Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UAB Alzheimers Disease Center Core Cohort - Tau Imaging Substudy (AV1451 ADC)

30. mai 2026 oppdatert av: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Hovedmålet med denne studien er å måle konsentrasjonen og den regionale hjernefordelingen av patologisk tau-avsetning ved bruk av PET-sporeren AV-1451 hos deltakere i UAB-ADC-kohorten. Mengden og distribusjonen av AV-1451 i hjernen vil være korrelert til demografiske, kliniske, genetiske og bioprøvedata innhentet gjennom den separate pågående UAB-ADC-studien. Vurdering av interaksjoner mellom rase og vaskulære risikofaktorer, hjerne-tau-nivåer målt med AV-1451-PET og kognitiv status vil være det primære resultatet av denne avbildningsstudien. Personer som deltar i denne AV-1451-PET/MRI-studien vil også bli registrert i en pågående [C-11]PiB-PET/MRI-studie (IRB-300001005, IND-138128), og deres amyloid-, tau- og kognitive statuser vil være sammenlignet når det gjelder rase og vaskulære risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • UAB
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Påmelding til UAB-ADC-studien under en egen IRB-godkjent forskningsprotokoll.
  2. Påmelding til UAB-ADC amyloid-PET-substudien under en egen IRB-godkjent forskningsprotokoll. Amyloid-PET-studien trenger ikke å være fullført før påmelding og deltakelse i denne tau-PET-studien.
  3. Negativ urin- eller serum-hCG-test innen 2 dager etter administrering av [F-18]AV-1451 hos kvinner i fertil alder. Kvinner som er postmenopausale med minst 1 år siden siste menstruasjon eller dokumentert kirurgisk sterilisering vil ikke kreve graviditetstesting.

Ekskluderingskriterier:

  1. Oppfyller eventuelle eksklusjonskriterier for UAB-ADC-studien.
  2. Manglende evne eller kontraindikasjon for å gjennomgå MR- og/eller PET-avbildning
  3. Manglende evne til å delta i avbildningsstudiene på grunn av alvorlighetsgraden av demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [F-18]AV-1451-PET/MRI
Alle deltakerne i denne studien vil gjennomgå en tau-PET-avbildning ved bruk av sporstoffet [F-18]AV-1451 med et samtidig PET/MRI-system. [F-18]AV-1451-dosen er 740MBq (10 mCi) gitt intravenøst, og PET/MRI-avbildningen vil skje 75-105 minutter etter sporinjeksjon.
Legemiddel: [F-18]AV-1451-PET
Alle studiedeltakerne vil gjennomgå hjerneavbildning med [F-18]AV-1451-PET/MRI. [F-18]AV-1451 er et PET-bildemiddel som hovedsakelig brukes til å måle mengden unormal tau-proteinavsetning i hjernen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av patologisk tau-avsetning i hjernen.
Tidsramme: 5 år
Mengden og regional fordeling av patologisk tau i hjernen til studiedeltakerne vil bli målt med [F-18]AV-1451-PET/MRI ved å bruke standardiserte opptaksverdiforhold (SUVRer) avledet fra PET-bildene.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300002780 R19-006
  • 1P30AG086401-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på [F-18]AV-1451-PET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere