, если применимо ЛЮБОЕ из следующих условий:

• Пациенты, госпитализированные с известным злокачественным новообразованием или заболеванием печени
• Недавняя операция (в рамках текущей госпитализации)
• Травма (приведшая к текущей госпитализации)
• Противомалярийное лечение ≥24 часов до скрининга