Övervakning av perfusion vid sepsis och malaria (PERFuSE)

Inklusionskriterier:

I. Sepsiskriterier:

Sepsiskriterierna inkluderar kategorierna för svår sepsis och septisk chock enligt 2012 års riktlinjer för Surviving Sepsis Campaign. På grund av en möjlig fördröjning i att erhålla alla poängvariabler för bedömning av sekventiell organsvikt (SOFA) som krävs för att uppfylla kriterierna för den senaste sepsisdefinitionen från 2016, kommer 2012 års Surviving Sepsis Campaign-kriterier och det snabba SOFA-verktyget att användas för inkludering. Men efter avslutad studie, när alla SOFA-poäng för intagning kommer att vara tillgängliga, kommer alla patienter att bedömas på nytt enligt Sepsis 3-definitionen.

Inklusionskriterier för sepsis:

1. Dokumenterad eller misstänkt infektion

2. Systoliskt blodtryck ≤ 100 mmHg, eller får vasopressor (epinefrin, noradrenalin, dopamin)

   PLUS ett eller flera av följande:

   A. Andningsfrekvens ≥22 andetag per minut eller under syrgasbehandling eller mekanisk ventilation B. Förändrad mental status (Glasgow Coma Scale ≤ 14)

3. Fullständigt informerat skriftligt samtycke inhämtat, inklusive skriftligt informerat samtycke från anhörig eller förälder/vårdnadshavare vid nedsatt medvetande och/eller ålder < 16 år.
4. Ålder ≥12 år
5. Negativt perifert blodglidning för alla stadier av malariaparasiter och ett negativt snabbt diagnostiskt test (RDT) för falciparum och vivax malaria.
6. Inom 24 timmar efter inläggning på sjukhus eller intensivvårdsavdelning

Obs: Positiva blod- eller urinodlingar krävs inte som behörighetskriterier på grund av begränsad tillgång till mikrobiologiska laboratorier.

II. Kriterier för svår malaria Användning av modifierade kriterier från Världshälsoorganisationen för svår falciparum malaria, enligt tidigare definition.

• Eventuell P. falciparum eller P. vivax parasitaemia hos vuxna, detekterad av asexuella stadier på ett perifert blodglas eller en positiv RDT i kombination med en eller flera:

  i. GCS <11 ii. Hematokrit < 20 % med parasitantal >100 000/mm3 iii. Gulsot med parasitantal >100 000/mm3 iv. Serumkreatinin >3 mg/dL (eller anuri) v. Hypoglykemi med venös glukos <40 mg/dL vi. Systoliskt blodtryck <80 mmHg med svala extremiteter vii. Perifer asexuell parasitemi >10 % viii. Perifert venöst laktat >4 mmol/L ix. Perifert venöst bikarbonat <15 mmol/L x. Andnöd/lungödem: radiologiskt bekräftad, eller syremättnad <92 % på rumsluft med andningsfrekvens >30/min, ofta med indragning av bröstet och krepitationer vid auskultation xi. Spontan blödning xii. Generaliserade kramper (≥2 på 24 timmar)

• Fullständigt informerat skriftligt samtycke inhämtat, inklusive skriftligt informerat samtycke från anhörig eller förälder/vårdnadshavare vid nedsatt medvetande och/eller ålder < 16 år.
• Ålder ≥12 år
• Inom 24 timmar efter antimalariabehandling

III. Okomplicerade malariakriterier (kontrollgrupp)

• P. falciparum glider positivt (asexuella stadier) på perifert blodglas eller positiv RDT i kombination med inget av ovanstående svårighetsgradskriterier.
• Inom 24 timmar efter påbörjad antimalariabehandling
• Fullständigt informerat skriftligt samtycke inhämtat, inklusive skriftligt informerat samtycke från anhörig eller förälder/vårdnadshavare vid nedsatt medvetande och/eller ålder < 16 år.
• Ålder ≥12 år

Exklusions kriterier

Deltagaren får inte delta i studien om NÅGOT av följande gäller:

• Patienter inlagda med känd malignitet eller leversjukdom
• Senaste operationen (som en del av nuvarande intagning)
• Trauma (som resulterar i nuvarande antagning)
• Antimalariabehandling ≥24 timmar före screening