Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Основная когорта Центра болезни Альцгеймера UAB - Подисследование визуализации тау (AV1451 ADC)

30 мая 2026 г. обновлено: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Основная цель этого исследования — измерить концентрацию и региональное распределение патологического отложения тау в головном мозге с использованием ПЭТ-трассера AV-1451 у участников когорты UAB-ADC. Количество и распределение AV-1451 в головном мозге будут коррелировать с демографическими, клиническими, генетическими данными и данными биологических образцов, полученными в ходе отдельного продолжающегося исследования UAB-ADC. Оценка взаимодействия между расой и сосудистыми факторами риска, уровнями тау в головном мозге, измеренными с помощью AV-1451-PET, и когнитивным статусом будет основным результатом этого исследования визуализации. Лица, участвующие в этом исследовании AV-1451-PET/MRI, также будут включены в текущее исследование [C-11]PiB-PET/MRI (IRB-300001005, IND-138128), и их амилоидный, тау- и когнитивный статусы будут по сравнению с расой и сосудистыми факторами риска.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chinara Dosse
  • Номер телефона: (205) 934-4501
  • Электронная почта: cdosse@uabmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carol Chambless
  • Номер телефона: (205) 975-9569
  • Электронная почта: cchambless@uabmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • UAB
        • Контакт:
          • April Riddle
          • Номер телефона: 2059346504
          • Электронная почта: ariddle@uabmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Регистрация в исследовании UAB-ADC в соответствии с отдельным протоколом исследования, утвержденным IRB.
  2. Регистрация в субисследовании амилоида-ПЭТ UAB-ADC в соответствии с отдельным протоколом исследования, одобренным IRB. Исследование ПЭТ с амилоидами не обязательно должно быть завершено до регистрации и участия в этом исследовании тау-ПЭТ.
  3. Отрицательный результат теста на ХГЧ в моче или сыворотке в течение 2 дней после введения [F-18]AV-1451 у женщин детородного возраста. Женщинам в постменопаузе, у которых прошло не менее 1 года с момента последней менструации или документально подтвержденной хирургической стерилизации, тестирование на беременность не требуется.

Критерий исключения:

  1. Соответствует всем критериям исключения для исследования UAB-ADC.
  2. Невозможность или противопоказание к проведению МРТ и/или ПЭТ.
  3. Невозможность участвовать в визуализирующих исследованиях из-за тяжести деменции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [Ф-18]АВ-1451-ПЭТ/МРТ
Все участники этого исследования пройдут тау-ПЭТ с использованием индикатора [F-18]AV-1451 с одновременной системой ПЭТ/МРТ. Дозировка [F-18]AV-1451 составляет 740 МБк (10 мКи) при внутривенном введении, а ПЭТ/МРТ-изображение будет получено через 75-105 минут после инъекции индикатора.
Лекарство: [Ф-18]АВ-1451-ПЭТ
Все участники исследования пройдут томографию головного мозга с помощью [F-18]AV-1451-PET/MRI. [F-18]AV-1451 представляет собой визуализирующий агент ПЭТ, используемый в основном для измерения количества аномального отложения тау-белка в головном мозге.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение патологического отложения тау в головном мозге.
Временное ограничение: 5 лет
Количество и региональное распределение патологического тау в головном мозге участников исследования будет измеряться с помощью [F-18]AV-1451-ПЭТ/МРТ с использованием стандартизированных коэффициентов поглощения (SUVR), полученных из изображений ПЭТ.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300002780 R19-006
  • 1P30AG086401-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [Ф-18]АВ-1451-ПЭТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться