Monitorowanie perfuzji w sepsie i malarii (PERFuSE)

Kryteria przyjęcia:

I. Kryteria sepsy:

Kryteria sepsy obejmują kategorie ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego zgodnie z wytycznymi kampanii Surviving Sepsis 2012. Ze względu na możliwe opóźnienie w uzyskaniu wszystkich zmiennych wyników oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA) koniecznych do spełnienia kryteriów najnowszej definicji posocznicy z 2016 r., do włączenia zostaną wykorzystane kryteria kampanii Surviving Sepsis 2012 oraz szybkie narzędzie SOFA. Jednak po zakończeniu badania, kiedy wszystkie wyniki przyjęć SOFA będą dostępne, wszyscy pacjenci zostaną ponownie ocenieni zgodnie z definicją Sepsy 3.

Kryteria włączenia do sepsy:

1. Udokumentowana lub podejrzewana infekcja

2. Skurczowe ciśnienie krwi ≤ 100 mmHg lub przyjmowanie leków wazopresyjnych (epinefryna, norepinefryna, dopamina)

   PLUS jedno lub więcej z poniższych:

   A. Częstość oddechów ≥22 oddechy na minutę lub w trakcie tlenoterapii lub wentylacji mechanicznej B. Zmieniony stan psychiczny (skala Glasgow ≤ 14)

3. Uzyskano w pełni świadomą pisemną zgodę, w tym pisemną świadomą zgodę krewnego lub rodzica/opiekuna w przypadku obniżonej świadomości i/lub wieku < 16 lat.
4. Wiek ≥12 lat
5. Ujemny preparat krwi obwodowej w kierunku jakichkolwiek stadiów pasożytów malarii i ujemny szybki test diagnostyczny (RDT) w kierunku malarii falciparum i vivax.
6. W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala lub na OIOM

Uwaga: Dodatnie posiewy krwi lub moczu nie są wymagane jako kryteria kwalifikacyjne ze względu na ograniczoną dostępność laboratorium mikrobiologicznego.

II. Ciężkie kryteria malarii Stosowanie zmodyfikowanych kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia dla ciężkiej malarii falciparum, jak zdefiniowano wcześniej.

• Każda parazytemia wywołana przez P. falciparum lub P. vivax u dorosłych, wykryta w stadiach bezpłciowych na preparacie krwi obwodowej lub dodatnim teście RDT w połączeniu z jednym lub więcej:

  I. GKS <11 ii. Hematokryt < 20% z liczbą pasożytów > 100 000/mm3 iii. Żółtaczka z liczbą pasożytów >100 000/mm3 iv. Kreatynina w surowicy >3 mg/dl (lub bezmocz) v. Hipoglikemia z glukozą żylną <40 mg/dl vi. Skurczowe ciśnienie krwi <80 mmHg przy chłodnych kończynach vii. Obwodowe bezpłciowe stadium parazytemii >10% viii. Obwodowy poziom mleczanu żylnego >4 mmol/l ix. Obwodowe stężenie wodorowęglanów żylnych <15 mmol/L x. Niewydolność oddechowa/obrzęk płuc: potwierdzony radiologicznie lub wysycenie tlenem <92% w powietrzu pokojowym z częstością oddechów >30/min, często z wciąganiem klatki piersiowej i trzeszczeniami podczas osłuchiwania xi. Krwawienie samoistne xii. Uogólnione drgawki (≥2 w ciągu 24 godzin)

• Uzyskano w pełni świadomą pisemną zgodę, w tym pisemną świadomą zgodę krewnego lub rodzica/opiekuna w przypadku obniżonej świadomości i/lub wieku < 16 lat.
• Wiek ≥12 lat
• W ciągu 24 godzin leczenia przeciwmalarycznego

III. Nieskomplikowane kryteria malarii (grupa kontrolna)

• Slajd P. falciparum dodatni (stadia bezpłciowe) na szkiełku krwi obwodowej lub dodatni RDT w połączeniu z żadnym z powyższych kryteriów ciężkości.
• W ciągu 24 godzin od rozpoczęcia leczenia przeciwmalarycznego
• Uzyskano w pełni świadomą pisemną zgodę, w tym pisemną świadomą zgodę krewnego lub rodzica/opiekuna w przypadku obniżonej świadomości i/lub wieku < 16 lat.
• Wiek ≥12 lat

Kryteria wyłączenia

Uczestnik nie może wziąć udziału w badaniu, jeśli ma zastosowanie DOWOLNA z poniższych sytuacji:

• Pacjenci przyjmowani z rozpoznanym nowotworem złośliwym lub chorobą wątroby
• Niedawna operacja (w ramach aktualnego przyjęcia)
• Uraz (skutkujący obecnym przyjęciem)
• Leczenie przeciwmalaryczne ≥24 godziny przed badaniem przesiewowym