Gruppe metakognitiv terapi vs klinisk behandling for depresjon

Major depressiv lidelse (MDD) er en funksjonshemmende tilstand som påvirker en persons familie-, arbeids- eller skoleliv, søvn- og spisevaner og generelle helse negativt.

Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en veletablert effektiv anbefalt behandling for MDD. Imidlertid kan bare 40-58 % av pasientene som får CBT klassifiseres som restituerte ved å bruke klinisk signifikant endring vurdert av Beck Depression Inventory, og bare mellom en tredjedel og en fjerdedel av pasientene som får CBT forblir friske 18 måneder etter behandling.

En ny behandlingstilnærming til MDD er metakognitiv terapi (MCT). I denne behandlingstilnærmingen konseptualiseres MDD som vedlikeholdt av drøvtygging og meta-kognisjoner. Behandling søker å utfordre og endre spesifikke meta-kognisjoner og drøvtygging, gjennom atferdseksperimenter og verbal reattribusjon. Det er akkumulerende bevis for at MCT er effektiv i behandling av depresjon, både individualisert og i grupper. En fersk pilotstudie indikerte effektivitet over CBT. Resultatene må imidlertid testes i en randomisert kontrollert studie med et større utvalg pasienter og en sammenligningsgruppe av aktiv behandling.

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av gruppe MCT-behandling sammenlignet med klinisk behandling inkludert veiledet selvhjelp og å utforske hvilke faktorer som er assosiert med utfall av depressive symptomer når det gjelder psykologiske faktorer, biomarkør når det gjelder hjertefrekvensvariasjoner og polygene. risikoscore.

Studien vil være en randomisert kontrollert studie som omfatter 64 pasienter med en primær diagnose av alvorlig depressiv lidelse (DSM-IV; American Psychiatric Association (APA), 1994). Erfarne diagnostikere vil vurdere alle pasienter ved å bruke strukturelle intervjuer som Structured Clinical Interview for DSM-IV, akse I(SCID I), og akse II lidelser (SCID II) og Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS).

Alle pasienter vil bli randomisert i blokker til to grupper for å sammenligne følgende tilstander: Gruppe MCT på 10 ukentlige økter som varer 90 minutter og en klinisk behandlingstilstand med 10 ukentlige individualiserte økter inntil 60 minutter varighet.

Både mellom-emner og innenfor-emner-sammenlikninger vil bli utført. Forskningsforsøket vil bli utført ved en poliklinisk spesialistpraksis i Drammen, Norge.

Behandlingen vil bli administrert i henhold til opphavsmannens publiserte behandlingsprotokoller for MCT for depresjon. Uavhengige bedømmere vil vurdere etterlevelse og kvalitet på behandlingen.

Uavhengige eksperter vil vurdere kvaliteten på behandlingen ved inspeksjon av et utvalg av videoopptak av behandlinger. Bruk av sjekklister økt-for-økt vil sikre overholdelse av terapien. Ansvarlig etterforsker og veiledere vil bruke video av alle behandlingssesjoner for å vurdere etterlevelse av behandlingstilstanden.

Alle pasienter som henvises til studien vil bli fortløpende vurdert ved inntak (SCID-I + II, HDRS-17). Basert på diagnose og kriterier for inkludering og eksklusjon, vil pasientene bli bedt om å melde seg frivillig til å delta i studien og bekrefte ved å signere en samtykkeerklæring.

Pasienter vil bli randomisert til en av to tilstander. Pasienter vil bli bedt om å vurdere symptomer på et batteri av selvrapporteringsskjemaer.

Pasientene vil bli vurdert før behandling, ved 10 uker i behandling, og ved seks måneder og ved ett og to års oppfølging.

Revurdering av diagnosen og symptomets alvorlighetsgrad gjøres ved etterbehandling.

Kriterier for utvinning vil være: Jacobsen kriterier for en minimumsendring og pasienter som krysser grensepunktet på to mål: HDRS-17 og Beck Depression Inventory (BDI). Andre resultatmål vil omfatte:

Reduksjon av depressive symptomer målt ved selvrapporterende spørreskjema Antall pasienter uten MDD-diagnose basert på SCID-I etter behandling Tilbakefallsrate i løpet av seks måneder og ved ett og to års oppfølging Andelen respondere målt ved HDRS-17 og BDI og de som ikke lenger oppfyller vilkårene for en MDD-diagnose etter 10 uker (etterbehandling) og etter 6 måneder og ett og to års oppfølging.

De sekundære effektvariablene vil være andelen respondere etter 10 uker (etter behandling) og seks måneder og ved ett og to års oppfølging målt ved de andre symptommålene.

En sammenligning mellom de to gruppene av pasienter vil bli utført ved 10 uker (etterbehandling) og det vil være 6 måneder og ved ett og to år.

En intern gruppeanalyser vil bli utført for å estimere effektstørrelser og signifikante kliniske endringsestimater.

En datamaskin levert av Universitetet i Oslo (UiO) vil generere randomiseringslisten.